POWERSforID: A Telehealth Weight Management System for Adults With Intellectual Disability (POWERSforID)
2018년 11월 13일 업데이트: James Rimmer, University of Alabama at Birmingham
POWERSforID: Personalized Online Weight and Exercise Response System for Adults With Intellectual Disability
POWERSforID is a 24 week randomized control trial designed to assess the feasibility of a telehealth and coaching intervention for improving health outcomes of adults with intellectual disability.
Recruitment is conducted through a disability health clinic located in Colorado Springs, CO.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
POWERS (Personalized Online Weight and Exercise Response System) platform is a novel, multifocal-centered tailored intervention utilizing an innovative online tool designed to facilitate improvements in physical activity and nutritional behaviors.
Aim 1 of this protocol is to customize the POWERS platform, demonstrated effective in previous research, for adults with intellectual disability (ID) and their caregivers to be referred to as POWERSforID.
The POWERSforID intervention is designed to achieve weight loss and improve specific health markers while respecting and supporting the needs of the participants with ID as well as their caregivers.
Aim 2 of the project is to conduct a pilot study to assess the usability and feasibility of the POWERSforID system and intervention with 5 adults with ID and their caregiver and improve the system based on pilot data.
Aim 3 of the protocol is to conduct a randomized controlled trial (RCT) to examine the effect of POWERSforID on educating and coaching caregivers about nutrition and exercise and thus improving health status and reducing body weight in obese adults with ID.
The investigators hypothesize that the obese participants in the intervention group (POWERSforID) will evidence significantly greater weight loss and improved health status (i.e.
lower waist circumference, blood pressure, decreased body fat percentage, and improved blood lipids) compared to a control group.
The investigators also hypothesize that both adults with ID and their caregivers will demonstrate improved knowledge, attitudes, and self-efficacy related to diet and exercise.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
36
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35292
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
Participants with intellectual disability (ID) who meet the following inclusion criteria are eligible to participate in the study:
- Body Mass Index > or equal to 30 kg/m2;
- Diagnosis of mild or moderate ID;
- 25 to 50 years of age;
- Medical provider approval to participate in a weight loss program;
- Has a caregiver who agrees to participate in the study and provides services 4 days a week or more to the adult with ID;
- Has access to a computer with internet throughout the week.
Exclusion Criteria:
- Currently on a weight loss program;
- Medical conditions that prevent participation as noted by the medical provider or legal guardian including heart and/or renal disease;
- Behavioral issues determined by the DDHC Behavioral Health staff;
- Unable to walk or exercise due to a mobility impairment or medical condition;
- Judged to have insufficient capacity to consent or assent as assessed using the "Supplemental Consent Document".
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: POWERSforID
POWERSforID intervention group
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Feasibility and outcomes associated with use of the POWERSforID system and coaching phone calls over the course of 24 weeks
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간섭 없음: Control
Usual clinical care
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Participation in weekly phone calls
기간: 24 weeks
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Number of weekly intervention phone calls attended or missed
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24 weeks
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Number of logins to the POWERSforID website
기간: 24 weeks
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Number of times the POWERSforID website is accessed to journal health related behaviors
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24 weeks
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Weight loss
기간: 24 weeks
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Weight change measured in kilograms
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24 weeks
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Physical activity questionnaire
기간: 24 weeks
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The questionnaire includes assessment of perceived barriers to physical activity and physical activity participation.
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24 weeks
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Mood/Psychosocial questionnaire
기간: 24 weeks
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Measured by the Glasgow depression scale, Psychosocial questionnaire for individuals with ID, scale for perceived physical and nutrition related barriers
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24 weeks
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Dietary recall questionnaire
기간: 24 weeks
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The questionnaire includes assessment of type of foods consumed.
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24 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: James Rimmer, PhD, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- F141230005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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