전정 재활을 통한 노인의 낙상률 감소: 예비 연구 (ReFOVeRe)
2017년 10월 20일 업데이트: Andrés Soto-Varela, Hospital Clinico Universitario de Santiago
전정재활을 통한 균형감각 향상에 따른 노인의 낙상률 감소: 예비 연구
이 연구의 목적은 노인의 균형을 개선하고 낙상 횟수를 줄이기 위한 전정 재활의 효과를 평가하는 것입니다. 그룹.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전정 재활은 전정 시스템 장애 또는 파킨슨병의 결과로 잔여 불안정성을 가진 환자를 보상하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 또한 노인의 균형 장애(presbivertigo) 치료에도 유용합니다. 그러나 전정 재활이 노인의 낙상 횟수를 줄이는 데 효과적인지 또는 이 연령대에서 그 효과가 일시적인지 또는 시간이 지남에 따라 지속되는지에 대한 체계적이고 통제된 전향적 분석은 없습니다.
이 연구는 65세 이상의 사람들을 대상으로 3가지 다른 전략(동적 자세 운동, 시신경 자극 및 집에서의 운동)과 대조군을 사용하여 전정 재활을 비교합니다. 균형 검사는 전정 재활 전과 3주, 6개월 및 1년 후에 수행됩니다. 낙상 횟수는 전정 재활 후 1년에 정량화됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
139
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
낙상 위험이 높은 사람은 다음 요건 중 하나 이상을 충족해야 합니다.
- 지난 12개월 동안 적어도 한 번은 떨어졌습니다.
- TUG 테스트에서 15초 이상 사용하거나 지원이 필요한 경우(이전 연구에서 계산된 정상 한계).
- 68% 미만의 평균 CDP SOT 균형 점수 획득(이전 연구에서 계산된 정상 한계).
- CDP SOT에서 한 번 이상 떨어졌습니다.
제외 기준:
- 환자가 검사 및 전정 재활 운동을 이해하지 못하는 인지 저하.
- 전정 재활 운동의 균형 및 성능 평가에 필요한 두 발로 서 있는 것을 방지하는 유기적 상태.
- 연령 이외의 상태(신경학적, 전정기...)로 인한 균형 장애.
- 환자가 검사를 이해하고 정보에 입각한 동의를 하는 것을 방해하는 문화적 수준 감소.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 전정 재활: CDP
Group A. Smart Equitest 프로그램은 세션 당 10개의 운동 프로토콜과 함께 사용되었으며, 각 환자의 적자에 따라 맞춤화되었습니다.
이 운동에는 민감한 실시간 움직임 모니터링과 함께 시각적 바이오피드백이 포함됩니다.
일부 운동에서는 환자가 지지대 위에 무게 중심(COG)을 유지해야 하는 반면 다른 운동에서는 COG를 일련의 목표로 이동해야 합니다.
또한 지지 표면 및/또는 시각적 서라운드는 환자 자신의 움직임에 따라 움직일 수도 있습니다.
운동 난이도는 재활 세션 내내 점진적으로 증가했습니다.
각 세션의 소요 시간은 약 15분이었습니다.
세션 배분은 하루 1회, 주 5회(2주)였습니다.
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전정 재활, 10회 세션
다른 이름들:
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실험적: 전정 재활: 시운동학적 자극
그룹 B. 환자는 주위에 시운동학적 자극이 있는 어두운 방에 서 있어야 합니다.
10회의 세션(하루 1회, 주 5회, 2주), 자극 속도의 점진적인 증가(첫날 30º/초에서 마지막 날 100º/초로), 세션 지속 시간(첫날 5분에서 15분으로) 마지막), 자극 복잡성(첫 번째 세션의 수평 자극, 점진적으로 수직 및 회전 자극 추가) 및 지원 표면 어려움(처음에는 단단한 표면, 마지막 세션은 거품).
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전정 재활, 10회 세션
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실험적: 전정 재활: 가정 운동
그룹 C. 환자에게 안구 위치를 안정시키고 자세 조절을 개선하기 위한 운동 목록(및 운동 방법 설명)을 제공합니다.
2주 동안 하루에 두 번 수행해야 합니다.
각 세션의 대략적인 시간: 15분.
프로그램 준수 여부를 확인하기 위해 가족 구성원이 운동을 감독해야 합니다.
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운동은 2주 동안 하루에 두 번 했다.
각 세션의 대략적인 시간: 15분
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간섭 없음: 대조군
그룹 D. 전정 재활이 개발되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CDP 평균
기간: 12 개월
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Computerized Dynamic Posturography의 감각조직검사 평균점수
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12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폭포
기간: 12 개월
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전정 재활 후 낙상 횟수
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12 개월
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입원
기간: 12 개월
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지난 12개월 동안 낙상으로 인한 입원
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12 개월
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DHI 점수
기간: 12 개월
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현기증 핸디캡 재고 점수; 불안정성과 관련하여 환자가 인식하는 장애를 평가합니다.
최소: 0; 최대: 100.
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12 개월
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짧은 FES-I 점수
기간: 12 개월
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점수 하락에 대한 두려움을 평가하기 위한 국제 낙상 효능 척도의 단축 버전입니다.
최소: 0; 최대: 21.
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12 개월
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예약 시간
기간: 12 개월
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수정된 Timed-up-and-go 테스트 기간(초)
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12 개월
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시간 제한 단계
기간: 12 개월
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수정된 Timed-up-and-go 테스트를 수행하는 단계
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rossi-Izquierdo M, Santos-Perez S, Del-Rio-Valeiras M, Lirola-Delgado A, Faraldo-Garcia A, Vaamonde-Sanchez-Andrade I, Gayoso-Diz P, Soto-Varela A. Is there a relationship between objective and subjective assessment of balance in elderly patients with instability? Eur Arch Otorhinolaryngol. 2015 Sep;272(9):2201-6. doi: 10.1007/s00405-014-3122-3. Epub 2014 Jun 12.
- Soto-Varela A, Faraldo-Garcia A, Rossi-Izquierdo M, Lirola-Delgado A, Vaamonde-Sanchez-Andrade I, del-Rio-Valeiras M, Gayoso-Diz P, Santos-Perez S. Can we predict the risk of falls in elderly patients with instability? Auris Nasus Larynx. 2015 Feb;42(1):8-14. doi: 10.1016/j.anl.2014.06.005. Epub 2014 Sep 4.
- Soto-Varela A, Gayoso-Diz P, Rossi-Izquierdo M, Faraldo-Garcia A, Vaamonde-Sanchez-Andrade I, del-Rio-Valeiras M, Lirola-Delgado A, Santos-Perez S. Reduction of falls in older people by improving balance with vestibular rehabilitation (ReFOVeRe study): design and methods. Aging Clin Exp Res. 2015 Dec;27(6):841-8. doi: 10.1007/s40520-015-0362-z. Epub 2015 Apr 25.
- Rossi-Izquierdo M, Santos-Perez S, Faraldo-Garcia A, Vaamonde-Sanchez-Andrade I, Gayoso-Diz P, Del-Rio-Valeiras M, Lirola-Delgado A, Soto-Varela A. Impact of obesity in elderly patients with postural instability. Aging Clin Exp Res. 2016 Jun;28(3):423-8. doi: 10.1007/s40520-015-0414-4. Epub 2015 Jul 18.
- del-Rio-Valeiras M, Gayoso-Diz P, Santos-Perez S, Rossi-Izquierdo M, Faraldo-Garcia A, Vaamonde-Sanchez-Andrade I, Lirola-Delgado A, Soto-Varela A. Is there a relationship between short FES-I test scores and objective assessment of balance in the older people with age-induced instability? Arch Gerontol Geriatr. 2016 Jan-Feb;62:90-6. doi: 10.1016/j.archger.2015.09.005. Epub 2015 Sep 18.
- Soto-Varela A, Rossi-Izquierdo M, Faraldo-Garcia A, Vaamonde-Sanchez-Andrade I, Gayoso-Diz P, Del-Rio-Valeiras M, Lirola-Delgado A, Santos-Perez S. Balance Disorders in the Elderly: Does Instability Increase Over Time? Ann Otol Rhinol Laryngol. 2016 Jul;125(7):550-8. doi: 10.1177/0003489416629979. Epub 2016 Feb 4.
- Faraldo-Garcia A, Santos-Perez S, Rossi-Izquierdo M, Lirola-Delgado A, Vaamonde-Sanchez-Andrade I, Del-Rio-Valeiras M, Soto-Varela A. Posturographic limits of stability can predict the increased risk of falls in elderly patients with instability? Acta Otolaryngol. 2016 Nov;136(11):1125-1129. doi: 10.1080/00016489.2016.1201591. Epub 2016 Jul 4.
- Soto-Varela A, Faraldo-Garcia A, Del-Rio-Valeiras M, Rossi-Izquierdo M, Vaamonde-Sanchez-Andrade I, Gayoso-Diz P, Lirola-Delgado A, Santos-Perez S. Adherence of older people with instability in vestibular rehabilitation programmes: prediction criteria. J Laryngol Otol. 2017 Mar;131(3):232-238. doi: 10.1017/S0022215116009932. Epub 2017 Jan 16.
- Rossi-Izquierdo M, Gayoso-Diz P, Santos-Perez S, Del-Rio-Valeiras M, Faraldo-Garcia A, Vaamonde-Sanchez-Andrade I, Lirola-Delgado A, Soto-Varela A. Short-term effectiveness of vestibular rehabilitation in elderly patients with postural instability: a randomized clinical trial. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2017 Jun;274(6):2395-2403. doi: 10.1007/s00405-017-4472-4. Epub 2017 Mar 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 12월 17일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PI11/01328
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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