간 종양이 있는 영상 환자의 이트륨-90(Y90) 유리 미소구체 PET/CT
2021년 12월 8일 업데이트: Andrei Iagaru, Stanford University
디지털 PET/CT를 이용한 Yttrium-90(90Y) SIRT의 고품질 이미징 및 선량 측정
이 임상 시험은 이트륨-90(Y90) 유리 미세구 양전자 방출 단층 촬영(PET)/컴퓨터 단층 촬영(CT)이 간 종양이 있는 환자를 영상화하는 데 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
PET/CT로 생성된 이미지는 계산된 테크네튬 Tc-99m 알부민 응집 단일 광자 방출을 사용하는 일반 의료 이미지와 비교하여 선택적 내부 방사선 요법(SIRT)을 위해 전달되는 Y90 유리 미세구와 같은 입자 분포에 대한 더 나은 정보를 제공할 수 있습니다. 단층 촬영(SPECT)/CT 이미지.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 테크네튬 Tc-99m 알부민 응집체(99mTc MAA) SPECT/CT와 비교하여 SIRT 이미지 후 이트륨-90(Y90) 미소구체 PET/CT의 이미지 품질을 평가합니다.
2차 목표:
I. 99mTc MAA 평면 및 SPECT/CT 이미징과 비교하여 SIRT 후 Y90 PET/CT 이미징의 분포 및 선량 측정 모두에서 우수한 정확도를 결정합니다.
개요:
표준 치료 SIRT 직후, 환자는 Y90 유리 미세구를 받고 30분 동안 PET/CT를 받습니다.
본 연구는 동일한 참여자의 실험 영상과 일반 진료 영상을 비교한다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
42
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 서면 동의서를 제공합니다.
- 간 종양의 90Y SIRT 방사선색전술을 위해 환자를 의뢰함
- 환자는 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
- 환자는 이미징 절차 동안 가만히 있을 수 있습니다(디지털 PET/CT의 경우 총 약 30분).
제외 기준:
- 환자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 이트륨 Y-90 PET/CT 대 99mTc-MAA SPECT/CT 스캔
모든 참가자는 Y-90 PET/CT와 99mTc-MAA SPECT/CT 스캔을 모두 받습니다.
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PET/CT 및 SPECT/CT 스캔의 일부로.
다른 이름들:
PET/CT 스캔의 일부로
다른 이름들:
PET/CT 스캔용 방사성 라벨
다른 이름들:
99mTc-MAA SPECT/CT 스캔용 방사성 라벨
다른 이름들:
SPECT/CT 스캔의 일부로
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90-Y PET/CT 스캔의 이미지 품질
기간: 1 일
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90Y PET/CT 스캔 이미지의 이미지 품질은 동일한 참가자로부터 얻은 SoC(Standard of Care) 99mTc-MAA SPECT/CT 스캔의 예상 이미지 품질과 비교하여 평가되었습니다. 주입 후 5, 10, 15 및 20분에 평가를 수행했습니다. 스캔은 환자 정보를 알지 못하는 2명의 핵의학 의사가 1에서 5 리커트 척도로 평가했습니다. 이미지 품질에 대한 리커트 척도는 다음과 같이 설정되었습니다.
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1 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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90-Y PET/CT 스캔 및 99mTc-MAA SPECT/CT 스캔을 위한 방사성 의약품 선량 측정 정확도
기간: 1 일
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방사성 의약품 선량계측은 SurePlan(MIM Software Inc, Cleveland, Ohio)에 의해 계산된 Gray의 수치 종양 흡수 선량 값에 기초하여 평가되었습니다.
결과는 표준 편차와 함께 각 스캔 방법(90Y PET/CT 및 99mTc-MAA SPECT/CT)에 대한 회색의 중간 종양 흡수 선량으로 보고됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Andrei Iagaru, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 2월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 5월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB-39332
- NCI-2017-00463 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- VAR0147 (기타 식별자: OnCore)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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컴퓨터 단층촬영(CT)에 대한 임상 시험
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