스웨덴 연령 평가 연구 (SAAS)
2018년 6월 5일 업데이트: Berit Larsson
스웨덴 연령 평가 연구 - 의료 연령 평가를 위한 방법으로서 자기 카메라 검사에 대한 지식을 심화하기 위한 SAAS 연구
망명 신청자들은 가능한 한 정확한 연령 평가를 받아야 하며, 이용 가능한 최선의 지식을 바탕으로 방법을 선택함으로써 아동의 기본권을 충족시키는 것이 중요합니다. 목표는 이용 가능한 최선의 지식을 바탕으로 18세 이상 또는 미만인지 여부에 대한 의학적 연령 평가 방법에 대한 제안을 제공하는 것입니다.
주요 문제는 무릎 관절, 발목 및 손목에서 5개의 선택된 성장 영역이 개별적으로 또는 조합되어 이전 연구와 비교하여 18년 제한을 더 잘 결정할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
스웨덴 연령 평가 연구는 다음을 목표로 수행됩니다.
- 14.0세에서 21.5세 사이의 스웨덴 출생 및 등록자 중 자기 카메라 검사를 통한 연령 평가 방법론에 대한 지식 심화
- 자기 카메라를 사용하여 무릎 관절과 발목 관절(원위 대퇴골, 근위 경골, 원위 경골 및 종골) 및 원위 요골(손목)에서 개별적으로 또는 조합하여 18년 제한을 더 잘 결정할 수 있는지 여부를 조사합니다. 이전 연구
- 성별과 성장 환경이 성장 영역의 끝 부분에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 조사합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
958
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Karlskrona, 스웨덴, 37179
- Blekinge Institute of Technology
-
Stockholm, 스웨덴
- Karolinska Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성장에 영향을 미쳤을 수 있는 이전 질병(예: 천식, 성장 호르몬 치료, 장기간 경구 코르티손 치료, 암 치료, 당뇨병, 류마티스 질환)이 없는 건강한 어린이/청소년이 연구에 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 만성 질환에 대한 지속적인 약물 치료를 받고 있는 어린이 또는 청소년.
- MRI 검사에 대한 금기
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MRI 검사
무릎, 발목 및 손목의 MRI 스캔
|
개입 당일 피험자는 간호사로부터 연구에 대한 정보를 받고 서면 동의서를 제공합니다. 여아는 임신을 배제하기 위해 소변 검사를 마쳐야 합니다. 연구를 위한 설문지는 피험자가 답하고 무게와 길이를 측정합니다. 피험자는 자신의 사춘기를 자가 평가하도록 요청받습니다. 자기 카메라 검사 수행 방법에 대한 자세한 정보를 얻은 후, 전용 연골 시퀀스가 있는 1.5 Tesla 자기 카메라를 사용하여 선택한 5개의 성장 영역(무릎 관절, 발뒤꿈치 다리 및 손목을 포함한 발목 관절)에 대한 검사를 수행합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎, 발목 및 손목의 5개의 다른 성장 영역을 MRI로 검사하고 성숙도를 결정하기 위해 개별적으로 및 조합하여 분석할 때 올바르게 분류된 연령(18세 미만 또는 초과)의 참가자 수.
기간: 1 일
|
전용 연골 시퀀스가 있는 1.5 Tesla 자기 카메라를 사용하여 선택한 성장 영역(무릎 관절, 뒤꿈치 다리 및 손목을 포함한 발목 관절)을 조사합니다.
비 지배적 신체 절반이 조사됩니다.
최고의 정밀도로 성장 영역을 평가하기 위해 다양한 공급업체에서 mFFE / MERGE® / MEDIC®이라고 하는 T2 가중 그래디언트 리콜 에코 시퀀스를 선택했습니다.
이 시퀀스는 임상 실습에서 연골의 다양한 유형의 이상을 평가하는 데 사용됩니다.
2명의 독립적이고 눈이 먼 소아 방사선과 전문의가 각 참가자의 5개 성장 영역의 MR 이미지를 검사해야 합니다.
각 성장 구역의 모든 섹션을 검사하고 등급을 매기기 위해 가장 높은 마감/성숙도를 나타내는 컷을 선택합니다.
각 성장 구역을 검사하고 성숙 또는 비성숙으로 분류합니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sandra Diaz, MD, PhD, Karolinska Institutet
- 수석 연구원: Johan Sanmartin Berglund, MD, PhD, Blekinge Institute of Technology
- 연구 책임자: Carl-Erik Flodmark, MD, PhD, Ministry of Health and Social Affairs, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 6월 16일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 4월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SAAS 20170506
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .