흉부 악성종양 환자를 위한 지지요법 개선
2024년 3월 19일 업데이트: Manali Patel, Palo Alto Veterans Institute for Research
본 연구의 목적은 흉부 악성종양 환자의 증상 관리를 개선하고 증거 기반 암 치료 제공을 보장하기 위한 적극적인 접근 방식을 사용하는 것입니다.
이 예비 연구에서 조사관은 아웃바운드, 적극적인 전화 증상 평가 전략을 사용하고 증거 기반 치료 수령을 보장하는 타당성을 평가하고 치료, 환자 활성화, 삶의 질 및 사용에 대한 환자 만족도에 대한 이 접근 방식의 효율성을 측정할 것을 제안합니다. 의료 자원의.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구자들은 이전 연구에서 흉부 악성 종양을 경험한 환자와 간병인이 증상 관리가 좋지 않아 보다 적극적이고 전향적으로 평가했다면 예방할 수 있었던 증상에 대해 근무 시간 이후 의료 자원을 활용하게 된다는 사실을 보여주었습니다. 현재, 환자가 보고한 증상을 전향적으로 식별하고 개입하기 위한 사전 예방적 접근 방식은 제한되어 있습니다. 이 연구의 목적은 흉부 악성 종양 환자의 증상 완화를 개선하기 위해 사전 평가 접근법을 사용하여 증상 평가 전략을 강화하는 것입니다.
조사관은 적극적인 전화 증상 평가 및 관리 전략이 가능한지 여부를 테스트하고 환자의 증상 및 개입에 대한 조기 보고를 촉진할 수 있습니다. 이 접근 방식을 통해 얻은 지식은 환자가 보고한 증상 관리 및 임상 치료에 대한 환자 만족도를 향상시키기 위해 전국적으로 확장할 수 있는 솔루션을 식별하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- VA Palo Alto에서 치료를 받은 모든 폐암 환자. 여기에는 새로 진단된 모든 환자와 후속 치료를 받는 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- VA Palo Alto 의료 시스템에서 종양학 치료를 받을 것으로 예상하지 않는 환자.
- 동의할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 주간 전화 증상 평가
중재에 등록한 각 환자는 에드먼턴 증상 평가 척도를 사용하여 증상을 평가하기 위해 총 9개월 동안 연구 보조원으로부터 매주 전화 통화를 받게 됩니다. 증상 평가 결과는 매주 검토를 위해 클리닉 직원(RN 및 MD)에게 제공됩니다. 증상 평가는 암호화된 HIPAA 준수 디지털 플랫폼에 문서화되어 종단적 증상 데이터 관리를 제공하고 임상 팀의 개입 전략에 대한 증상 평가 도구도 제공합니다. 또한 환자는 0, 3, 6, 9개월에 증상 및 삶의 질 조사를 완료하게 됩니다. |
중재에 등록한 각 환자는 에드먼턴 증상 평가 척도를 사용하여 증상을 평가하기 위해 총 9개월 동안 연구 보조원으로부터 매주 전화 통화를 받게 됩니다.
증상 평가 결과는 매주 검토를 위해 클리닉 직원(RN 및 MD)에게 제공됩니다.
전자 관리 플랫폼을 사용하여 케어 계획이 생성됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
일반적인 임상 치료에 무작위 배정된 환자는 VA Palo Alto 건강 관리 시스템에서 제공하는 흉부 악성종양에 대한 표준 치료를 받게 됩니다.
환자는 0, 3, 6, 9개월에 결과 설문조사를 완료하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 문서
기간: 환자 등록 후 6개월
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중재군 환자의 증상에 대한 75% 문서화로 정의됩니다.
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환자 등록 후 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 방문(차트 검토)
기간: 환자 등록 후 9개월
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각 환자의 응급실 방문은 9개월에 각 환자의 전자 의료 기록으로 추출됩니다.
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환자 등록 후 9개월
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입원(차트 검토)
기간: 환자 등록 후 9개월
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환자별 입원 내역은 9개월차에 환자별 전자의무기록으로 추출됩니다.
