망막 영상 촬영을 위한 셀프 포지셔닝 시스템의 사용성 및 인체공학적 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 6월 12일 업데이트: Notal Vision Ltd.
"망막 영상 촬영을 위한 자가 위치 확인 시스템의 사용성 및 인체공학적 평가" 연구의 목적은 가정 시뮬레이션 환경에서 모니터링 장치의 자가 작동을 가능하게 하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
망막 이미저 개발의 주요 과제 중 하나는 노인 환자가 집에서 스스로 작동하도록 설계하는 것입니다. 이 연구의 목적은 사용자가 스스로 이미징을 수행할 수 있는 인체공학적 솔루션을 탐색하는 것입니다.
이 연구는 망막 이미저를 자극하고 표준 카메라를 사용하여 테스트 대상을 기록할 수 있는 전용 인체 공학적 시스템("PAF" - 위치 지정 및 고정 시스템이라고 함)을 사용하여 가정에서 시뮬레이션된 환경에서 수행됩니다.
프로토타입에는 망막 이미저가 포함되어 있지 않으며 표준 사진 촬영 수단 외에는 어떠한 이미징 기능도 포함되어 있지 않습니다. 피험자는 다양한 방법을 비교하여 위치 정확도와 편안함을 평가하게 됩니다.
피사체가 이미지를 표시하는 화면을 보면서 간단한 인체 공학적 작업을 수행할 때 기성품 카메라를 사용하여 동공 위치를 기록합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
16
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘
- Sorasky Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
- 말로 소통하는 능력
- AMD(중기 및 진행) 또는 당뇨병성 망막병증(DME 유무)
제외 기준:
- 좋은 눈의 시력 >=20/200
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 셀프 포지셔닝 시스템의 사용성 및 인체공학적 평가
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최대 60명의 피험자가 PAF 장치를 사용하는 다양한 방법을 비교하여 위치 정확도와 편안함을 평가합니다. 몇 가지 포지셔닝 방법이 적용되고 각 사용성 요인 X, Y, Z 위치 및 고정에 대해 비교됩니다. 환자는 동공 확장 전에 평가됩니다. VA 및 안과 진단이 기록됩니다. 피사체가 이미지를 표시하는 화면을 보면서 간단한 인체 공학적 작업을 수행할 때 기성품 카메라 3대를 사용하여 동공 위치를 기록합니다. 각 테스트 세션은 20분으로 제한됩니다. 피험자는 필요한 경우 테스트 세션 내에서 휴식을 취할 수 있습니다. 환자당 총 세션 시간은 30분을 초과하지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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눈 검사 중 동공의 공간적 위치
기간: 일년
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카메라로 동공 위치 문서화
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 9월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Notal U-001 V. 1.0
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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