글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) 유사체가 수분 섭취에 미치는 영향 (GATE)
2017년 10월 23일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
건강한 지원자의 수분 섭취에 대한 GLP-1 유사체의 효과 - "The GATE-Study"
이 연구의 목적은 GLP-1 유사체가 식욕뿐만 아니라 갈증 인식에도 영향을 미치는지 여부를 밝히는 것입니다.
GLP-1 유사체가 위약에 비해 건강한 지원자의 수분 섭취를 감소시킨다는 가설이 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
GLP-1 유사체는 포도당 유발 인슐린 분비를 자극하고 에너지 섭취를 줄이는 것으로 잘 알려져 있습니다.
동물 및 인간 연구의 최근 발견은 물과 염 항상성을 조절하는 GLP-1의 역할을 제안합니다.
GLP-1은 경구 염 부하 후 또는 식사 중 수분 섭취를 줄이는 것으로 나타났습니다. 이는 저산소 효과를 나타냅니다.
이 연구의 목적은 GLP-1 유사체의 추정되는 저산소 특성이 8시간의 평가 방문 동안 평가된 위약과 비교하여 건강한 지원자의 수분 섭취를 감소시키는지 여부를 밝히는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
17
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세~65세
제외 기준:
- 환자의 병력에 근거한 알려진 또는 가능한 중추성 또는 신원성 요붕증
- 당뇨병에 이차적인 다뇨증, 저칼륨혈증, 고칼슘혈증
- 하루에 4리터 이상의 수분 섭취로 정의되는 원발성 다갈증
- BMI <18 또는 >30kg/m2
- 임신
- 지난 3개월 이내에 GLP-1 작용제로 이전 치료
- 췌장염의 역사
- 중증 신부전(eGFR(CKD EPI) <30 ml/min/1,73 m2)
- 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 둘라글루타이드
Pen s.c.를 통한 Dulaglutide(Trulicity®) 0.5ml 중 1.5mg
3주 동안 일주일에 한 번.
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수분 섭취량 평가를 위한 평가 방문
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
0.5 ml 생리 식염수(0.9% 염화나트륨), 3주 동안 주 1회 sc.
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수분 섭취량 평가를 위한 평가 방문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유체 섭취
기간: 8 시간
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평가 방문 중 수분 섭취량(ml)
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8 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갈증
기간: 8 시간
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갈증 인식
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8 시간
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소변량
기간: 24 시간
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소변량(ml)
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24 시간
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요로 나트륨
기간: 24 시간
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요중 나트륨 배설
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24 시간
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전해질
기간: 8시간 동안 3개의 시점
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플라즈마 전해질
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8시간 동안 3개의 시점
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소변 전해질
기간: 8시간 동안 3개의 시점
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소변 전해질
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8시간 동안 3개의 시점
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코펩틴
기간: 8시간 동안 3개의 시점
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코펩틴 값
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8시간 동안 3개의 시점
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레닌
기간: 8시간 동안 3개의 시점
|
레닌
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8시간 동안 3개의 시점
|
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알도스테론
기간: 8시간 동안 3개의 시점
|
알도스테론
|
8시간 동안 3개의 시점
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물과 소금
기간: 8시간 동안 3개의 시점
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뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)
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8시간 동안 3개의 시점
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GLP-1
기간: 8시간 동안 3개의 시점
|
GLP-1
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8시간 동안 3개의 시점
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시상하부 뇌하수체 부신 축(HPA)
기간: 덱사메타손 섭취 8시간 후
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Dexamethasone 섭취 후 코티솔 값
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덱사메타손 섭취 8시간 후
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일주기리듬
기간: 16시간
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혈청 코르티솔의 일주기리듬
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16시간
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타액 코르티솔
기간: 16시간
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타액 코르티솔의 일주기 리듬
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16시간
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ACTH
기간: 16시간
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ACTH의 일주기 리듬
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16시간
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시상하부 뇌하수체 부신 축(HPA)
기간: 0.5시간
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부신피질자극호르몬(ACTH) 자극 시 코티솔
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0.5시간
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시상하부 뇌하수체 부신 축(HPA)
기간: 24 시간
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무료 소변 코티솔
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mirjam Christ-Crain, Prof, University Hospital fo Basel
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 10월 17일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GATE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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