혈관내 대동맥 봉합술에서 뇌졸중 용적 변화 대 중심 정맥압 유도 수액 관리
2017년 8월 15일 업데이트: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University
뇌졸중 용적 변화에 기반한 직접 수액 요법은 대동맥류 환자를 위한 혈관 내 대동맥 봉합에서 수액 관리를 개선합니다: 무작위 시험
가설: 중심정맥압(CVP)에 비해 박출량 변화(SVV)에 따른 수액 관리가 더 나은 임상 결과를 가져옵니다.
1차 결과: 수술 전후, 수술 후 최대 48시간, 혈청 젖산염 및 크레아티닌 수치.
방법: 혈관내 대동맥류 치료(EVAR)를 받는 성인 환자는 무작위로 2개의 그룹으로 분류됩니다: SVV 가이드로 관리되는 SVV 그룹과 CVP 가이드로 관리되는 CVP 그룹.
결과 분석: 두 그룹 간의 혈청 젖산염, 크레아티닌 및 기타 수술 후 합병증을 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목적: EVAR을 받는 성인 환자의 수술 후 임상 결과를 비교합니다.
1차 결과: 수술 후 혈청 젖산염 및 크레아티닌.
이차 결과: 수술 후 합병증.
방법: 적격 환자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 수액 관리 프로토콜을 제외하고 동일한 방식으로 수술 중 관리됩니다. SVV 그룹은 SVV(박출량 변화) 프로토콜에 따라 관리됩니다. 즉, SVV 10-13%를 제어하고 SVV > 13%일 때 수액을 제공합니다. CVP 그룹은 중심정맥압(CVP) 프로토콜을 사용하여 관리됩니다. 즉, CVP 8-12mmHg를 제어하고 CVP < 8mmHg일 때 수액을 제공합니다.
결과 분석: 두 그룹의 수술 후 혈청 락테이트 및 크레아티닌은 짝이 없는 Student-t 테스트를 사용하여 비교됩니다. 2차 결과는 카이제곱 테스트를 사용하여 비교됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Khon Kaen, 태국, 40002
- Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-80세
- 환자는 흉부 및 복부 유형의 대동맥류를 가졌습니다.
- 선택적 EVAR 절차 예정
- 뉴욕심장협회(NYHA) 또는 미국마취학회(ASA) 분류 I-III
- 체질량 지수(BMI) 18~24kg/m2
- 수술 전 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 응급 또는 재수술 예정
- 이전에 수액 요법을 받은 경우(수술 전 48시간 동안 >2,500ml/일)
- 선천성 심장병, 심근병증, 류마티스성 심장병, 심각한 부정맥이나 심폐 기능 장애, 심각한 신장 또는 간 질환이 있는 경우
- 혈관활성 약물의 수술 전 사용(예: 디곡신, 니트로글리세린, 니페디핀) 3개월 이상
- 중심 정맥 카테터 삽입의 어려움(또는 금기 사항)
- 협력할 수 없음(예: 정신장애, 의식장애, 정신지체)
- 혈액 매개 전염병(예: 매독, 후천성 면역결핍
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: SVV 그룹
유체 관리 프로토콜
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SVV 프로토콜: SVV 10-13%를 유지하고 SVV > 13%인 경우 수액을 공급합니다. CVP 프로토콜: CVP 8-12mmHG를 유지하고 CVP < 8mmHg인 경우 수액을 공급합니다.
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활성 비교기: CVP 그룹
유체 관리 프로토콜
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SVV 프로토콜: SVV 10-13%를 유지하고 SVV > 13%인 경우 수액을 공급합니다. CVP 프로토콜: CVP 8-12mmHG를 유지하고 CVP < 8mmHg인 경우 수액을 공급합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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젖산 및 크레아티닌 수치
기간: 수술 종료 시 최대 48시간
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혈청 젖산염 및 크레아티닌 수치
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수술 종료 시 최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Thepakorn Sathitkarnmanee, Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ramsingh DS, Sanghvi C, Gamboa J, Cannesson M, Applegate RL 2nd. Outcome impact of goal directed fluid therapy during high risk abdominal surgery in low to moderate risk patients: a randomized controlled trial. J Clin Monit Comput. 2013 Jun;27(3):249-57. doi: 10.1007/s10877-012-9422-5. Epub 2012 Dec 22.
- Kothandan H, Haw Chieh GL, Khan SA, Karthekeyan RB, Sharad SS. Anesthetic considerations for endovascular abdominal aortic aneurysm repair. Ann Card Anaesth. 2016 Jan-Mar;19(1):132-41. doi: 10.4103/0971-9784.173029.
- Brandstrup B. Fluid therapy for the surgical patient. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2006 Jun;20(2):265-83. doi: 10.1016/j.bpa.2005.10.007.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 7월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HE591258
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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