어깨 관절경 수술에서의 횡격막 마비
2017년 7월 10일 업데이트: Dr Marty Philippe, Clinique Medipole Garonne
어깨 관절경 수술에서 횡격막 마비: 결과 및 원인
이 연구는 BMI ≥ 30 kg/m²인 환자에서 외래 관절경 어깨 수술에 대한 반횡격막 마비의 결과와 원인을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 전향적 관찰 연구는 체질량 지수(BMI) ≥30kg/m²인 견봉 성형술 또는 극상근 힘줄 수리를 받는 환자를 선별할 것입니다.
수술 후 반횡격막 마비의 발생은 M-모드 초음파촬영을 사용하여 환자 환기에 대한 결과(동맥 산소 포화도, 호흡곤란, 외래 절차의 성공)를 관찰합니다.
횡격막 마비의 원인을 분석합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
82
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31036
- Clinique MEDIPOLE GARONNE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
체질량 지수 ≥ 30kg/m²이고 외래 관절경 어깨 수술(견봉 성형술 및 극상근 건 봉합술)을 받는 모든 환자는 선별 검사를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 ≥ 30kg/m²이고 외래 관절경 어깨 수술(견봉 성형술 및 극상근 건 봉합술)을 받는 모든 환자는 선별 검사를 받게 됩니다.
제외 기준:
18세 미만, 상완 신경총 신경병증, 중증 기관지폐 질환, 급성 호흡 곤란, 응고 장애, 전신성 글루코코르티코이드 사용, 임신, 일상적인 오피오이드 약물 사용, 하나 이상의 연구 프로토콜 약물에 대한 불내성 및 당뇨병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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횡격막 마비/마비군
횡격막 마비는 횡격막 신경이 상완 신경총에 가깝기 때문에 관절경 어깨 수술에서 국소 마취 절차와 연관될 수 있습니다. 횡격막 마비는 초음파를 사용하여 정의됩니다. |
횡격막 평가는 초음파를 사용하여 수행됩니다.
고통 없는 평가입니다.
이 평가는 관절 경 어깨 수술 후 우리 단위에서 공통적입니다.
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횡격막 마비/마비 그룹 없음
말초 신경 차단의 일부 전략은 횡격막 마비를 예방할 수 있습니다.
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횡격막 평가는 초음파를 사용하여 수행됩니다.
고통 없는 평가입니다.
이 평가는 관절 경 어깨 수술 후 우리 단위에서 공통적입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 관절경 어깨 수술 전략 실패
기간: 처음 6시간
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외래 관절경 어깨 수술 전략의 실패는 일반적으로 횡격막 마비로 인한 호흡곤란 또는 저산소증과 관련이 있습니다.
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처음 6시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막 마비와 관련된 말초 신경 차단 전략의 평가
기간: 처음 2시간
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관절경 어깨 수술에서 수술 후 통증 완화를 위해 말초 신경 차단의 다양한 전략이 제안될 수 있습니다. 모든 전략은 세 부분으로 그룹화되었습니다.
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처음 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 10월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2014-202
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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