혈압 및 생리 기능 향상을 위한 흡기 근력 훈련
2021년 5월 6일 업데이트: Douglas Seals
본 연구의 목적은 수축기 혈압이 상승한 중년 및 노년층에서 혈압을 낮추고 생리적 기능(혈관, 운동 및 인지)을 개선하기 위한 흡기 근력 훈련의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이상으로, 제안된 연구 프로젝트는 연령 및 고혈압과 관련된 생리적 기능 장애의 여러 영역을 치료하기 위한 새로운 라이프스타일 개입을 확립함으로써 임상적 질병 및 장애의 위험을 줄임으로써 임상 실습에 영향을 미칠 장기적인 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
64
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, 미국, 80309
- Integrative Physiology of Aging Laboratory
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 조건에 대한 임의 할당을 수락할 의향이 있음
- 여성은 >1년 동안 월경 중단을 기준으로 폐경 후(자연적 또는 외과적)로 확인됩니다.
- 휴식기 수축기 혈압 120-159 mmHg
- 휴식 이완기 혈압
- 수축기 혈압 상승을 포함하여 다른 포함 기준을 충족하는 경우 항고혈압제를 복용하는 피험자가 포함됩니다. 이러한 약물은 실험 프로토콜 이전에 보류되지 않습니다.
- 미국 정신의학 협회, 진단 및 통계 수동 또는 정신 장애(DSM-IV)에서 정의한 알코올 의존 또는 남용이 없음
제외 기준:
- 현재 흡연
- 만성 임상질환(예: 염증성 장질환/과민성 대장 증후군, 관상동맥/말초동맥/뇌혈관 질환, 당뇨병, 투석이 필요한 만성 신장 질환, 신경계 질환 또는 운동/인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 질환[다발성 경화증, 파킨슨병, 소아마비 , 알츠하이머병, 치매 또는 기타 노화에 따른 뇌 질환]), 고혈압 제외
- 폐경기
- 득점
- 중등도 또는 중증 말초 동맥 질환(발목-상완 지수 0.7)
- 의사가 안전하지 않다고 판단한 약을 1주일 넘게 복용하는 경우
- 등급별 운동 테스트는 모든 과목에서 수행됩니다. 의사의 우려나 부작용이 있는 경우 대상자는 연구에 참여하지 않을 것입니다.
- 이전 3개월 동안 체중이 안정적이지 않았거나(>2 kg 체중 변화) 연구 내내 체중을 안정적으로 유지하기를 꺼려했습니다(근거: 최근 체중 변화 또는 체중 감소가 혈관 기능에 영향을 미칠 수 있음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 흡기 근력 훈련
휴대용 장치를 사용하여 피험자들은 일주일에 6일, 하루에 30번의 호흡을 수행했습니다.
이 장치는 숨을 들이쉬는 노력을 증가시키는 저항을 생성합니다.
호흡 저항이 강해집니다.
|
피험자는 6주 동안 흡기 근력 훈련을 수행하게 됩니다.
|
|
가짜 비교기: 가짜 훈련
휴대용 장치를 사용하여 피험자들은 일주일에 6일, 하루에 30번의 호흡을 수행했습니다.
이 장치는 숨을 들이쉬는 노력을 증가시키는 저항을 생성합니다.
호흡 저항이 약해집니다.
|
피험자는 6주 동안 가짜 훈련을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압
기간: 6주
|
휴식 혈압
|
6주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 혈압
기간: 6주
|
24시간 평균 혈압
|
6주
|
|
내피 의존성 팽창
기간: 6주
|
유동 매개 팽창
|
6주
|
|
동맥 경직
기간: 6주
|
대동맥 맥파 속도
|
6주
|
|
모터 기능
기간: 6주
|
NIH Toolbox 모터 테스트 배터리
|
6주
|
|
인지 기능
기간: 6주
|
NIH Toolbox 인지 테스트 배터리
|
6주
|
|
산화 스트레스의 전신 마커
기간: 6주
|
혈중 산화된 LDL 수치
|
6주
|
|
산화 스트레스의 내피 세포 마커
기간: 6주
|
생검된 내피 세포의 니트로티로신 수치
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Daniel H Craighead, PhD, University of Colorado, Boulder
- 연구 책임자: Douglas R Seals, PhD, University of Colorado, Boulder
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 11월 25일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 4월 14일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 17-0151
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .