HIV에 감염된 성인에서 광견병 부스터 백신 접종 후 면역 반응 및 면역 내성
2022년 4월 28일 업데이트: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute
이전에 광견병 예방 접종을 받은 HIV 감염 성인에서 광견병 추가 접종 후 체액 및 세포 매개 면역 반응 및 면역학적 내성
1년 이상 전에 광견병 추가 접종을 받은 HIV 감염 성인의 체액 및 세포 매개 면역 반응을 연구하기 위해
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이전 연구에서는 기존의 근육 주사 요법을 받은 사람들보다 단일 방문 4 부위 피내 광견병 부스터 백신 접종을 받은 HIV에 감염된 성인들 사이에서 더 높은 면역원성 반응이 나타났습니다.
조사관은 이러한 효과의 지속성을 추적합니다.
또한 광견병 부스터 접종 후 조절 T 세포 수치를 조사하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Suda Sibunruang, MD
- 전화번호: 125 +66 2 2520161
- 이메일: sudapunrin@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Terapong Tantawichien, MD
- 전화번호: 132 +66 2 2520161
- 이메일: terapong_tantawichien@hotmail.com
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10330
- 모병
- Queen Saovabha Memorial Institute
-
연락하다:
- Suda Sibunruang, MD
- 전화번호: 125 +66 2 2520161
- 이메일: sudapunrin@gmail.com
-
연락하다:
- Terapong Tantawichien, MD
- 전화번호: 132 +66 2 2520161
- 이메일: terapong_tantawichien@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 HIV 감염 성인
- 이전에 연구자의 이전 임상 시험에 참여하여 광견병 부스터 예방 접종을 받았습니다.
제외 기준:
- 활성 기회 감염이 있는 경우
- 3개월 이내에 혈액 또는 혈액제제를 받은 경우
- 항말라리아제를 받았다.
- 작년에 광견병 예방 접종을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 1회 방문 4개소 ID 접종
이전 시험에서 단일 방문 4-사이트 ID 광견병 부스터 백신 접종을 받은 사람들로부터 혈액을 채취할 것입니다.
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최소 1년 전에 광견병 추가 접종을 받은 후 광견병 중화 항체 역가, 광견병 특이 T 림프구 및 조절 T 세포를 검사하기 위해 혈액을 채취합니다.
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활성 비교기: 기존의 IM 예방접종
이전 시험에서 재래식 광견병 부스터 백신 접종을 받은 사람에게서 혈액을 채취했습니다.
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최소 1년 전에 광견병 추가 접종을 받은 후 광견병 중화 항체 역가, 광견병 특이 T 림프구 및 조절 T 세포를 검사하기 위해 혈액을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광견병 중화 항체 역가(RNab)
기간: 최소 1년 전에 광견병 부스터 백신 접종을 받은 후 RNab의 GMT 및 보호 항체 수준(0.5 IU/ml)보다 높은 RNab를 가진 지원자의 비율을 연구 모집 날짜의 한 시점에서 2개의 팔 사이에서 비교했습니다.
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광견병 중화 항체 역가는 기하 평균 역가(GMT)로 표시 및 비교됩니다.
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최소 1년 전에 광견병 부스터 백신 접종을 받은 후 RNab의 GMT 및 보호 항체 수준(0.5 IU/ml)보다 높은 RNab를 가진 지원자의 비율을 연구 모집 날짜의 한 시점에서 2개의 팔 사이에서 비교했습니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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광견병 특정 T 세포 반응
기간: 적어도 1년 전에 광견병 부스터 백신 접종을 받은 후 광견병 특이적 T 세포 반응을 나타내는 반점의 수를 연구 모집일의 한 시점에서 2개의 팔 사이에서 비교했습니다.
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광견병 특이적 T 세포 반응은 ELISPOT(Enzyme-linked Immunospot Assay)에 의해 측정됩니다.
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적어도 1년 전에 광견병 부스터 백신 접종을 받은 후 광견병 특이적 T 세포 반응을 나타내는 반점의 수를 연구 모집일의 한 시점에서 2개의 팔 사이에서 비교했습니다.
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광견병 특정 조절 T 세포
기간: 적어도 1년 전에 광견병 부스터 백신 접종을 받은 후 광견병 특이적 조절 T 세포의 수를 연구 모집일의 한 시점에서 2개의 팔 사이에서 비교했습니다.
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광견병 특이적 조절 T 세포는 유세포 분석법으로 측정됩니다.
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적어도 1년 전에 광견병 부스터 백신 접종을 받은 후 광견병 특이적 조절 T 세포의 수를 연구 모집일의 한 시점에서 2개의 팔 사이에서 비교했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 8월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1/2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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