부인과 암에서 악성 장 폐쇄의 위험 계층화된 다학제 외래 관리 (MAMBO)
2025년 6월 17일 업데이트: University Health Network, Toronto
진행성 부인과 암이 있는 여성을 위한 악성 장폐색(MAMBO) 프로그램의 위험 계층화 다학제 외래 관리
진행성 부인과 암 환자의 악성 장폐색(MBO) 관리
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
MBO(악성 장 폐쇄) 환자 관리 지침이 없기 때문에 환자 치료를 간소화하고 병원 자원 사용을 최적화하기 위한 협력적 접근 방식이 시급히 필요합니다.
이 연구는 진행성 부인과 암의 MBO 관리에 초점을 맞출 것입니다. 외래 환경에서 MBO 환자를 효과적으로 관리할 수 있다면 이는 환자 치료의 질과 일관성을 개선하고 병상의 양과 기간을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
96
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Stephanie L'heureux
- 전화번호: 2818 416-946-2818
- 이메일: stephanie.lheureux@uhn.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Ruth Carey
- 이메일: ruth.carey@uhn.ca
연구 장소
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
부인과 암이 있고 위험이 있거나 현재 악성 장 폐쇄(MBO)가 있는 환자
설명
포함 기준:
난소암, 나팔관암, 자궁내막암, 자궁경부암 또는 원발성 복막암을 포함하여 조직학적 및/또는 세포학적으로 확인된 부인과 암 /신체적/방사선 검사 및 Treitz 인대 너머의 장 폐쇄.
제외 기준:
이 연구에 대해 지정된 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다학제 진료의 최적화
기간: 2 년
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MBO에 대한 입원 환자 및 외래 관리 알고리즘을 포함하는 UHN(University Health Network)에서 치료받는 진행성 부인과 암 환자에서 MBO의 다학제 치료 관리를 최적화하기 위해 • MBO 진단 후 처음 60일 이내에 병원에 입원한 일수와 비교하여 생존 일수와 퇴원 일수 비율로 측정 |
2 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 결과 평가
기간: 2 년
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MBO 환자의 치료 결과를 평가하기 위해
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2 년
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MBO 관리가 병원 방문에 미치는 영향 평가
기간: 2 년
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MBO 진단 후 첫 168일(6개월) 이내에 응급실 방문, 입원, 생존 일수 및 병원 외부 일수에 대한 MBO 관리의 영향을 평가합니다.
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2 년
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환자 보고 결과에 대한 MBO 관리의 영향 평가
기간: 2 년
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DART(고난 평가 및 대응 도구)를 사용하여 환자가 보고한 결과에 대한 외래 MBO 관리의 영향을 평가하기 위해
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2 년
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MBO 환자의 영양 상태 평가
기간: 2 년
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MBO 환자의 영양 상태를 평가하기 위해 • 월별 알부민 및 체중 측정 |
2 년
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임상 병리학적 요인의 평가
기간: 2 년
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완화 수술, 화학 요법 및 총 비경구 영양(TPN)의 이점을 예측할 수 있는 임상 병리학적 요인을 평가하기 위해
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2 년
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MBO에 대한 환자 이해 및 인식 개선
기간: 2 년
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환자 교육 자료를 통해 MBO에 대한 환자의 이해와 인식을 향상시킵니다.
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2 년
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완료된 환자 마이크로바이옴 샘플 분석의 비율 결정
기간: 1.5년
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동의하고 샘플 수집 및 분석이 완료된 환자의 비율을 기록하기 위해
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1.5년
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기준선에서 연구가 끝날 때까지 장내 마이크로바이옴의 합계 및 유형의 변화를 기록합니다.
기간: 1.5년
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기준선에서 기록된 마이크로바이옴 유형 및 합계의 변화, 전체 비경구 영양의 시작, MBO 발생률 및 연구 종료가 기록되어야 합니다.
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1.5년
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환자 집단의 대마초 사용 평가
기간: 1.5년
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대마초 사용과 MBO 간의 관계를 평가합니다.
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1.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Lheureux, University Health Network, Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tran E, Spiceland C, Sandhu NP, Jatoi A. Malignant Bowel Obstruction in Patients With Recurrent Ovarian Cancer. Am J Hosp Palliat Care. 2016 Apr;33(3):272-5. doi: 10.1177/1049909114566225. Epub 2014 Dec 31.
- Mooney SJ, Winner M, Hershman DL, Wright JD, Feingold DL, Allendorf JD, Neugut AI. Bowel obstruction in elderly ovarian cancer patients: a population-based study. Gynecol Oncol. 2013 Apr;129(1):107-12. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.12.028. Epub 2012 Dec 26.
- Sartori E, Chiudinelli F, Pasinetti B, Maggino T. Bowel obstruction and survival in patients with advanced ovarian cancer: analysis of prognostic variables. Int J Gynecol Cancer. 2009 Jan;19(1):54-7. doi: 10.1111/IGC.0b013e318198ff4b. No abstract available.
- Jayson GC, Kohn EC, Kitchener HC, Ledermann JA. Ovarian cancer. Lancet. 2014 Oct 11;384(9951):1376-88. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62146-7. Epub 2014 Apr 21.
- Martin-Lorente C, Mackay H, Lafromboise L, et al: Retrospective review of malignant bowel obstruction (MBO) outcomes in patients with epithelial ovarian carcinoma (EOC), International Journal of Gynecological Cancer, 2015, pp 1434-1435
- Anthony T, Baron T, Mercadante S, Green S, Chi D, Cunningham J, Herbst A, Smart E, Krouse RS. Report of the clinical protocol committee: development of randomized trials for malignant bowel obstruction. J Pain Symptom Manage. 2007 Jul;34(1 Suppl):S49-59. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.04.011. Epub 2007 Jun 4.
- Ripamonti C, Twycross R, Baines M, Bozzetti F, Capri S, De Conno F, Gemlo B, Hunt TM, Krebs HB, Mercadante S, Schaerer R, Wilkinson P; Working Group of the European Association for Palliative Care. Clinical-practice recommendations for the management of bowel obstruction in patients with end-stage cancer. Support Care Cancer. 2001 Jun;9(4):223-33. doi: 10.1007/s005200000198.
- Tuca A, Guell E, Martinez-Losada E, Codorniu N. Malignant bowel obstruction in advanced cancer patients: epidemiology, management, and factors influencing spontaneous resolution. Cancer Manag Res. 2012;4:159-69. doi: 10.2147/CMAR.S29297. Epub 2012 Jun 13.
- Daniele A, Ferrero A, Fuso L, Mineccia M, Porcellana V, Vassallo D, Biglia N, Menato G. Palliative care in patients with ovarian cancer and bowel obstruction. Support Care Cancer. 2015 Nov;23(11):3157-63. doi: 10.1007/s00520-015-2694-9. Epub 2015 Mar 25.
- Ripamonti CI, Easson AM, Gerdes H. Management of malignant bowel obstruction. Eur J Cancer. 2008 May;44(8):1105-15. doi: 10.1016/j.ejca.2008.02.028. Epub 2008 Mar 21.
- Cousins SE, Tempest E, Feuer DJ. Surgery for the resolution of symptoms in malignant bowel obstruction in advanced gynaecological and gastrointestinal cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 4;2016(1):CD002764. doi: 10.1002/14651858.CD002764.pub2.
- Feuer DJ, Broadley KE, Shepherd JH, Barton DP. Surgery for the resolution of symptoms in malignant bowel obstruction in advanced gynaecological and gastrointestinal cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(4):CD002764. doi: 10.1002/14651858.CD002764.
- Furnes B, Svensen R, Helland H, Ovrebo K. Challenges and outcome of surgery for bowel obstruction in women with gynaecologic cancer. Int J Surg. 2016 Mar;27:158-164. doi: 10.1016/j.ijsu.2016.02.002. Epub 2016 Feb 4.
- Levy M, Smith T, Alvarez-Perez A, Back A, Baker JN, Beck AC, Block S, Dalal S, Dans M, Fitch TR, Kapo J, Kutner JS, Kvale E, Misra S, Mitchell W, Portman DG, Sauer TM, Spiegel D, Sutton L, Szmuilowicz E, Taylor RM, Temel J, Tickoo R, Urba SG, Weinstein E, Zachariah F, Bergman MA, Scavone JL. Palliative Care Version 1.2016. J Natl Compr Canc Netw. 2016 Jan;14(1):82-113. doi: 10.6004/jnccn.2016.0009.
- Kolomainen DF, Daponte A, Barton DP, Pennert K, Ind TE, Bridges JE, Shepherd JH, Gore ME, Kaye SB, Riley J. Outcomes of surgical management of bowel obstruction in relapsed epithelial ovarian cancer (EOC). Gynecol Oncol. 2012 Apr;125(1):31-6. doi: 10.1016/j.ygyno.2011.11.007. Epub 2011 Nov 12.
- Mangili G, Aletti G, Frigerio L, Franchi M, Panacci N, Vigano R, DE Marzi P, Zanetto F, Ferrari A. Palliative care for intestinal obstruction in recurrent ovarian cancer: a multivariate analysis. Int J Gynecol Cancer. 2005 Sep-Oct;15(5):830-5. doi: 10.1111/j.1525-1438.2005.00144.x.
- Goto T, Takano M, Aoyama T, Miyamoto M, Watanabe A, Kato M, Sasaki N, Hirata J, Sasa H, Furuya K. Outcomes of palliative bowel surgery for malignant bowel obstruction in patients with gynecological malignancy. Oncol Lett. 2012 Nov;4(5):883-888. doi: 10.3892/ol.2012.835. Epub 2012 Jul 30.
- Kucukmetin A, Naik R, Galaal K, Bryant A, Dickinson HO. Palliative surgery versus medical management for bowel obstruction in ovarian cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jul 7;2010(7):CD007792. doi: 10.1002/14651858.CD007792.pub2.
- Bryan DN, Radbod R, Berek JS. An analysis of surgical versus chemotherapeutic intervention for the management of intestinal obstruction in advanced ovarian cancer. Int J Gynecol Cancer. 2006 Jan-Feb;16(1):125-34. doi: 10.1111/j.1525-1438.2006.00283.x.
- Diver E, O'Connor O, Garrett L, Boruta D, Goodman A, Del Carmen M, Schorge J, Mueller P, Growdon W. Modest benefit of total parenteral nutrition and chemotherapy after venting gastrostomy tube placement. Gynecol Oncol. 2013 May;129(2):332-5. doi: 10.1016/j.ygyno.2013.02.002. Epub 2013 Feb 8.
- Chouhan J, Gupta R, Ensor J, Raghav K, Fogelman D, Wolff RA, Fisch M, Overman MJ. Retrospective analysis of systemic chemotherapy and total parenteral nutrition for the treatment of malignant small bowel obstruction. Cancer Med. 2016 Feb;5(2):239-47. doi: 10.1002/cam4.587. Epub 2015 Dec 29.
- Abu-Rustum NR, Barakat RR, Venkatraman E, Spriggs D. Chemotherapy and total parenteral nutrition for advanced ovarian cancer with bowel obstruction. Gynecol Oncol. 1997 Mar;64(3):493-5. doi: 10.1006/gyno.1996.4605.
- Li M, Macedo A, Crawford S, Bagha S, Leung YW, Zimmermann C, Fitzgerald B, Wyatt M, Stuart-McEwan T, Rodin G. Easier Said Than Done: Keys to Successful Implementation of the Distress Assessment and Response Tool (DART) Program. J Oncol Pract. 2016 May;12(5):e513-26. doi: 10.1200/JOP.2015.010066. Epub 2016 Apr 5.
- Brard L, Weitzen S, Strubel-Lagan SL, Swamy N, Gordinier ME, Moore RG, Granai CO. The effect of total parenteral nutrition on the survival of terminally ill ovarian cancer patients. Gynecol Oncol. 2006 Oct;103(1):176-80. doi: 10.1016/j.ygyno.2006.02.013. Epub 2006 Mar 27.
- Cusimano MC, Sajewycz K, Nelson M, Jivraj N, Lee YC, Bowering V, Oza A, Lheureux S, Ferguson SE. Supported self-management as a model for end-of-life care in the setting of malignant bowel obstruction: A qualitative study. Gynecol Oncol. 2020 Jun;157(3):745-753. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.03.009. Epub 2020 Mar 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 8월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MAMBO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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