심부전 환자의 심폐 상호 작용
2022년 5월 8일 업데이트: Karen Olsson, PD Dr., Hannover Medical School
심부전 환자의 심폐 상호작용(Kardio-pulmonale Interaktionen Bei Patienten Mit Linksherzerkrankungen)
이 연구는 열부전 환자의 심폐 상호 작용을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
심부전은 가장 흔한 질병 중 하나이며, 특히 고령 인구에서 70세 이상 인구의 ≥10%에 영향을 미칩니다. 심부전 환자의 호흡곤란이 낮은 심박출량 및 폐정맥 울혈과 관련될 뿐만 아니라 폐의 기능적 및 구조적 변화와도 관련이 있다는 증거가 늘어나고 있습니다. 폐고혈압은 심부전의 잘 알려진 합병증입니다. 그러나 최근 증거에 따르면 적어도 심부전 환자의 하위 그룹에서는 폐포-모세혈관 막도 영향을 받습니다.
폐포-모세혈관 막의 손상은 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 낮은 확산 능력에 의해 반영됩니다.
이 연구에서 우리는 폐 기능의 변화를 설명하고 심부전 환자의 모세혈관에 대한 형태학적 데이터를 얻는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lower Saxony
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Hannover, Lower Saxony, 독일
- Hannover MS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
스크리닝 시 40세 이상인 심부전이 있는 남성 또는 여성 환자.
설명
포함 기준
- 연구 의무 절차를 시작하기 전에 사전 서면 동의
- 스크리닝 시 40세 이상의 남성 또는 여성
- New York Heart Association(NYHA) Functional Class II, III 또는 IV에서 HFpEF(박출률 보존 심부전), HFmrEF(중간 범위 박출률 심부전) 또는 HFrEF(박출률 감소 심부전) 진단 확인
제외 기준
- 조사자의 판단에 따른 중대한 폐 질환; 일반적으로 총 폐활량(TLC)은 예측값의 >70%여야 하고 1초간 강제 호기량(FEV1)은 예측값의 >60%여야 합니다.
- 연구자의 판단에 따라 기대 수명을 2년 미만으로 제한할 것으로 예상되는 중대한 동반 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전의 폐기능
기간: 매년 최대 36개월
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DLCO(일산화탄소에 대한 폐의 확산 능력)를 포함한 폐 기능
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매년 최대 36개월
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DLCO와 혈역학의 관계
기간: 매년 최대 36개월까지 혈역학은 필수가 아닙니다.
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심부전 환자의 DLCO, KCO(diffusion capacity per unit alveolar volume) 및 혈류역학의 관계를 연구하기 위해
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매년 최대 36개월까지 혈역학은 필수가 아닙니다.
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낮은 DLCO의 위험 요인
기간: 기준선, 6개월마다 최대 36개월까지 전화 방문
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낮은 DLCO에 대한 위험 요소를 얻습니다.
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기준선, 6개월마다 최대 36개월까지 전화 방문
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LVAD(좌심실 보조 장치) 이식이 폐 기능에 미치는 영향
기간: LVAD 이식, LVAD 이식 후 6개월, LVAD 이식, LVAD 이식 후 6개월, 매년 최대 36개월
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LVAD 이식이 폐 기능에 미치는 영향
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LVAD 이식, LVAD 이식 후 6개월, LVAD 이식, LVAD 이식 후 6개월, 매년 최대 36개월
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생존 및 심부전 관련 입원의 예측 인자
기간: 기준선, 1년, 6개월마다 전화 방문, 최대 36개월
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생존 및 심부전 관련 입원의 예측 인자
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기준선, 1년, 6개월마다 전화 방문, 최대 36개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 모세관 침대의 형태 측정 데이터
기간: 생검은 LVAD 이식, 심장 이식 또는 수행되는 경우 LVAD 이식(가변 시점) 중에 한 번 수행하고 기능 평가, 특히 최대 36개월까지 DLCO 및 KCO와 비교합니다.
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1. 심장 이식 또는 LVAD 이식을 받는 심부전 환자로부터 개방 폐 생검을 수행하여 심부전 환자의 폐 미세혈관에 대한 형태학적 데이터를 얻기 위함.
형태 측정 데이터는 기능 평가, 특히 DLCO 및 KCO와 비교됩니다.
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생검은 LVAD 이식, 심장 이식 또는 수행되는 경우 LVAD 이식(가변 시점) 중에 한 번 수행하고 기능 평가, 특히 최대 36개월까지 DLCO 및 KCO와 비교합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Karen M Olsson, PD Dr. med., Hannover MS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Nr. 7155
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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