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환자 등록 후 9개월
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암 치료의 기능적 평가를 이용한 삶의 질 변화 - 폐 조사
기간: 기준선에서 3개월차까지 삶의 질 변화
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각 환자는 기준선과 3개월 동안 삶의 질을 평가하기 위해 검증된 설문조사를 받게 됩니다.
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기준선에서 3개월차까지 삶의 질 변화
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암 치료의 기능적 평가를 이용한 삶의 질 변화 - 폐 조사
기간: 기준선에서 6개월까지 삶의 질 변화
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각 환자는 기준선과 6개월 동안 삶의 질을 평가하기 위해 검증된 설문조사를 받게 됩니다.
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기준선에서 6개월까지 삶의 질 변화
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암 치료의 기능적 평가를 이용한 삶의 질 변화 - 폐 조사
기간: 기준선에서 9개월까지 삶의 질 변화
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각 환자는 기준선과 9개월 동안 삶의 질을 평가하기 위해 검증된 설문조사를 받게 됩니다.
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기준선에서 9개월까지 삶의 질 변화
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의사결정 만족도 조사를 이용한 환자의 의사결정 만족도 변화
기간: 기준 시점부터 3개월까지 의사 결정에 대한 환자 만족도 변화
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각 환자는 기준선과 3개월 동안 결정에 대한 만족도를 평가하기 위해 검증된 설문조사를 받게 됩니다.
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기준 시점부터 3개월까지 의사 결정에 대한 환자 만족도 변화
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의사결정 만족도 조사를 이용한 환자의 의사결정 만족도 변화
기간: 기준선부터 6개월까지 의사 결정에 대한 환자 만족도 변화
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각 환자는 기준선과 6개월 동안 결정에 대한 만족도를 평가하기 위해 검증된 설문조사를 받게 됩니다.
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기준선부터 6개월까지 의사 결정에 대한 환자 만족도 변화
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의사결정 만족도 조사를 이용한 환자의 의사결정 만족도 변화
기간: 기준선부터 9개월까지 의사결정에 대한 환자 만족도 변화
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각 환자는 기준선과 9개월 동안 결정에 대한 만족도를 평가하기 위해 검증된 설문조사를 받게 됩니다.
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기준선부터 9개월까지 의사결정에 대한 환자 만족도 변화
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검증된 환자 활성화 측정법을 사용한 환자 활성화의 변화
기간: 기준선에서 3개월까지 환자 활성화 변화
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각 환자는 기준선과 3개월 동안 활성화를 평가하기 위해 검증된 설문조사를 받게 됩니다.
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기준선에서 3개월까지 환자 활성화 변화
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검증된 환자 활성화 측정법을 사용한 환자 활성화의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지 환자 활성화 변화
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각 환자는 기준선과 6개월 동안 활성화를 평가하기 위해 검증된 설문조사를 받게 됩니다.
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기준선에서 6개월까지 환자 활성화 변화
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검증된 환자 활성화 측정법을 사용한 환자 활성화의 변화
기간: 기준선에서 9개월까지 환자 활성화 변화
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각 환자는 기준선과 9개월 동안 활성화를 평가하기 위해 검증된 설문조사를 받게 됩니다.
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기준선에서 9개월까지 환자 활성화 변화
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검증된 Edmonton Symptom Assessment Scale을 사용한 증상의 변화
기간: 초기부터 3개월까지 증상의 변화
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각 환자는 기준선과 3개월 동안 증상을 평가하기 위해 검증된 설문조사를 받게 됩니다.
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초기부터 3개월까지 증상의 변화
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검증된 Edmonton Symptom Assessment Scale을 사용한 증상의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지 증상의 변화
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각 환자는 기준선과 6개월 동안 증상을 평가하기 위해 검증된 설문조사를 받게 됩니다.
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기준선에서 6개월까지 증상의 변화
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검증된 Edmonton Symptom Assessment Scale을 사용한 증상의 변화
기간: 기준선에서 9개월까지 증상의 변화
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각 환자는 기준선과 9개월 동안 증상을 평가하기 위해 검증된 설문조사를 받게 됩니다.
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기준선에서 9개월까지 증상의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Manali I Patel, MD, Faculty
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 8월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 6월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PAT0001ARG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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