상완골 구성 요소 버전이 RTSA 후 결과에 미치는 영향
2024년 2월 6일 업데이트: Michael Wiater, William Beaumont Hospitals
역 어깨 전치환술 후 결과에 대한 상완골 구성요소 버전의 영향: 전향적 무작위 대조 시험
제안된 연구는 상완골 구성요소 버전이 어깨 운동 범위에 미치는 영향과 환자가 역어깨 인공관절 치환술 후 보고한 기능적 결과를 조사하기 위한 전향적, 단일 맹검, 무작위 시험입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
후향적 임상 증거에 따르면 상완골 구성요소의 후향 증가는 측정된 내회전 또는 외회전에 영향을 미치지 않지만 중립 버전의 환자는 30도 후향을 가진 환자에 비해 내회전이 필요한 일상 활동에서 더 나은 기능을 경험할 수 있습니다.
RTSA에서 서로 다른 상완골 구성 요소 버전을 비교하는 임상 결과에 대한 예상 데이터는 현재 부족합니다.
제안된 연구는 상완골 구성요소 버전이 어깨 운동 범위에 미치는 영향과 환자가 역어깨 인공관절 치환술 후 보고한 기능적 결과를 조사하기 위한 전향적, 단일 맹검, 무작위 시험입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
95
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Beaumont Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1차 역전 견관절 전치환술을 받은 환자
- RCT를 통한 커프 파열 관절병증 또는 원발성 OA 진단
- 외과의가 시행한 신체 검사에 의해 수술 전 손상되지 않은 후방 회전근개 및 견갑하근
- 18세 이상
제외 기준:
- 재치환술
- 류마티스 관절염, 감염, 급성 외상 또는 불안정의 진단
미성년자(만 18세 미만)
- 오픈숄더 수술 전
- 동시 광배근 전이
- 치료 표준 물리 치료 프로토콜을 거치지 않는 환자
- 임신, 환자 보고
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 0도 상완골 구성 요소 버전
버전의 0도에 위치한 상완골 구성 요소를 사용한 역 어깨 전치환술
|
버전의 0도에 위치한 상완골 구성 요소가 있는 RTSA
|
|
실험적: 30도 상완골 구성요소 후퇴
상완골을 30도 후방으로 위치시킨 역견관절 전치환술
|
상완골 구성요소가 30도 후방에 위치한 RTSA
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 외부 운동 범위(ROM)
기간: 2 년
|
어깨의 외부 운동 범위(도) 측정
|
2 년
|
|
수술 후 내부 운동 범위(ROM)
기간: 2 년
|
어깨의 내부 운동 범위(도) 측정
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: J. Michael Wiater, MD, William Beaumont Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 5월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 5월 23일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2017-057
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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