MapTrek, 제2형 당뇨병 위험이 있는 환자의 활동 증가
2018년 10월 15일 업데이트: Philip Polgreen
MapTrek, 제2형 당뇨병 위험이 있는 환자의 활동을 증가시키는 대화형 m-Health 개입
우리 작업의 가장 중요한 목표는 제2형 당뇨병 위험이 있는 환자의 신체 활동량과 강도를 모두 높이고 좌식 행동을 줄이기 위해 저렴하고 확장 가능한 m-health 도구를 제공하는 것입니다.
이 연구의 목적은 문자 메시지 기반 개입인 MapTrek을 파일럿 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
이 연구에서는 참가자를 2개 그룹, 즉 Fitbit과 MapTrek을 받을 중재 그룹과 Fitbit만 받을 통제 그룹으로 무작위 배정합니다. 이 연구는 세 가지 구체적인 목표를 가지고 있습니다.
목표 1 - MapTrek에 무작위 배정된 환자가 대조군 환자보다 더 많이 걷는지 확인합니다.
목표 2 - MapTrek에 무작위 배정된 환자가 대조군 환자보다 일반적으로 하루 동안 더 빠른 속도로 걷는지 확인합니다.
목표 3 - MapTrek에 무작위 배정된 환자가 대조군 환자보다 낮 동안 앉아 있는 시간이 적은지 확인합니다.
우리는 제2형 당뇨병에 걸릴 위험이 있는 환자 코호트에서 신체 활동을 늘리고 활동 강도를 높이며 좌식 행동을 줄이기 위한 중재로서 프로토타입 모바일 건강 도구인 MapTrek의 효과를 입증하기에 충분한 데이터를 수집할 것으로 기대합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
430
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Coralville, Iowa, 미국, 52241
- Signal Center Innovation Lab
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 영어로 말하는 사람
- 문자 메시지 및 인터넷 기능이 있는 스마트폰이 있어야 합니다.
- 연구 조사에 대한 혐오감 없음
- 활성 정신 건강 상태 없음
- 1) BMI가 25 이상이고 헤모글로빈 A1C 수치가 5.7~6.4%이거나 2) BMI가 30 이상입니다.
제외 기준:
- 임신
- 죄수 상태
- 인슐린 또는 기타 당뇨병 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 맵트렉
개입 그룹의 환자는 대화형 문자 메시지 플랫폼인 Fitbit 및 MapTrek을 받습니다.
필요한 장비는 Fitbit(당사가 제공)과 스마트폰(등록 전에 필요)뿐입니다.
매주 환자는 가상 보행 경로에 배정됩니다.
매일 그들은 현재 경로에 대한 링크가 포함된 문자 메시지를 받습니다.
링크는 자신의 진행 상황과 다른 사람의 진행 상황을 볼 수 있는 지도로 이동합니다.
순위표는 각 참가자가 수행한 단계 수에 대한 정보를 제공합니다.
MapTrek은 또한 Google 지도에서 스트리트 뷰를 지원하므로 환자가 해당 위치에 있다면 무엇을 볼 수 있을지 탐색할 수 있습니다.
각 경주에서 환자는 무작위로 챌린지 문자 메시지를 받게 됩니다.
챌린지를 완료하면 지도를 따라 캐릭터를 추진할 수 있는 보너스 단계가 주어집니다.
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이 연구의 목적은 당뇨병 전증의 위험이 있거나 이미 진단을 받은 환자의 신체 활동량과 강도를 모두 증가시키고 좌식 행동을 줄이기 위해 저렴하고 확장 가능한 m-health 도구를 제공하는 것입니다.
핏빗
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활성 비교기: Fitbit 전용
대조군으로 무작위 배정된 환자는 Fitbit만 받습니다.
이를 통해 신체 활동의 변화가 MapTrek 때문인지 또는 단순히 환자에게 Fitbit을 제공함으로써 발생하는지 확인할 수 있습니다.
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핏빗
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 총 걸음 수
기간: 6 개월
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Fitbit은 각 환자가 하루에 걸은 총 걸음 수를 제공합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 걸음 수
기간: 6 개월
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Fitbit은 매일 분당 걸음 수(페이스)를 제공합니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루 앉아있는 시간
기간: 6 개월
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Fitbit은 하루에 앉아 있는 시간(분)을 제공합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Phil Polgreen, MD, Associate Professor of Infectious Diseases and Director of Signal Center for Clinical Innovation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 5월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 4월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 201505733
- 1R21DK108019-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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