환자 활성화 학습 시스템(PALS)이 지식 습득, 회상 및 의사 결정에 미치는 영향에 대한 파일럿 연구
환자 활성화 학습 시스템(PALS)이 항고혈압제에 대한 지식 습득, 기억 및 의사 결정에 미치는 영향: 파일럿 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
주요 연구 질문:
1)PALS(개입)로 고혈압 약물에 대해 배우는 고혈압 참가자는 WebMD(제어)를 통해 동일한 정보를 배우기 위해 무작위로 배정된 참가자보다 즉시 및 1주 지식 평가 점수가 더 높습니까? 조사관은 PALS 그룹의 참가자가 즉시 및 1주 평가 점수가 더 높을 것이라고 가정합니다.
보조 연구 질문:
PALS 그룹의 참가자는 WebMD 그룹의 참가자에 비해 약물 복용에 대한 가상의 결정을 내리는 데 더 많은 정보를 얻었습니까?
조사관은 PALS 그룹의 참가자가 WebMD 그룹의 참가자보다 약물 복용에 대한 가상의 결정을 내리기에 충분한 정보가 있음을 나타낼 가능성이 더 높다고 가정합니다.
- PALS 그룹의 참가자는 WebMD 그룹의 참가자보다 신뢰, 유용성, 이해 가능성, 정보의 적절성, 사이트의 매력 및 참여 수준과 같은 사용자 경험 측정에서 더 높게 평가합니까? 조사관은 이러한 측정치에 대한 등급이 WebMD 그룹에 비해 PALS 그룹에서 더 높을 것이라고 가정합니다.
- 참가자들이 가장 중요하게 생각하는 항고혈압제에 대한 질문은 무엇이며 PALS 대 WebMD에서 다루어질 가능성이 가장 높은 5가지 질문은 무엇입니까? 조사관은 PALS가 참가자가 WebMD에 비해 중요하다고 평가하는 더 많은 질문을 다룰 것이라고 가정합니다.
클로르탈리돈을 제외한 모든 항고혈압제를 처방받은 고혈압 환자는 WCIMA(Weill Cornell Internal Medicine Associates)에서 모집합니다. WCIMA에 예정된 약속이 있는 잠재적으로 자격이 있는 참가자는 전자 의료 기록 검토를 통해 식별됩니다. 참가자의 자격이 불분명한 경우 연구 보조원(RA)은 참가자의 주치의(PMD)에게 연락하여 자격을 확인합니다. 잠재적으로 자격이 있는 참가자는 전화로 연락을 받아 참여에 대한 관심을 평가하고 관심 있는 사람들을 위한 연구 방문 일정을 잡습니다. 전화로 또는 연구 방문 시 구두 동의를 얻을 것입니다. RA가 WCIMA 방문 전에 전화로 연락할 수 없는 경우 잠재적으로 자격이 있는 참가자를 WCIMA 대기실에서 모집할 수도 있습니다.
참여에 동의하는 적격 참가자는 무작위로 PALS 또는 WebMD를 통해 항고혈압제인 클로르탈리돈에 대한 정보를 볼 수 있습니다. 연구 절차는 PALS 및 WebMD 그룹 모두에 대해 동일합니다.
클로르탈리돈은 그 효능에도 불구하고 다른 항고혈압제만큼 자주 처방되지 않기 때문에 선택되었습니다. 이를 통해 조사관은 우리가 테스트하는 정보에 대한 기본 지식이 없을 가능성이 적은 참가자 샘플을 선택할 수 있습니다.
지식 습득 및 기억을 평가하기 위해 참가자는 클로르탈리돈에 대한 최대 10개의 개별 질문에 답변하는 정보가 포함된 무작위 사이트 내에서 최대 10개의 사전 지정된 웹 페이지를 표시합니다. 참가자는 정보를 본 후 즉시 최대 10개의 해당 평가 질문에 답합니다. 지식 점수는 정답의 비율입니다. RA는 1주일 후에 전화로 동일한 평가 질문을 하여 지식 보유를 평가합니다. 사용자 경험, 신뢰 및 참가자 의사 결정은 설문 조사와 짧은 반구조화 인터뷰를 통해 평가됩니다. 조사관은 또한 REALM-SF 건강 문해력 설문지를 통해 건강 문해력에 대한 정보와 연령, 교육 수준, 인종/민족, 이전 인터넷 사용 및 인터넷 액세스를 포함한 인구 통계학적 정보를 수집합니다.
PALS/WebMD에서 질문의 우선 순위/가용성을 평가하기 위해 조사관은 참가자에게 최대 40개의 질문 목록을 보여주고 그들에게 가장 중요한 질문을 선택하도록 요청합니다. 조사관은 PALS/WebMD에서 가용성을 결정하기 위해 우선 순위가 가장 높은 질문에 대한 답변을 검색합니다.
설문 조사 및 지식 점수는 Qualtrics를 통해 관리됩니다. 참가자는 연구 방문을 완료한 후 $25 ClinCard로 보상을 받습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Internal Medicine Associates
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Weill Cornell Internal Medicine Associates(WCIMA) 클로르탈리돈을 제외한 항고혈압제를 처방받은 고혈압 환자.
- 위의 기준을 충족하고 영어를 구사하며 인지 장애 또는 참여 능력을 손상시키거나 배제할 수 있는 기타 의학적 상태(예: 심각한 의학적 상태)가 없는 환자.
제외 기준:
- 고혈압이 없는 WCIMA 환자
- 항고혈압제를 처방받지 않은 WCIMA 고혈압 환자
- 비영어권 환자
- 참여 능력을 손상시키거나 배제할 수 있는 인지 장애 또는 기타 의학적 상태(예: 심각한 의학적 상태)가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 친구들
참가자는 PALS(Patient Activated Learning System)에서 항고혈압제인 클로르탈리돈에 대한 자료를 볼 수 있습니다.
|
PALS는 텍스트 및 시청각 형식을 사용하여 환자 교육 자료를 제공하는 웹 기반 환자 교육 시스템입니다.
|
|
활성 비교기: 수요일MD
참가자는 WebMD에서 항고혈압제인 클로르탈리돈에 대한 자료를 볼 수 있습니다.
|
WebMD는 인터넷 기반 건강 정보 소스입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지식 습득
기간: 즉각적인
|
피험자는 그들이 본 자료에 대한 질문을 받게 됩니다.
|
즉각적인
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상기하다
기간: 일주
|
피험자는 그들이 본 자료에 대한 질문을 받게 됩니다.
|
일주
|
|
사용자 경험
기간: 즉각적인
|
참가자는 정보의 신뢰도, 유용성, 이해도, 적합성, 사이트의 매력도, 자료의 참여도 등 사용자 경험에 대해 질문을 받습니다.
|
즉각적인
|
|
의사결정
기간: 즉각적인
|
참가자는 클로르탈리돈 복용에 대한 가상의 결정을 내리기에 충분한 정보가 있는지 질문을 받습니다.
|
즉각적인
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Amanda S Carmel, MD, Weill Medical College of Cornell University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1610017672
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .