소중한 청소년 파일럿 무작위 통제 시험 지원 (SOVA)
2021년 10월 23일 업데이트: Ana Radovic, University of Pittsburgh
정신 건강 서비스 사용을 늘리기 위해 우울증과 불안이 있는 청소년과 그 부모를 위한 소셜 미디어 개입인 SOVA(가치 있는 청소년 지원)의 파일럿 무작위 통제 시험
이 파일럿 연구의 목적은 SOVA(Supporting Our Valued Adolescents) 개입, 부정적인 건강 신념, 우울증 또는 불안에 대한 지식, 부모- 청소년의 정신 건강 서비스 사용을 늘리는 것을 목표로 조정된 온라인 동료 커뮤니티에서 청소년 의사 소통.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
최근 증거에 따르면 통합 치료 모델이 서비스 사용을 증가시키는 것으로 나타났지만 이러한 모델을 구현하는 데는 많은 자원이 필요합니다.
우울증과 불안에 대한 일상적인 검사와 서비스 이용이 가능한 1차 진료 환경에서도 환자 참여도가 낮습니다.
이것은 청소년과 부모 모두에게 존재하는 서비스에 대한 낮은 인지된 필요성으로 설명될 수 있습니다.
서비스 이용을 증가시킬 수 있는 주요 대상 메커니즘은 (1) 부모와 청소년의 건강에 대한 믿음과 지식, (2) 정서적/정보적 지원, (3) 정신 건강에 대한 상호간의 소통입니다.
"SOVA" 또는 "가치 있는 청소년 지원" 개입은 일일 블로그 게시물, 온라인 P2P 상호 작용 및 토론 가이드를 포함하는 두 개의 조정된 소셜 미디어 웹 사이트(부모용, 청소년용)를 통해 이러한 주요 메커니즘을 다루는 것을 목표로 합니다.
SOVA는 이해 관계자 참여 및 인간 컴퓨터 상호 작용 기술(PCOR K12 HS 22989-1)을 사용하여 반복적인 설계 프로세스를 거쳤습니다.
이 프로세스의 목표는 이해관계자에게 정보를 제공하는 유용한 개입을 구축하는 것이었습니다. 예비 작업에서 우울증 또는 불안 증상의 병력이 있는 100명의 청소년/청년과 부모가 SOVA 웹사이트의 사용성이 좋은 것으로 나타났습니다.
조사관은 SOVA의 예비 무작위 통제 시험을 사용하여 모집 및 유지 전략을 개선하고, 구현 결과를 측정하고, 현재 치료에 참여하지 않은 우울 및/또는 불안한 청소년과 그 부모의 잠재적 행동 메커니즘을 조사합니다. 웹 기반 개입의 맥락에서 정신 건강 및 관계 품질에 대한 부모-청소년 의사 소통 요인을 조사합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
38
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Center for Adolescent and Young Adult Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
한창 젊은:
- 12-19세
- AHCP는 우울 및/또는 불안 증상을 식별합니다.
- 최소한 가벼운 증상과 일치하는 PHQ-9(우울증) 및/또는 GAD-7(불안)에서 최소 5점 이상의 점수
- AHCP는 청소년에게 새로운 치료 에피소드를 시작할 것을 권장합니다(지난 3개월 동안 치료 없음).
- 영어로 읽고 쓸 수 있음
- 6학년을 마쳤다.
- 동의(<18세)/학습 동의(18세 또는 19세)
부모의:
- 청소년 아동은 포함/제외 기준을 충족하고 연구에 등록하는 데 동의합니다.
- 영어로 읽고 쓸 수 있음
- 6학년을 마쳤다.
- 연구 동의
청소년 의료 서비스 제공자:
- Center for Adolescent and Young Adult Health에서 임상 서비스를 제공하는 의료 서비스 제공자(의사, 간호사, 의사 보조)
- 연구 동의
제외 기준:
-
한창 젊은:
- 위기/입원이 필요한 적극적인 자살: 현재 자살 생각 및 계획이 있으며 AHCP는 즉각적인 위기 서비스 및/또는 입원 평가를 권장합니다.
- 지난 3개월 동안 우울증 및/또는 불안에 대한 정신과 약물 및/또는 정신 요법을 받은 이력
- 인터넷에 액세스할 수 없습니다
- 활성 이메일 계정 없음
부모의:
- 인터넷에 액세스할 수 없습니다
- 활성 이메일 계정 없음
청소년 의료 제공자:
• 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 향상된 유쥬얼 케어(EUC)
두 팔 모두 이 개입을 받게 됩니다.
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CAYAH(Center for Adolescent and Young Adult Health) 클리닉의 사회 복지사는 청소년 의료 서비스 제공자(AHCP)의 추천을 용이하게 하고 CAYAH 내 예약 일정이 없는 환자에게 연락하는 데 도움을 줍니다. 출발 요약의 내용과 심리 교육 자료 목록, AHCP에 연락하는 방법, CAYAH 사회 복지사, 위기 자원 및 전자 건강 기록에서 얻은 AHCP의 치료 권장 사항을 포함하는 부모 및 청소년.
또한, 각 개인은 연구 조교로부터 전화를 받을 것입니다. 연구 조교는 이메일에 있는 정보를 전달하고 사회 복지사 또는 AHCP에게 환자나 부모가 가질 수 있는 질문을 알릴 것입니다.
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실험적: 소중한 청소년 지원(SOVA)
이 팔은 Enhanced Usual Care 외에 SOVA 개입을 받게 됩니다.
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CAYAH(Center for Adolescent and Young Adult Health) 클리닉의 사회 복지사는 청소년 의료 서비스 제공자(AHCP)의 추천을 용이하게 하고 CAYAH 내 예약 일정이 없는 환자에게 연락하는 데 도움을 줍니다. 출발 요약의 내용과 심리 교육 자료 목록, AHCP에 연락하는 방법, CAYAH 사회 복지사, 위기 자원 및 전자 건강 기록에서 얻은 AHCP의 치료 권장 사항을 포함하는 부모 및 청소년.
또한, 각 개인은 연구 조교로부터 전화를 받을 것입니다. 연구 조교는 이메일에 있는 정보를 전달하고 사회 복지사 또는 AHCP에게 환자나 부모가 가질 수 있는 질문을 알릴 것입니다.
SOVA 개입에는 다음이 포함됩니다.
이러한 익명의 웹사이트는 다음을 목표로 합니다. (2) 온라인 동료 상호 작용을 통해 사회적 지원을 촉진합니다. (3) 토론할 질문이 있는 당일 블로그 게시물을 통해 부모-청소년 정신 건강 커뮤니케이션을 장려합니다. 부모와 청소년은 서로의 사이트에 로그인할 수 없습니다. 사이트는 우리 연구 팀에 의해 조정됩니다. SOVA 웹사이트에는 우울증이나 불안 증상을 경험한 청소년 및 청년 SOVA Peer Ambassadors가 작성한 기사가 포함되어 있으며 월간 기사 및 정기 댓글을 제공합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 유지
기간: 6주
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기본 설문 조사에 액세스하는 사람들에 대한 6주 액세스 다이드의 비율
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6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 수용성
기간: 연구 완료 시, 평균 1년
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청소년 의료 제공자와의 인터뷰
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연구 완료 시, 평균 1년
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건강 신념: 오명
기간: 6주
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우울증 낙인 척도(Griffiths 2004)는 우울증 치료에 대한 낙인을 찍는 태도를 측정합니다.
연속 측정이며 총 점수 범위는 0-36입니다.
총 0-18인 개인 낙인 하위 척도와 총 0-18인 지각된 낙인 하위 척도의 두 가지 하위 척도가 있습니다.
이 두 가지는 총 낙인 점수로 합산됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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6주
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건강 신념: 항우울제에 대한 신념 - 저항
기간: 6주
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항우울제 사용에 대한 저항성 설문지(Cohane, 2008)는 처방된 경우 항우울제 복용에 대한 개인의 저항성을 측정합니다.
연속 측정이며 총 점수 범위는 0에서 18까지이며 점수가 높을수록 더 큰 저항을 나타냅니다.
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6주
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건강 신념: 항우울제에 대한 신념 - 의미
기간: 6주
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항우울제 의미 척도(Cohane, 2008)는 처방된 항우울제 복용에 대한 개인의 부정적인 태도 수준을 측정합니다.
연속 측정이며 총 점수 범위는 0에서 24까지이며 점수가 높을수록 더 부정적인 태도를 나타냅니다.
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6주
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건강 신념: 치료에 대한 신념 - 청소년
기간: 6주
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Barriers to Adolescents Seeking Help Scale(Wilson 2005/Kuhl 1997)은 정신 건강 제공자로부터 치료를 받는 것에 대한 인식을 측정합니다.
총점의 범위는 1에서 11까지이며 점수가 높을수록 장애가 더 큰 것을 의미합니다.
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6주
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건강 신념: 치료에 대한 신념 - 부모
기간: 6주
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도움을 구하는 데 도움이 되는 장벽의 부모 버전(Bates, 2010)은 정신 건강 제공자로부터 치료를 받는 자녀에 대한 부모의 인식을 측정합니다.
총점의 범위는 1에서 11까지이며 점수가 높을수록 장애가 더 큰 것을 의미합니다.
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6주
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우울증 지식
기간: 6주
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우울증 문해력 설문지(Gulliver 2012)는 우울증 진단 및 치료에 대한 지식을 측정합니다.
총점의 범위는 0~22점이며 점수가 높을수록 우울증에 대해 더 잘 알고 있음을 나타냅니다.
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6주
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불안 지식
기간: 6주
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불안 리터러시 설문지(Gulliver 2012)는 우울증 진단 및 치료에 대한 지식을 측정합니다.
총점의 범위는 0~22점이며 점수가 높을수록 불안에 대해 더 잘 알고 있음을 나타냅니다.
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6주
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동료 정서적/정보적 지원
기간: 6주
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의학적 결과 연구 사회적 지원 척도(Sherbourne, 1991)에는 감정적 지원을 제공하거나 정보를 제공하는 사회적 지원 유형을 측정하는 정서적/정보적 하위 척도라는 단일 하위 척도가 있습니다.
이 하위 척도의 범위는 0-100이며 더 높은 수준은 더 큰 지원과 관련됩니다.
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6주
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동료의 사회적 지원
기간: 6주
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사회적 지원 유형에 대한 동료 및 중재자 의견의 온라인 코딩에서 실제/관찰된 정서적/정보적 지원
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부모-청소년 의사소통 품질-부모 형태-개방성 하위 척도
기간: 6주
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부모-청소년 의사소통 척도는 부모 의사소통의 두 가지 하위 척도를 측정합니다.
이 측정값은 상위 관점에서 이 정보를 얻습니다.
개방성 하위 척도에는 10~50점 범위의 10개 질문이 있습니다. 점수가 높을수록 의사소통이 더 개방적임을 나타냅니다.
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6주
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부모-청소년 의사소통 품질-부모 형태-문제 범위 하위 척도
기간: 6주
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부모-청소년 의사소통 척도는 부모 의사소통의 두 가지 하위 척도를 측정합니다.
이 측정값은 상위 관점에서 이 정보를 얻습니다.
의사소통 문제의 정도 하위척도는 10에서 50까지의 범위를 가지며 점수가 높을수록 의사소통 문제의 정도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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6주
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부모-청소년 의사소통 품질-청소년 양식-개방성 하위 척도
기간: 6주
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부모-청소년 의사소통 척도는 부모 의사소통의 두 가지 하위 척도를 측정합니다.
이 측정은 청소년 관점에서 이 정보를 얻습니다.
개방성 하위 척도에는 10~50점 범위의 10개 질문이 있습니다. 점수가 높을수록 의사소통이 더 개방적임을 나타냅니다.
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6주
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부모-청소년 의사소통 품질-청소년 형태-문제 범위 하위 척도
기간: 6주
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부모-청소년 의사소통 척도는 부모 의사소통의 두 가지 하위 척도를 측정합니다.
이 측정은 청소년 관점에서 이 정보를 얻습니다.
의사소통 문제의 정도 하위척도는 10에서 50까지의 범위를 가지며 점수가 높을수록 의사소통 문제의 정도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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6주
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치료 필요성 인식 - 개방형 질문
기간: 6주
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청소년/아동에게 정신 건강 서비스가 필요한지 여부에 대한 개방형 질문
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6주
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치료에 대한 인지된 필요성 - 설문조사 측정
기간: 6주
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General-Practice Users Perceived-Need Inventory(McNab, 2004)는 인지된 치료 필요성을 측정하는 데 사용됩니다.
점수가 없습니다.
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6주
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정신 건강 서비스의 실제 수령
기간: 6주 3개월
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전자 건강 기록 차트 검토 및 부모/청소년 자가 보고 및 채점을 포함하지 않는 실제 도움 요청 질문지(Rickwood 2005)를 사용하는 통합 측정.
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6주 3개월
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우울 증상
기간: 6주
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Patient Health Questionnaire-9는 우울증의 심각도를 0에서 27까지의 점수로 측정하며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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6주
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불안 증상
기간: 6주
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일반화된 불안 장애 7개 항목 설문지는 불안 증상의 정도를 측정합니다.
총 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 중증도가 높음을 나타냅니다.
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6주
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작동
기간: 6주
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다차원 청소년 기능 척도(Wardennar 2013)에는 청소년 기능의 3가지 하위 척도가 있습니다. 일반적으로 가족과 관련이 있고 또래와 관련이 있습니다.
일반에 대한 총 점수 하위 척도는 0-40입니다. 가족의 경우 0-28세입니다. 동료의 경우 0~24점이며 점수가 높을수록 기능이 높음을 나타냅니다.
하위 척도는 0-92 범위에서 합산할 수 있습니다.
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6주
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관계 품질
기간: 6주
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부모-자녀 연결성 척도, 5점 리커트 척도의 5개 질문, 점수가 높을수록 연결성이 더 높은 것을 나타냅니다.
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6주
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청소년 도움 찾기 - 청소년 인식
기간: 6주
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실제 도움 요청 설문지, 이 사람이 지난 2주 동안 정서적 문제로 목격되었는지 여부를 나타내는 도움을 요청했을 수 있는 개인 목록 예 또는 아니오
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6주
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청소년 도움 요청 - 청소년 도움 요청에 대한 부모의 인식
기간: 6주
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실제 도움 요청 설문지, 이 사람이 지난 2주 동안 정서적 문제로 목격되었는지 여부를 나타내는 도움을 요청했을 수 있는 개인 목록 예 또는 아니오
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6주
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부모 도움 요청(부모 자신을 위해)
기간: 6주
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실제 도움 요청 설문지, 이 사람이 지난 2주 동안 정서적 문제로 목격되었는지 여부를 나타내는 도움을 요청했을 수 있는 개인 목록 예 또는 아니오
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6주
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청소년 기능에 대한 부모의 인식
기간: 6주
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Columbia Impairment Scale, 청소년 기능의 다양한 측면이 얼마나 많은 문제가 있었는지 0-4 척도에서 부모 평가, 13개 항목 설문지, 점수가 높을수록 기능에 더 큰 문제가 있음을 나타냅니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Radovic A, DeMand AL, Gmelin T, Stein BD, Miller E. SOVA: Design of a stakeholder informed social media website for depressed adolescents and their parents. J Technol Hum Serv. 2018;35(3):169-182. doi: 10.1080/15228835.2017.1347552. Epub 2017 Jul 24.
- Radovic A, Li Y, Landsittel D, Stein BD, Miller E. A Social Media Website (Supporting Our Valued Adolescents) to Support Treatment Uptake for Adolescents With Depression and/or Anxiety and Their Parents: Protocol for a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jan 23;8(1):e12117. doi: 10.2196/12117.
- Radovic A, Odenthal K, Flores AT, Miller E, Stein BD. Prescribing Technology to Increase Uptake of Depression Treatment in Primary Care: A Pre-implementation Focus Group Study of SOVA (Supporting Our Valued Adolescents). J Clin Psychol Med Settings. 2020 Dec;27(4):766-782. doi: 10.1007/s10880-019-09669-5.
- Radovic A, Li Y, Landsittel D, Odenthal KR, Stein BD, Miller E. A Social Media Website (Supporting Our Valued Adolescents) to Support Treatment Uptake for Adolescents With Depression or Anxiety: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2022 Oct 7;9(10):e35313. doi: 10.2196/35313.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 4월 17일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 4월 6일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PRO17070601
- 1K23MH111922-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .