상부 등 지방에 대한 한랭지방 분해 대 ATX-101(데옥시콜산)
2025년 5월 5일 업데이트: Murad Alam, Northwestern University
상부 등 지방 치료를 위한 한랭지방 분해와 ATX-101(Deoxycholic Acid)의 효능 비교: 전향적 무작위 통제 파일럿 연구.
이것은 상부 등 지방 치료를 위한 냉동 지방 분해의 효능과 ATX-101(데옥시콜산)을 비교하는 전향적 무작위 통제 연구입니다. 현재 시카고 대도시 지역에 거주하고 포함/제외 기준을 충족하는 참가자는 등록 대상으로 간주됩니다. 시술 부위는 좌우 상부 등 지방 부위입니다. 등 위쪽 지방의 오른쪽과 왼쪽은 무작위로 할당(1:1)되어 냉동지방분해를 받고, 반대쪽은 ATX-101을 받게 됩니다.
이 연구는 이 절차의 타당성을 결정하기 위해 설계된 파일럿 연구였습니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
8
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남성 또는 여성
- 조사자가 판단한 바와 같이 피험자는 건강 상태가 양호합니다.
- 경증 내지 중등도 등 상부 지방이 있는 피험자.
- 연구 참여에 대해 사전 동의를 이해하고 제공할 의지와 능력이 있고 조사자와 의사소통할 수 있는 피험자.
제외 기준:
- 비대성 흉터 또는 켈로이드의 병력
- 의학적 문제로 항혈소판제 또는 항응고제로 치료 중인 피험자 또는 응고 장애가 있는 환자
- 한랭 글로불린혈증, 발작성 한랭 혈색소뇨증, 한랭 두드러기와 같은 한랭 유발 질환의 알려진 병력이 있는 피험자.
- 임신 또는 모유 수유
- 비협조적인 환자 또는 지시를 따를 수 없거나 후속 검사를 위해 돌아올 의사가 없는 것으로 예상되는 신경 장애가 있는 환자.
- 프로토콜을 이해할 수 없거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 지방 분해
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상부 등 지방의 오른쪽과 왼쪽을 무작위로 할당하여 30일 간격으로 35분 세션을 Cryolypolysis(CoolCurve + Advantage 어플리케이터)로 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 데옥시콜산
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등 위쪽 지방의 오른쪽과 왼쪽을 무작위로 할당하여 받도록 합니다. 위쪽 등 지방의 오른쪽과 왼쪽을 무작위로 할당하여 ATX-101(데옥시콜산) 주사를 3회, 30일 간격으로 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 90일까지 지방 측정의 변화.
기간: 기준선 및 90일
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피하 지방 측정은 초음파를 사용하여 수행됩니다.
|
기준선 및 90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Murad Alam, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 11월 27일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 6월 8일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 6월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STU00205070
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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