비대상성 심부전의 치료 지침을 위한 생체 임피던스 분석 기능이 있는 스마트 스케일 (SCALE HF)
2020년 3월 24일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
SCALE HF - 비대상성 심부전의 치료 지침을 위한 생체 전기 임피던스 분석 기능이 있는 스마트 SCALE
이 실험에서 전신 수분 측정은 비대상성 심부전 환자의 치료 지침으로 체중을 측정하는 표준 방법과 비교됩니다.
Seca mBCA 515 [의료용 체성분 분석기]는 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 전신 수분을 정량화하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
수사관은 바젤의 대학 병원에 입원한 153명의 참가자를 포함할 것입니다. 이뇨제 치료를 중단하거나 환자가 퇴원할 때까지 매일 전신 수분 및 체중을 측정합니다.
1차 종료점은 강제 이뇨제 치료를 받는 비대상성 심부전 환자의 전신 수분 감소(kg)와 체중 감소(kg) 사이의 상관관계입니다(최대 편차 +/- 1kg).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
153
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BS
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Basel, BS, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는
- 강제 이뇨 치료를 받는 비대상성 심부전으로 인한 입원
- 다른 사람의 도움 없이 저울에 설 수 있고 양손으로 난간을 잡을 수 있습니다.
제외 기준:
- 개인 데이터 공유 거부
- 이식형 전자 장치(예: 맥박 조정기 등)
- 발바닥, 비늘 또는 손이 난간에 피부에 닿지 않는 상태(다리 보철물, 상처, 붕대 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 체성분 분석
저울(seca mBCA 515)에서 전기 생체 임피던스 분석을 사용하여 체성분을 매일 측정합니다.
체수분과 체중을 포함합니다.
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비대상성 심부전 환자의 강제이뇨제 투여 시 전신수분 및 체중감소 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 체수분(TBW) 측정(kg)
기간: 기준선부터 퇴원일 또는 강제 이뇨제 치료 중단일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 2주까지 평가했습니다.
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kg 단위의 총 체수분(TBW)을 매일 측정합니다.
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기준선부터 퇴원일 또는 강제 이뇨제 치료 중단일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 2주까지 평가했습니다.
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체중(BW) 측정(kg)
기간: 기준선부터 퇴원일 또는 강제 이뇨제 치료 중단일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 2주까지 평가했습니다.
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체중(BW)(kg)은 매일 측정됩니다.
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기준선부터 퇴원일 또는 강제 이뇨제 치료 중단일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 2주까지 평가했습니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Kg 단위의 지방 조직(FT) 측정
기간: 기준선부터 퇴원일 또는 강제 이뇨제 치료 중단일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 2주까지 평가했습니다.
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총 체수분과 체중을 보다 정확하게 비교하기 위해 체중에서 지방량을 뺍니다.
이어서 총 체수분 감소량(kg)과 지방 조직(kg)을 뺀 체중 감소(kg) 사이의 절대적인 차이가 계산됩니다(예:
(BW 1일 - FT 1일) - (BW 2일 - FT 2일) = 지방 조직이 없는 BW 감소).
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기준선부터 퇴원일 또는 강제 이뇨제 치료 중단일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 2주까지 평가했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 9월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 9월 27일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EKNZ 2017-00845
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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