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EOS Imaging System과 "Anatomic Transfer"를 이용한 특발성 척추측만증 치료에서 보조기의 3D 효과 예측. (EOSTransfert)

2018년 9월 7일 업데이트: University Hospital, Grenoble

EOS Imaging System과 "Anatomic Transfer"를 이용한 청소년 및 소아 특발성 척추측만증 치료에서 보조기의 3D 효과 예측.

본 연구에서는 특발성 척추측만증에 대한 보조기의 3차원적 효과를 예측하기 위한 새로운 수치적 방법의 정확성을 평가하였다. 이 방법은 EOS 이미징 시스템과 Anatoscope에서 개발한 해부학적 전송과 같은 몇 가지 혁신적인 기술의 조합에서 비롯됩니다. 이것은 일상적인 임상 실습에서 사용할 수 있는 디지털 도구를 검증하는 데 필수적인 단계입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

특발성 척추측만증

상세 설명

교정기 생산의 전체 과정은 변경되지 않습니다. 이 연구에서 시뮬레이션 소프트웨어는 의학적 결정이나 보조기 제조에 영향을 미치는 데 사용되지 않습니다. 기존 생산과 병행하여 척추에 대한 기존 보조기의 효과를 시뮬레이션하기 위해 몸통의 변형된 디지털 모델에 해부학적 전송이 사용될 것입니다. 이 모델링은 척추에서 관찰되는 기존 보조기 교정을 EOS 이미징 시스템과 소프트웨어로 시뮬레이션한 교정을 비교하는 데 사용됩니다.

EOS Transfert 연구는 관찰적, 전향적, 단일 중심적, 비무작위 및 통제 연구입니다. 이 연구는 환자 치료를 수정하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Grenoble cedex 9, 프랑스, 38043
    - Pediatric Orthopedic Department, University Hospital, Grenoble

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소아 또는 청소년 특발성 척추측만증 환자

설명

포함 기준:

9~15세 환자;
특발성 척추 측만증 (왼쪽 요추 및 / 또는 오른쪽 가슴);
중등도의 척추 측만증이 있는 경우: 15°와 35° 사이에서 평가된 Cobb 각도;
중괄호 배치 또는 갱신이 필요합니다.
반대하지 않는 양식에 서명한 후
사회보장과 관련이 있거나 받는

제외 기준:

반대하지 않는 양식에 서명하기를 거부하는 환자/부모
불안정한 의학적 상태
사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람
법적 보호를 받고 있거나 동의를 표명할 수 없는 사람
정신과 치료를 위해 입원한 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
전두엽에서 새로운 해부학적 전달법에 의한 보조기 효과의 정확도 평가. 기간: 12개월	시뮬레이션 후 디지털 Cobb 각도와 EOS 방사선 촬영 후 버팀대 아래의 실제 Cobb 각도 사이의 각도 차이 측정.	12개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
척추 축 회전에 대한 새로운 해부학 적 전달 방법에 의한 보조기 효과의 정확성 평가. 기간: 12개월	시뮬레이션 후 정단 축 척추 회전 각도(AVR)와 EOS 방사선 촬영 후 버팀대 아래의 실제 AVR 사이의 각도 차이 측정.	12개월
비틀림 지수에 대한 새로운 해부학적 전달 방법에 의한 보조기 효과의 정확성 평가. 기간: 12개월	시뮬레이션 후 수치적 비틀림 지수와 EOS 방사선 촬영 후 버팀대 아래의 실제 비틀림 지수 사이의 각도 차이 측정.	12개월
시상면에서의 새로운 해부학적 전달법에 의한 보조기 효과의 정확도 평가 기간: 12개월	시뮬레이션 후 후만각, 디지털 전만, EOS 방사선 촬영 후 버팀대 아래 실제 후만각 사이의 각도 차이 측정.	12개월
보조기 하의 실제 위치에 대한 보조기의 3D 디지털 모델 하에서 환자의 갈비뼈 위치의 정확도 평가 기간: 12개월	시뮬레이션 후 평균 늑골 라인과 EOS 방사선 촬영 후 버팀대 아래 사이의 지점 간 거리	12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

협력자

Clinical Investigation Centre for Innovative Technology Network

Demeure Orthopédie

Anatoscope

수사관

수석 연구원: Courvoisier Aurélien, MD, PhD, Pediatric Orthopedic department, University GrenobleHospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

Clinical Investigation Centre for Innovative Technology Network website

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 7일

마지막으로 확인됨