습성 AMD 환자에서 QL1205 및 Lucentis®의 안전성, 약동학 및 약력학 평가

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의서에 서명하고 재판에서 규정한 시간에 따라 후속 조치를 받을 의향이 있습니다.
2. ≥50세 또는 ≤80세, 남성 또는 여성(경계값 포함);
3. 대상 눈은 다음 요구 사항을 충족해야 합니다. 황반하 및 중심와 주위 활성 맥락막 혈관신생(CNV) 병변이 AMD에 이차적으로 발생하거나 재발함; 모든 유형의 병변의 총 면적은 ≤30mm2(시신경 유두 12개의 면적)입니다. 가장 좋은 교정 시력은 78-19글자(20/32에서 20/400의 Snellen 시력에 해당)입니다. 안저 검사에 영향을 미치는 굴절 매체 혼탁 또는 근증 없음;
4. 대상자의 비표적 눈의 최고 교정 시력은 ≥19글자입니다(Snellen 시력 20/400에 해당).

참고: 피험자의 눈이 모두 포함 기준을 충족하는 경우 조사자는 의학적 관점에서 대상 눈을 결정합니다.

제외 기준:

다음 눈 상태 중 하나를 가진 환자:

1. 조사자는 대상 눈이 현재 황반 검출에 영향을 미치는 비삼출성 AMD 질환 또는 중심 시력에 영향을 미치는 안구 질환(중심 정맥 폐쇄, 당뇨병성 망막병증, 포도막염, 혈관 줄무늬, 병적 근시, 망막 박리 포함)을 앓고 있거나 앓고 있다고 판단합니다. , 황반 구멍 등);
2. 표적 눈의 CNV는 외상, 병적 근시 등과 같은 AMD 이외의 질병에 이차적입니다.
3. 한쪽 눈은 이전에 CNV에 대한 약물 치료(예: Lucentis, Avastin, Eylea, Composin, Acaconac, triamcinolone, 스테로이드 등)를 받은 적이 있습니다.
4. 표적 눈에 망막하 출혈이 있고, 출혈 부위가 병변 전체 면적의 ≥ 50%이거나, 황반하 출혈 면적이 ≥ 1 시신경 유두 면적임;