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마취가 ECT 결과에 미치는 영향 이해

2023년 3월 28일 업데이트: Colleen Loo, The University of New South Wales
이 연구는 마취 기술이 ECT 결과에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 구체적으로 조사관은 1) 마취와 ECT 자극 사이의 시간 간격, 2) ECT 자극 전 환기 속도가 EEG의 품질에 미치는 영향을 조사할 것입니다(이것은 ECT 중 뇌 활동의 기록이며 다음과 같은 용도로 사용됨). 발작의 질을 판단하고 개별 환자의 투약을 안내합니다).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 마취제 투여와 ECT 자극 전달 사이의 시간 간격이 EEG 품질(발작 품질) 측정에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2217
        • Wesley Hospital Kogarah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ECT 과정으로 치료받은 환자

제외 기준:

  • ECT에서 비표준 마취제 사용(예: 케타민)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 짧은 시간 간격 + 정상적인 환기
이 연구의 개입은 마취제 투여와 ECT 자극 사이의 시간 간격입니다.
활성 비교기: 짧은 시간 간격 + 과호흡
이 연구의 개입은 마취제 투여와 ECT 자극 사이의 시간 간격입니다.
활성 비교기: 긴 시간 간격 + 정상적인 환기
이 연구의 개입은 마취제 투여와 ECT 자극 사이의 시간 간격입니다.
활성 비교기: 긴 시간 간격 + 과호흡
이 연구의 개입은 마취제 투여와 ECT 자극 사이의 시간 간격입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MacPherson 등이 활용한 EEG 발작 품질 평가 시트를 사용한 EEG 발작 품질 평가
기간: 결과 측정은 첫 번째 치료부터 ECT 과정이 끝날 때까지 각 ECT 치료 직후에 수집되며, 대부분의 참가자에게 총 4~6주가 소요될 것으로 예상됩니다.
EEG 품질은 ECT 과정이 끝날 때까지 참가자가 수행한 각 ECT 치료에 대해 수동으로 평가됩니다. 이 등급은 MacPherson 등이 활용하는 EEG 발작 품질 평가 시트를 사용하여 수행됩니다. 프로포폴에 추가된 저용량 리그노카인은 전기 경련 요법에 대한 반응을 약화시키지 않습니다. 정서 장애 저널, 2010; 126: 330-333
결과 측정은 첫 번째 치료부터 ECT 과정이 끝날 때까지 각 ECT 치료 직후에 수집되며, 대부분의 참가자에게 총 4~6주가 소요될 것으로 예상됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HREC16952

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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