응급실에서 온단세트론 약물과 흡입 이소프로필 요법의 가치(VOMIITED) (VOMIITED)
2023년 8월 28일 업데이트: Scott Crawford, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
이 연구는 응급실에서 메스꺼움과 구토를 완화하는 두 가지 다른 방법을 비교합니다.
메스꺼움/구토에 대한 일반적인 치료법은 조프란(Zofran)이라는 약물이지만 새로운 연구에 따르면 알코올 패드 냄새를 맡는 것도 메스꺼움과 구토를 완화하는 데 도움이 될 수 있다고 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
응급 의사는 일반적으로 메스꺼움과 구토를 완화하기 위해 약물을 사용합니다. Ondansetron 약물은 응급실과 수술 후에 이러한 목적으로 사용됩니다. 흡입용 이소프로필 알코올은 수술 후 메스꺼움과 구토를 줄이는 데 성공적으로 사용되었습니다. 임상 시험에서 흡입된 이소프로필 알코올을 온단세트론과 비교한 시험은 없습니다.
저자는 응급실 환자의 미분화 메스꺼움에 대한 흡입 이소프로필 알코올의 확립된 항구토제 효능을 증상 완화의 빈번한 접합점으로 보고된 개입 후 30분 지점까지 확장하는 것을 전향적으로 조사할 것을 제안합니다. 저자는 이 연구에 장기적인 개입과 확립된 이점의 재투여를 도입함으로써 수술 후 메스꺼움 및 구토에 대해 입증된 미분화 메스꺼움에 대한 흡입 이소프로필 알코올의 지속적인 항구토 효능을 재현하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
121
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Scott Crawford, M.D.
- 전화번호: 915-215-4600
- 이메일: scott.crawford@ttuhsc.edu
연구 장소
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Texas
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El Paso, Texas, 미국, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
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El Paso, Texas, 미국, 79905
- University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세의 환자가 이전 24시간 이내에 시작된 구토의 에피소드를 동반하거나 동반하지 않은 현재 메스꺼움을 호소하며 응급실에 내원했습니다.
제외 기준:
- 이소프로필 알코올에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
- 정의된 연령 범위를 벗어난 환자
- 콧구멍으로 숨을 들이쉴 수 없는 환자(최근 상기도 감염 포함)
- 임신 20주 이상의 환자
- 과거 위마비 또는 객혈 병력이 있는 환자
- 지난 48시간 이내에 진토제를 복용한 환자
- 수축기 혈압이 90 미만이거나 빈맥이 120bpm을 초과하는 혈역학적 불안정성을 나타내는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 흡입용 이소프로필 알코올(IPA)
흡입용 이소프로필 알코올(알코올 프렙 패드)
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60분 이내에 3회 투여.
용량은 0분, 30분 및 60분에 발생합니다.
각 용량은 하나의 IPA 프렙 패드를 3회 흡입하는 것으로 구성됩니다.
새로운 프렙 패드는 매 용량마다 사용됩니다.
다른 이름들:
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다른: 경구 용해성 정제 조프란(OZ)
4 mg 경구 용해성 정제 조프란(온단세트론)
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0분에 단일 용량 4 mg 정제.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움 심각도의 변화
기간: 60분
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환자의 메스꺼움 중증도는 과정 60분에 걸쳐 구두 메스꺼움 등급 척도를 사용하여 연구 인력에 의해 3개의 시점에서 평가될 것입니다.
심각도는 0-10으로 점수가 매겨집니다(0 = 메스꺼움 없음, 10 = 심한 메스꺼움).
시점은 0분, 30분, 60분입니다.
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60분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구토 이벤트
기간: 60분
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총 구토 횟수는 60분 참여에 대해 기록됩니다.
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60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Scott Crawford, MD, Texas Tech Universtiy Health Sciences Center El Paso
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Myer PA, Mannalithara A, Singh G, Singh G, Pasricha PJ, Ladabaum U. Clinical and economic burden of emergency department visits due to gastrointestinal diseases in the United States. Am J Gastroenterol. 2013 Sep;108(9):1496-507. doi: 10.1038/ajg.2013.199. Epub 2013 Jul 16.
- Braude D, Soliz T, Crandall C, Hendey G, Andrews J, Weichenthal L. Antiemetics in the ED: a randomized controlled trial comparing 3 common agents. Am J Emerg Med. 2006 Mar;24(2):177-82. doi: 10.1016/j.ajem.2005.08.017.
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- Ohashi Y, Nakai Y, Ikeoka H, Koshimo H, Esaki Y, Horiguchi S, Teramoto K, Nakaseko H. An experimental study on the respiratory toxicity of isopropyl alcohol. J Appl Toxicol. 1988 Feb;8(1):67-71. doi: 10.1002/jat.2550080111.
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- Pellegrini J, DeLoge J, Bennett J, Kelly J. Comparison of inhalation of isopropyl alcohol vs promethazine in the treatment of postoperative nausea and vomiting (PONV) in patients identified as at high risk for developing PONV. AANA J. 2009 Aug;77(4):293-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 7월 17일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- E17005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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