파일럿 연구: 비만한 아프리카계 미국인 여성의 조산에 대한 다중 오믹 예측 시그니처 식별
2017년 9월 19일 업데이트: Mary Ann Faucher, Baylor University
- 아프리카계 미국인 여성의 임신한 비만 집단에서 대변 또는 질 미생물군유전체 및 소변 대사 산물 프로파일이 비만하지 않은 임산부와 다른지 확인합니다.
- 대변 또는 질 미생물 군집과 소변 대사 산물 프로파일이 이 아프리카계 미국인 임산부 집단에서 비만 등급과 과체중 증가 정도에 따라 다른지 확인합니다.
- 조산(PTB) 및 분만 시작의 예측인자로서 대변, 질 미생물 또는 대사산물 또는 모든 바이오마커 조합의 능력을 평가합니다.
- 식이 또는 임상 변수가 미생물 또는 소변 대사 산물의 변화와 상관관계가 있는지 확인하거나 PTB와의 연관성을 수정합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 임신한 AA 여성의 omic 발자국을 결정한 다음 비만과 비만이 아닌 임신한 AA 여성의 차이와 비만 등급별 비교를 비교하기 위한 탐색적 파일럿 연구입니다.
omic 소견(질 및 소화관 미생물군유전체 및 소변 대사물)의 변화는 식이 소견 및 임신 중 체중 증가의 변화에 의해 평가될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
25
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Irving, Texas, 미국, 75062
- MacArthur OB/GYN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20세 이상 영어 사용 가능 인터넷 액세스 - 이 연구의 식이 평가는 국립 암 연구소(NCI)의 연구원이 개발한 웹 기반 도구인 The Automated Self-Administered 24-hour Recall(ASA24-2014)입니다.
제외 기준:
- 1. 조산 및 프로게스테론 복용의 역사. 프로게스테론은 미생물과 대사 산물에 영향을 미칠 수 있으므로 이러한 여성은 연구에 적합하지 않습니다. 그러나 여성이 다른 포함 기준에 적합하고 조산 이력이 있지만 프로게스테론을 복용하지 않는 경우 등록 자격이 있습니다. 2. 지난 달 항생제 사용 이력(프리바이오틱스 및 프로바이오틱스 포함). 이러한 약물은 기본 미생물총을 변경합니다.
3. 약물에 대한 만성질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 임신 비만 아프리카계 미국인 여성
탐구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 비만과 비만이 아닌 임신한 AA 여성 사이의 질 및 소화관 미생물군집과 소변 대사 산물 프로파일의 차이
기간: 임신 27~28주~39주
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비만 여성 AA 여성의 질 및 소화관 미생물군유전체 및 소변 대사산물을 비만이 아닌 임산부 AA 여성과 비교합니다.
이 비교는식이 요법과 임신 중 체중 증가로 조사됩니다
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임신 27~28주~39주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임산부 AA 여성의 비만 등급에 따른 질 및 장내 미생물 군집과 비뇨기 대사 산물 프로파일의 차이
기간: 임신 27~28주~39주
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비만 여성 AA 여성의 질 및 소화관 미생물군유전체 및 소변 대사산물을 비만 등급별로 비교합니다.
이 비교는식이 요법과 임신 중 체중 증가로 조사됩니다
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임신 27~28주~39주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mary Ann Faucher, PhD, Baylor University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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