아급성 뇌졸중 환자에서 동시 이중 모드 자극에 의한 뇌 네트워크의 효과
2017년 9월 12일 업데이트: Samsung Medical Center
뇌질환의 신경재활에서 개별화된 비침습적 신경조절에 대한 연구: 종단 연구
반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 또는 경두개 직류 자극(tDCS)은 피질 흥분성을 변경하여 뇌졸중 환자의 운동 기능 조절에 사용되었습니다.
최근 뇌졸중 환자에서 두 개 이상의 부위를 자극하거나 이중 방식을 사용하는 것과 같은 보다 도전적인 접근법이 연구되었습니다.
이 연구에서는 아급성 뇌졸중 환자에서 단일 rTMS 자극과 조절 효과를 비교하기 위해 양측 일차 운동 피질(M1s)에 대해 rTMS와 tDCS(이중 모드 자극)를 모두 사용하는 동시 자극을 조사했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구자들은 FMA(Fugl-Meyer Assessment) 점수를 사용하여 각 환자의 운동 기능을 평가하고 휴식 상태 fMRI(rs-fMRI) 데이터를 두 번(자극 전과 자극 후 2개월) 획득했습니다.
rs-fMRI 네트워크 측정의 변화는 그룹 간에 조사되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최초의 뇌졸중 환자
- 아급성기(4주 미만)
- 총 FMA(Fugl-Meyer Assessment) 점수 84 미만
제외 기준:
- 주요 활성 신경 질환 또는 정신 질환
- 발작의 역사
- 뇌에 금속 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이중 모드 자극
ipsilesional M1의 rTMS + 반대측 M1의 tDCS 10Hz의 rTMS를 동측 M1에 20분 동안 적용하고 음극 tDCS를 반대측 M1에 동시에 적용했습니다. 각 참가자의 총 FMA 점수를 평가하고 휴식 상태 fMRI 데이터를 자극 전(자극 전)과 자극 후 2개월(자극 후)의 두 번에 걸쳐 수집합니다. |
|
|
실험적: 단일 자극
ipsilesional M1의 rTMS 동측 M1에 10Hz의 rTMS를 20분 동안 적용했습니다. 각 참가자의 총 FMA 점수를 평가하고 휴식 상태 fMRI 데이터를 자극 전(자극 전)과 자극 후 2개월(자극 후)의 두 번에 걸쳐 수집합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경영상 평가
기간: 개입 후 8주째 기준 휴식 상태 뇌 네트워크에서 변경
|
휴식 상태 fMRI
|
개입 후 8주째 기준 휴식 상태 뇌 네트워크에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 2월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2013-06-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
ipsilesional M1의 rTMS에 대한 임상 시험
-
NCT03020433완전한심혈관 질환 | 혈관 질환 | 뇌졸중 | 뇌혈관 장애 | 뇌 질환 | 중추신경계 질환 | 신경계 질환
-
NCT05537597완전한근골격계 통증 | 파킨슨 병 | 뇌파검사 | 신경조절 | 반복적인 경두개 자기 자극 | 일차 운동 피질