엑스트라 버진 올리브 오일, 레드 와인 폴리페놀 및 분변 미생물 (OLIWINE)
분변 미생물총 조절에 있어 엑스트라 버진 올리브 오일과 레드 와인 폴리페놀: 중재적 연구
이 연구에서 조사관은 비만 및 마른 성인을 대상으로 장내 미생물 구성의 조절과 심장 대사 인자의 개선에 대한 엑스트라 버진 올리브 오일 또는 적포도주의 적당한 섭취의 프리바이오틱 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인슐린 저항성이 높은 비만 환자(체질량 지수(BMI= 또는 > 30kg/m2)(항상성 모델 평가 인슐린 저항 지수(HOMA-IR) > 5.5로 측정).
- 인슐린 저항성이 낮은(HOMA-IR< 3.3) 날씬한 피험자(BMI< 28kg/m2).
제외 기준(모든 환자):
- 제2형 당뇨병
- 급성 또는 만성 감염
- 염증성 질환 또는 내분비 장애.
- 암의 역사.
- 항염증제, 코르티코스테로이드, 호르몬 또는 항생제 약물 치료
- 알코올 남용 또는 약물 의존의 병력
- 연구 전 3개월 동안 제한적인 식이요법 또는 5kg 이상의 체중 변화.
- 연구 시작 전 3개월 동안 또는 연구 동안 장내 미생물에 영향을 미치는 프리바이오틱스, 프로바이오틱스, 비타민 보충제 또는 기타 의학적 치료의 섭취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 린 과목
파트 1: 엑스트라 버진 올리브 오일을 첨가한 지중해 식단(하루 80gr)(1개월) 워시아웃 15일 파트 2: 레드 와인을 첨가한 지중해 식단(하루 270ml)(1개월) |
1단계: 엑스트라 버진 올리브 오일 하루 80g(1개월) 워시아웃 기간: 15일 2단계: 적포도주(하루 270ml)(1개월) |
|
실험적: 비만 과목
파트 1: 엑스트라 버진 올리브 오일을 첨가한 지중해 식단(하루 80gr)(1개월) 워시아웃 15일 파트 2: 레드 와인을 첨가한 지중해 식단(하루 270ml)(1개월) |
1단계: 엑스트라 버진 올리브 오일 하루 80g(1개월) 워시아웃 기간: 15일 2단계: 적포도주(하루 270ml)(1개월) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미생물군 변화
기간: 1 개월
|
마이크로바이옴 구성의 변화
|
1 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
트리메틸아민 N-옥사이드(TMAO) 생산
기간: 1 개월
|
트리메틸아민 N-옥사이드(TMAO) 생산의 변형
|
1 개월
|
|
인슐린 저항성
기간: 1 개월
|
인슐린 저항의 변형(항상성 모델 평가 인슐린 저항 지수(HOMA-IR)로 측정)
|
1 개월
|
|
지질 프로필
기간: 1 개월
|
지질 프로필의 변화(LDL, HDL, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드)
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 2월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 5월 6일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- JCMI2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .