피임법 사용에 대한 스크리닝 및 추천 서비스의 영향을 추정하기 위한 파일럿 연구 (E0108)
2024년 6월 18일 업데이트: Duke University
이 파일럿 연구의 구체적인 목표는 피임에 대한 미충족 요구가 있는 케냐 여성의 가족 계획 활용에 대한 새로운 디지털 건강 서비스의 영향을 추정하는 것입니다.
등록된 여성은 새로운 서비스를 사용해 볼 수 있는 특별 초대를 받게 될 통제군 또는 격려군으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
글로벌 예측에 따르면 피임약에 대한 충족되지 않은 수요를 충족하면 의도하지 않은 임신의 2/3 이상과 산모 사망의 2/3 이상을 예방할 수 있습니다. 자발적인 가족 계획은 또한 신생아 건강 결과를 개선하고 여성의 역량 강화를 촉진하며 출산율 감소 및 인구 증가를 통해 사회 경제적 혜택을 가져오는 것으로 나타났습니다. 그러나 가족 계획을 통해 가장 많은 혜택을 받을 수 있는 인구 중 가족 계획을 활용하는 비율은 여전히 너무 낮습니다.
이 파일럿 연구의 구체적인 목표는 피임에 대한 미충족 요구가 있는 케냐 여성의 가족 계획 활용에 대한 새로운 디지털 건강 서비스의 영향을 추정하는 것입니다. 이 서비스는 무료 심사 및 소개를 제공하여 이해를 촉진합니다. 여성은 무료로 서비스에 문자를 보내고 전화로 짧은 자동 심사를 완료하고 권장 방법 목록을 받고 해당 방법을 제공하는 지역 가족 계획 제공자에 대한 추천을 받습니다. 주요 가설은 서비스가 이러한 사용자들 사이에서 가족 계획의 활용을 증가시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
112
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bungoma, 케냐
- Bungoma County
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이여야 합니다(포함).
- 가족 계획에 대한 충족되지 않은 요구 사항이 있습니다.
- 서비스 집수 지역에 거주합니다.
- 전화 소유권을 입증합니다.
- 연구 팀으로부터 전화 및/또는 SMS 메시지 수신에 동의합니다.
- 연구용 태블릿을 작동하는 기본 능력을 보여줍니다. 그리고
- 연구 참여에 대한 동의.
제외 기준:
- 연령대 밖;
- 가족 계획에 대한 충족되지 않은 필요가 없습니다.
- 서비스 집수 지역 밖에 거주
- 전화 수신/발신 및 SMS 메시지 수신/발신이 가능한 기본 전화의 소유권을 입증할 수 없습니다.
- 연구 팀으로부터 전화 및/또는 SMS 메시지 수신에 동의하지 않습니다.
- 연구 태블릿을 작동하는 기본 능력을 보여주지 않습니다. 또는
- 연구 참여에 동의하지 않습니다.
- 임신하지 않았거나 산후 4개월 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 격려 팔
격려 팔에 무작위로 배정된 여성은 SMS를 통해 새로운 디지털 가족 계획 심사 및 추천 서비스를 사용해 볼 수 있는 초대장을 받게 됩니다.
|
클라이언트는 서비스에 문자 메시지를 보내고 클라이언트의 기본 설정에 맞는 일련의 권장 방법을 제공하는 자동화된 가족 계획 상담 세션을 완료하기 위해 무료 콜백을 받습니다.
클라이언트는 이러한 방법을 제공하는 가족 계획 제공자와 연결되고 서비스는 클라이언트가 시설에서 사용할 수 있는 추천 코드를 보냅니다.
누군가 추천 코드를 받으면 서비스는 제공자와의 만남을 통해 이들을 추적하여 서비스, 제공자 및 피임 선택에 대한 경험을 학습합니다.
이 서비스는 또한 이유를 더 잘 이해하기 위해 추천에 따라 조치를 취하지 않는 고객에 대한 후속 조치를 취하고 피임을 촉진하기 위해 다양한 행동 넛지를 시도합니다.
서비스는 클라이언트가 시설에서 발생할 수 있는 비용을 지불하지 않습니다.
|
|
간섭 없음: 컨트롤 암
대조군으로 무작위 배정된 여성은 특별한 격려가 포함되지 않은 다른 SMS 메시지 세트를 수신하여 새로운 디지털 가족 계획 검사 및 소개 서비스를 시도합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 시작 이후 현대 피임법을 시작했다고 보고한 참가자 수
기간: 격려 후 4개월
|
여성이 연구 시작 이후 모든 현대식 피임법을 시작했다고 보고함
|
격려 후 4개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지속성 피임법의 활용
기간: 격려 후 1개월
|
연구 시작 이후 지속성 피임법을 시작했다고 보고한 여성
|
격려 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Eric Green, PhD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Green EP, Augustine A, Naanyu V, Hess AK, Kiwinda L. Developing a Digital Marketplace for Family Planning: Pilot Randomized Encouragement Trial. J Med Internet Res. 2018 Jul 31;20(7):e10756. doi: 10.2196/10756.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 7월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 3월 13일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2017-0406
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .