CF 환자의 호흡근 훈련 (MUCOMUREE)
2020년 3월 19일 업데이트: University Hospital, Grenoble
낭포성 섬유증 환자의 호흡근 훈련
본 연구는 낭포성 섬유증 성인 환자의 호흡근 훈련이 폐 기능, 운동 수행 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
38
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Grenoble, 프랑스, 38000
- University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증의 임상 진단을 받은 환자
- 정상 상태의 환자
제외 기준:
- 악화 중 환자
- 지난 2개월 동안 경구 코르티코 요법(>7일 동안 >0.5mg/kg/j)으로 치료받은 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 지구력 호흡근 훈련
개입은 8주 동안 주 5회, 20분 동안 최대 자발적 환기의 70-80%에서 isocapnic hyperpnea를 수행하는 것으로 구성됩니다.
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지속적인 isocapnic hyperpnea를 이용한 호흡근 지구력 훈련 프로그램
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활성 비교기: 저항 흡기 근육 훈련
중재는 최대 흡기 압력의 70-80%에서 20분 동안 주 5회, 8주 동안 흡기 저항 호흡을 수행하는 것으로 구성됩니다.
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저항에 대한 흡기 조작을 반복하여 저항하는 흡기근 훈련 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡근 지구력
기간: 8주간의 개입(T1) 직후에 측정된 기준선(즉, T0)으로부터의 변화
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증분식 과호흡 검사 중에 측정된 총 호흡 시간(분)
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8주간의 개입(T1) 직후에 측정된 기준선(즉, T0)으로부터의 변화
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 근력
기간: 8주간의 개입(T1) 직후에 측정된 기준선(즉, T0)으로부터의 변화
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최대 흡기 및 호기 조작 중 최고 압력(mmHg)
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8주간의 개입(T1) 직후에 측정된 기준선(즉, T0)으로부터의 변화
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최대 사이클링 성능
기간: 8주간의 개입(T1) 직후에 측정된 기준선(즉, T0)으로부터의 변화
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증분 주기 테스트 중 피크 최대 전력 출력(W)
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8주간의 개입(T1) 직후에 측정된 기준선(즉, T0)으로부터의 변화
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개입 후 환자의 삶의 질
기간: 8주간의 개입(T1) 직후에 측정된 기준선(즉, T0)으로부터의 변화
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설문지에서 얻은 점수 CQF14+
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8주간의 개입(T1) 직후에 측정된 기준선(즉, T0)으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 12월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2016-A01652-49
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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