난치성 고혈압의 기전(레세르핀)
2021년 11월 2일 업데이트: David Calhoun, University of Alabama at Birmingham
이 연구는 다른 부류의 항고혈압제에 실패한 환자에서 교감신경완화제인 레세르핀의 항고혈압 효과를 정량화하여 난치성 고혈압이 교감신경긴장 증가에 기인하는지 여부를 결정하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
티아지드계 이뇨제와 스피로노락톤을 포함한 5가지 이상의 항고혈압제 사용에도 불구하고 진료실 혈압이 조절되지 않는 난치성 고혈압 환자.
필요한 경우 다른 중추 작용제를 중단한 후, 등록된 환자는 4주 동안 매일 공개 라벨 레세르핀 0.1mg으로 무작위 배정됩니다.
24시간 외래 혈압 모니터링은 초기 4주 치료 기간 후 기준선에서 수행됩니다.
다른 모든 항고혈압 약물은 4주간의 치료 기간 동안 변경되지 않습니다.
1차 종점은 24시간 활동 수축기 혈압의 변화입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
7
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35292
- UAB
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 티아지드계 이뇨제와 스피로놀락톤을 포함하여 5가지 이상의 고혈압제를 사용하는 조절되지 않는 진료실 혈압으로 정의되는 불응성 고혈압이 있는 성인
제외 기준:
- 울혈성 심부전(EF 40%)
- 만성 신장 질환(GFR <40 ml/min/1.73 mm)
- 지난 3개월 이내의 뇌졸중 및/또는 심근경색 또는 급성 CHF 악화
- 진행중인 우울증
- 활성 소화성 궤양 질환
- 서맥 < 분당 박동수 50회
- 2도 또는 3도 심장 블록
- 레세르핀의 알려진 불내성
- 디곡신 또는 삼륜차 항우울제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 레세르핀
피험자는 4주 동안 매일 오픈 라벨 레세르핀 0.1mg을 투여받습니다.
|
오픈 라벨 레세르핀 0.1 mg 알약 경구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외래 수축기 혈압 변경
기간: 기준선 및 8주
|
24시간 이동 수축기 혈압
|
기준선 및 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 7월 23일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 130822008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 완료되고 1년 후, 비식별화된 피험자 인구 통계 데이터 및 기본 결과 데이터는 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
수료 후 1년
IPD 공유 액세스 기준
요청에 의해.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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