亜急性脳卒中患者における同時デュアルモード刺激による脳ネットワークの効果
2017年9月12日 更新者：Samsung Medical Center
脳疾患のニューロリハビリテーションにおける個別化された非侵襲的ニューロモデュレーションの調査：縦断的研究
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) または経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は、皮質の興奮性を変化させることによって脳卒中患者の運動機能を調節するために使用されてきました。
最近では、2 つ以上の部位の刺激やデュアル モダリティの使用など、より困難なアプローチが脳卒中患者で研究されています。
この研究では、rTMS と tDCS (デュアルモード刺激) の両方を使用した同時刺激を両側一次運動野 (M1s) で調査し、亜急性脳卒中患者における単一の rTMS 刺激とその調節効果を比較しました。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究者は、Fugl-Meyer Assessment (FMA) スコアを使用して各患者の運動機能を評価し、刺激前と刺激後 2 か月の 2 回で安静状態の fMRI (rs-fMRI) データを取得しました。
rs-fMRIネットワーク測定値の変化をグループ間で調査しました。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
24
段階
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初めての脳卒中患者
- 亜急性期（4週間未満）
- Fugl-Meyer Assessment (FMA) スコアの合計が 84 未満
除外基準:
- 主な活動性の神経疾患または精神疾患
- 発作の歴史
- 脳内の金属インプラント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：デュアルモード刺激
ipsilesional M1 の rTMS + contralesional M1 の tDCS 10 Hz の rTMS をイプシレシオナル M1 に 20 分間適用し、同時に対位病変 M1 にカソード tDCS を適用しました。 各参加者の合計 FMA スコアが評価され、2 回の安静状態の fMRI データが取得されます: 刺激前 (刺激前) と刺激後 2 か月 (刺激後) が取得されます。 |
|
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実験的：単一刺激
ipsilesional M1 での rTMS ipsilesional M1 上の 10 Hz の rTMS を 20 分間適用しました。 各参加者の合計 FMA スコアが評価され、安静時の fMRI データが 2 回: 刺激前 (刺激前) と刺激後 2 か月 (刺激後) に取得されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経画像評価
時間枠：介入後 8 週間でのベースラインの安静時脳ネットワークからの変化
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静止状態のfMRI
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介入後 8 週間でのベースラインの安静時脳ネットワークからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2017年2月28日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2017年2月28日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月10日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2017年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月12日
最終確認日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2013-06-002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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