맞춤형 흑색종 치료를 위한 3차원 및 인간 피부 환경의 새로운 종양 모델 (SkinTher)
2017년 4월 28일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
전이성 흑색종 환자의 치료 선택은 종양의 B-RAF 상태에 따라 달라집니다. B-RAF가 변이되면 표적 요법 치료가 유지됩니다. B-RAF와 MEK 억제제를 병용 처방합니다(베무라페닙 + 코비메티닙 또는 다브라페닙 + 트라메티닙).
표적 치료에 대한 환자 반응률은 50~60% 범위이며 때로는 심각한 부작용의 발생을 예측할 수 없습니다. 현재 표적 치료 분자에 대한 환자의 반응을 예측할 수 있는 바이오마커는 없습니다. 표적 치료 분자의 다양한 조합에 대한 환자 세포의 고유 민감도에 대한 시험관 내 평가를 통해 최상의 치료 조합을 제안할 수 있습니다. 피부 전이는 종양 조직 수집에 쉽게 접근할 수 있기 때문에 모델에서 선택됩니다.
피부 흑색종 전이를 모방하기 위한 가장 관련성이 높은 시험관 내 모델은 체외 이식편 배양 및 인간 피부 등가물입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
8
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Catherine LOK-CHARLES, PhD
- 전화번호: +33322455841
- 이메일: lok.catherine@chu-amiens.fr
연구 장소
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- 모병
- CHU Amiens Picardie
-
연락하다:
- Catherine LOK-CHARLES, PhD
- 전화번호: +33322455841
- 이메일: lok.catherine@chu-amiens.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 환자,
- 피부 전이가 있는 흑색종(4기) 환자,
- 혈청 음성 HIV, HBV, HCV, HTLV1.
제외 기준:
- 피부 전이의 부재 또는 이동 중
- HIV 또는 HBV 또는 HCV 또는 HTLV1 혈청 양성
- 미성년 환자, 후견인 또는 큐레이터인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: IV기 흑색종 환자
|
가장 구체적인 생리학적 관련 실험 환자 모델 개발: 생검의 기관형 배양, 재구성된 피부(흑색종 진피 등가물, 흑색종 진피 등가물 및 표피 등가물) 및 체외 평가 표적 치료 분자의 다양한 조합에 대한 종양 세포의 반응
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
표적 치료 분자의 다양한 조합에 대한 종양 세포의 반응을 체외에서 평가
기간: 30개월
|
30개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 3월 22일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 9월 22일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PI2016_843_0021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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