소아 포경수술에서 음부신경차단 대 음경차단의 진통효과
2017년 11월 15일 업데이트: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University
소아 포경수술에서 음부신경차단과 음경차단의 진통효과 비교
이 전향적 무작위 연구의 목적은 수술 후 진통제 소비와 관련하여 24시간 이내에 포경 수술을 받는 소아 환자를 대상으로 음경 블록과 비교하여 음부 블록의 진통 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 전향적 연구에서 환자는 음경 차단(PNL) 또는 신경 자극기 유도 음부 신경 차단(PNB)을 받는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
진통제 소비는 수술 후 처음 24시간 동안 평가됩니다.
"CHEOPS 통증 척도"는 수술 후 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
ASA I-II 환자, 포경수술을 받는 1-12세 환자,
제외 기준:
국소마취제의 알러지 병력, 주사면 감염, 해부학적 이상, 응고장애, 출혈성 질환, 간질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 할례의 음부 블록 그룹
전신마취 하에 시행되는 신경자극음부신경차단술
|
포경 수술 중 국소 진통 방법 마취과 의사가 수행하는 신경 자극기 유도 음부 블록 / 포경 수술 전 외과 의사가 수행하는 음경 블록
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 할례의 음경 블록 그룹
전신 마취하에 외과 의사가 수행하는 음경 차단
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포경 수술 중 국소 진통 방법 마취과 의사가 수행하는 신경 자극기 유도 음부 블록 / 포경 수술 전 외과 의사가 수행하는 음경 블록
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 평가
기간: 24 시간
|
CHEOPS 통증 척도
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 242893
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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