주관적 매니페스트 굴절에 대한 SVOne 획득 굴절의 직접 비교
2017년 7월 17일 업데이트: Smart Vision Labs
이 연구의 목적은 SVOne 장치로 얻은 굴절에 기반한 최종 안경 처방과 주관적 명시적 굴절을 통해 얻은 최종 안경 처방을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
교정되지 않은 굴절 이상은 시력 손상의 주요 원인이자 전 세계적으로 실명의 두 번째 주요 원인으로, 90명 중 1명에게 영향을 미칩니다(1). 미국 인구에서 12세 이상의 약 1,400만 명의 개인이 시각 장애(원거리 시력이 20/50 이하로 정의됨)를 가지고 있으며, 이 중 1,100만 명 이상이(2) 시력이 20/40 또는 굴절 교정으로 더 좋습니다.
교정되지 않은 굴절 이상은 고용 기회 상실, 가족을 돌볼 수 없음, 교육을 받을 수 없음 등 삶의 모든 측면에 영향을 미칩니다. SVOne은 파면 수차계로 구동되는 스마트폰 기반 자동 굴절 검사기로, 휴대성과 정확성으로 인해 굴절 이상을 감지하고 더 나은 시력을 위해 안경을 분배하는 효과적이고 접근 가능한 방법을 제공합니다(3).
이 연구에서 각 환자에 대해 한 명의 임상의가 명백한 굴절을 통해 최종 처방을 결정하는 반면, 다른 임상의는 SVOne 검사 프로토콜을 사용하여 최종 처방을 결정합니다. 구, 실린더 및 축은 파워 벡터로 변환되고 선형 회귀 분석으로 비교됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Tihomira Petkova, OD, PhD
- 전화번호: 832-202-4780
- 이메일: tihomira.p@me.com
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77056
- Dr. Rosa Pham & Associates
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
-14.00 ~ +14.00 디옵터의 구면 오류와 최대 -7.00 디옵터의 난시가 있는 인구.
설명
포함 기준:
- 피험자는 12세(부모의 동의가 있는 18세 미만) 이상 65세 이상이어야 합니다.
- 최상의 교정 시력을 제한할 수 있는 이전 임상 검사에서 알려진 안구 병리학이 없습니다.
제외 기준:
- +/- 14.00 디옵터보다 큰 굴절 이상 또는 -7.00 디옵터보다 큰 난시.
- BCVA를 제한할 수 있는 알려진 안구(각막, 수정체, 유리체 또는 망막) 병리.
- 안경이 20/25 이하일 때 최고의 교정 시력.
- BCVA를 제한할 수 있는 이전의 수술 또는 레이저 시술
- 11세 이하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 환자에 대한 구, 실린더 및 축 측정
기간: 4개월
|
결과에는 SVOne 도파 유도 자기굴절검사기와 주관적 명시적 굴절을 모두 사용하여 구, 원통 및 축 측정(디옵터 단위)이 포함됩니다.
|
4개월
|
|
동일한 환자에 대한 두 측정의 비교
기간: 4개월
|
결과에는 SVOne 도파 유도 자기굴절검사기로 얻은 각 환자에 대한 두 개의 구면, 원통 및 축 측정치(파워 벡터)와 주관적 명시적 굴절이 포함됩니다.
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Naidoo KS, Leasher J, Bourne RR, Flaxman SR, Jonas JB, Keeffe J, Limburg H, Pesudovs K, Price H, White RA, Wong TY, Taylor HR, Resnikoff S; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Global Vision Impairment and Blindness Due to Uncorrected Refractive Error, 1990-2010. Optom Vis Sci. 2016 Mar;93(3):227-34. doi: 10.1097/OPX.0000000000000796.
- Vitale S, Cotch MF, Sperduto RD. Prevalence of visual impairment in the United States. JAMA. 2006 May 10;295(18):2158-63. doi: 10.1001/jama.295.18.2158.
- Ciuffreda KJ, Rosenfield M. Evaluation of the SVOne: A Handheld, Smartphone-Based Autorefractor. Optom Vis Sci. 2015 Dec;92(12):1133-9. doi: 10.1097/OPX.0000000000000726.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2017년 9월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2017년 11월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SVOne01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .