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부인과 암에서 악성 장 폐쇄의 위험 계층화된 다학제 외래 관리 (MAMBO)

2024년 3월 8일 업데이트: University Health Network, Toronto

진행성 부인과 암이 있는 여성을 위한 악성 장폐색(MAMBO) 프로그램의 위험 계층화 다학제 외래 관리

진행성 부인과 암 환자의 악성 장폐색(MBO) 관리

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

MBO(악성 장 폐쇄) 환자 관리 지침이 없기 때문에 환자 치료를 간소화하고 병원 자원 사용을 최적화하기 위한 협력적 접근 방식이 시급히 필요합니다. 이 연구는 진행성 부인과 암의 MBO 관리에 초점을 맞출 것입니다. 외래 환경에서 MBO 환자를 효과적으로 관리할 수 있다면 이는 환자 치료의 질과 일관성을 개선하고 병상의 양과 기간을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • 모병
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stephanie Lheureux, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

부인과 암이 있고 위험이 있거나 현재 악성 장 폐쇄(MBO)가 있는 환자

설명

포함 기준:

난소암, 나팔관암, 자궁내막암, 자궁경부암 또는 원발성 복막암을 포함하여 조직학적 및/또는 세포학적으로 확인된 부인과 암 /신체적/방사선 검사 및 Treitz 인대 너머의 장 폐쇄.

제외 기준:

이 연구에 대해 지정된 제외 기준이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다학제 진료의 최적화
기간: 2 년

MBO에 대한 입원 환자 및 외래 관리 알고리즘을 포함하는 UHN(University Health Network)에서 치료받는 진행성 부인과 암 환자에서 MBO의 다학제 치료 관리를 최적화하기 위해

• MBO 진단 후 처음 60일 이내에 병원에 입원한 일수와 비교하여 생존 일수와 퇴원 일수 비율로 측정
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 결과 평가
기간: 2 년

MBO 환자의 치료 결과를 평가하기 위해

  • MBO 해상도 및 전체 생존율로 측정
  • 특정 배변관리 컬러코드 체계를 통한 이행으로 측정
2 년
MBO 관리가 병원 방문에 미치는 영향 평가
기간: 2 년
MBO 진단 후 첫 168일(6개월) 이내에 응급실 방문, 입원, 생존 일수 및 병원 외부 일수에 대한 MBO 관리의 영향을 평가합니다.
2 년
환자 보고 결과에 대한 MBO 관리의 영향 평가
기간: 2 년
DART(고난 평가 및 대응 도구)를 사용하여 환자가 보고한 결과에 대한 외래 MBO 관리의 영향을 평가하기 위해
2 년
MBO 환자의 영양 상태 평가
기간: 2 년

MBO 환자의 영양 상태를 평가하기 위해

• 월별 알부민 및 체중 측정
2 년
임상 병리학적 요인의 평가
기간: 2 년
완화 수술, 화학 요법 및 총 비경구 영양(TPN)의 이점을 예측할 수 있는 임상 병리학적 요인을 평가하기 위해
2 년
MBO에 대한 환자 이해 및 인식 개선
기간: 2 년
환자 교육 자료를 통해 MBO에 대한 환자의 이해와 인식을 향상시킵니다.
2 년
완료된 환자 마이크로바이옴 샘플 분석의 비율 결정
기간: 1.5년
동의하고 샘플 수집 및 분석이 완료된 환자의 비율을 기록하기 위해
1.5년
기준선에서 연구가 끝날 때까지 장내 마이크로바이옴의 합계 및 유형의 변화를 기록합니다.
기간: 1.5년
기준선에서 기록된 마이크로바이옴 유형 및 합계의 변화, 전체 비경구 영양의 시작, MBO 발생률 및 연구 종료가 기록되어야 합니다.
1.5년
환자 집단의 대마초 사용 평가
기간: 1.5년
대마초 사용과 MBO 간의 관계를 평가합니다.
1.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Stephanie Lheureux, University Health Network, Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 4일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MAMBO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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