낭포성 섬유증이 있는 어린이의 GI 관련 QOL에 대한 MyCyFAPP 사용의 영향을 평가하기 위한 임상 시험 (MyCyFAPP)

포함 기준:

1. CF 표현형 또는 양성 CF 신생아 선별검사와 일치하는 하나 이상의 임상 특징 및 다음 기준 중 하나 이상에 의해 입증되는 CF의 진단:

   1. 정량적 필로카르핀 이온영동법(QPIT)에 의해 기록된 땀 염화물 ≥ 60mEq/L
   2. CFTR 유전자에 두 가지 질병 유발 돌연변이가 있는 문서화된 유전자형
2. 췌장 기능 부전(대변 엘라스타제 < 200 mcg/g 대변) 및 PERT 사용
3. 스크리닝 방문 시 연령 ≥ 24개월 및 < 18세
4. 부모 또는 법적 보호자의 정보에 입각한 동의 12세 이상의 자녀에 대한 동의

6. 포함 방문이 예정된 정기 진료소 방문과 일치 7. 현장 조사관이 판단한 정기 진료소 방문 시 APP 사용 및 평가를 준수할 능력 및 의지 8. 인터넷 연결이 가능하도록 집에서 Wi-Fi 연결 가용성 집에서 적어도 매주.

제외 기준:

1. 방문 시 식욕 감소 또는 발열과 관련된 급성 감염
2. 방문 시 개입이 필요한 급성 복통
3. 현장 조사관이 결정한 대로 참가자의 안전 또는 연구 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 물리적 결과
4. 런인 방문 전 30일 이내에 조사 약물 사용
5. 도입 방문 시작 전 3개월 이내에 CFTR 조절제 치료를 시작함
6. 언어 또는 학습 장애와 같은 환자 특정 요인으로 인해 APP를 사용할 수 없음