간의 원격 vs 국소 전처리의 간 보호 효과
2018년 10월 10일 업데이트: Mislav Rakić, MD, University Hospital Dubrava
인간 간 절제술 동안 간의 원격 허혈성 전처리 대 간 국소 허혈성 전처리의 허혈-재관류 손상으로부터의 간 보호 효과 비교
이 연구의 목적은 인간 간 절제술 동안 간의 국소 허혈성 전조화에 대한 간의 원격 허혈성 전조화의 허혈-재관류 손상으로부터 간 보호 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 무작위 대조군 연구에서 총 60명의 환자를 3개 그룹으로 무작위 배정했습니다: 원격 허혈성 전제군 - RIPC(5분 오른쪽 상지 허혈의 3개 간격과 5분 재관류의 3개 간격), 국소 허혈성 전제군 - LIPC(15 간 절개 전 재관류 10분이 뒤따르는 유입 간 폐색 10분), 대조군 - CG(간 절개 전 허혈성 전제 조건이 없는 그룹).
환자들은 또한 간절제술의 범위에 따라 계층화되었다.
간보호 효과는 혈청 트랜스아미나제 수치, 빌리루빈 수치, 알부민 및 단백질 수치, 응고도 및 병리조직학적 검사를 비교하여 평가하였다.
또한 전처리 전후에 간동맥과 간문맥의 도플러 초음파로 유속을 측정하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- University Hospital Dubrava
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사전 동의서에 서명한 대장암 간 전이 환자
제외 기준:
- 다른 근본적인 간 질환이 있거나 수술 전 간 트랜스아미나제, 빌리루빈 증가
- 만성 심장, 폐 또는 신장 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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활성 비교기: 원격 허혈 전처리
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국소 허혈 전조화(LIPC)는 장기 허혈이 장기에 IR(허혈-재관류) 손상에 더 잘 견디도록 하는 것으로 보이는 연장된 허혈 전에 짧은 기간의 허혈 후 재관류 기간이 뒤따르는 과정입니다. 원격 허혈 전조화(RIPC)는 짧은 기간의 허혈 및 원격 장기로의 재관류에 의해 장기 허혈로부터 장기를 보호하는 것을 포함합니다. |
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활성 비교기: 국소 허혈성 전제조건
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국소 허혈 전조화(LIPC)는 장기 허혈이 장기에 IR(허혈-재관류) 손상에 더 잘 견디도록 하는 것으로 보이는 연장된 허혈 전에 짧은 기간의 허혈 후 재관류 기간이 뒤따르는 과정입니다. 원격 허혈 전조화(RIPC)는 짧은 기간의 허혈 및 원격 장기로의 재관류에 의해 장기 허혈로부터 장기를 보호하는 것을 포함합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합성 간 기능의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 1일, 3일, 7일
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빌리루빈, 총단백, 알부민, AST(aspartate aminotransferase), ALT(alanine aminotransferase), ƴGT(glutamic aminotransferase), 콜린에스테라제(cholinesterase), 알칼리성 포스파타제(AP), 응고도(coagulogram) 수치 수준별로 잔류 합성 간 기능 및 간 허혈성 재관류 손상을 측정했습니다. .
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수술 전, 수술 후 1일, 3일, 7일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간동맥과 간문맥을 통한 흐름
기간: 프리컨디셔닝 전과 후
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수술 중 간동맥과 간문맥에 대한 도플러 초음파 검사를 실시했습니다.
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프리컨디셔닝 전과 후
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간 조직학 평가
기간: 수술 후 최대 10일
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허혈성 재관류 손상을 평가하기 위해 간 파라핀 포매 표준 헤마톡실린-에오신 염색 절편을 수술 후 분석하였다.
로드리게스 등에 따르면. 간 조직학의 4가지 요소를 분석하였다: 지방증(미세소포 및 거대소포)은 4등급, 정현파 울혈 및 확장 정도는 3등급, 백혈구 침윤은 3등급, 괴사(국소, 융합 또는 구역)는 3등급이다. 26
각 생검은 치료 할당에 대해 눈이 먼 단일 병리학자에 의해 평가되었습니다.
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수술 후 최대 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Leonardo Patrlj, Clinical Hospital Dubrava
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 4월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 7월 4일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UHDubrava
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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