자가면역 갑상선염 환자에서 ICSI의 성공을 위한 면역조절 치료의 역할
2024년 12월 23일 업데이트: Aljazeera Hospital
자가면역성 갑상선염을 동반한 불임 환자의 ICSI 성공을 위한 면역조절 치료의 역할
이 작업의 목표는 IVF-ET를 진행하는 양성 자가면역항체가 있는 자가면역 갑상선염이 있는 불임 환자의 생식 결과를 면역조절 약물의 사용이 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
194
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- Aljazeera (Al Gazeera) hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자가면역성 갑상선염이 있는 불임 환자 자가면역성 갑상선염 양성이고 TSH 수치가 2 IU 이상인 환자.
제외 기준:
- 기타 자가면역질환, 특히 항인지질 증후군, C형 간염 바이러스 질환을 앓고 있는 모든 환자.
의학적 장애가 있는 환자(예: DM HTN. 간질 ....)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
환자는 티록신, 저용량 아스피린, 저용량 셀레늄, 칼슘, 비타민 D 및 면역조절제(프레드니솔론, 하이드록시클로로퀸, 아자티오프린, IV 면역글로불린)를 투여받게 됩니다.
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환자는 ICSI 주기 전에 티록신, 저용량 아스피린, 저용량 셀레늄, 칼슘 및 비타민 D를 투여받습니다. 또한 환자는 ICSI 주기 전 3-6개월 동안 면역 조절 약물 치료 과정을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 대조군
환자는 티록신, 저용량 아스피린, 저용량 셀레늄, 칼슘 및 비타민 D를 투여받게 됩니다.
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환자는 ICSI 주기 전에 티록신, 저용량 아스피린, 저용량 셀레늄, 칼슘 및 비타민 D를 투여받습니다. 환자는 면역조절제를 투여받지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 임신을 달성한 참가자의 수
기간: 배아 이식 후 6주
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배아 이식 후 6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지속적인 임신을 달성한 참가자의 수
기간: 배아 이식 후 18주
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배아 이식 후 18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Ahmed M Sayed, Prof., Aljazeera (Al Gazeera) hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 3월 7일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 9월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ICSI/ Autoimmune thyroiditis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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