大切な青少年パイロットの無作為対照試験を支援 (SOVA)
SOVA (Supporting Our Valued Adolescents) のパイロット無作為対照試験、うつ病と不安を抱える青少年とその親のためのソーシャルメディア介入により、メンタルヘルスサービスの利用を増やす
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Center for Adolescent and Young Adult Health
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-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
思春期:
- 12~19歳
- AHCP は、抑うつおよび/または不安症状を識別します
- PHQ-9 (うつ病) および/または GAD-7 (不安) のスコアが少なくとも 5 以上で、少なくとも軽度の症状と一致している
- AHCP は、青年期に新しい治療エピソードを開始することを推奨しています (過去 3 か月間治療を受けていません)
- 英語の読み書きができる
- 6級を修了しました
- 同意 (<18 歳)/学習への同意 (18 または 19 歳)
親:
- -思春期の子供が包含/除外基準を満たし、研究への登録に同意する
- 英語の読み書きができる
- 6級を修了しました
- 学習への同意
思春期医療提供者:
- 思春期および若年成人の健康センターで臨床サービスを提供する医療提供者 (医師、ナース プラクティショナー、医師アシスタント)
- 学習への同意
除外基準:
-
思春期:
- 次のように定義された危機/入院を必要とする積極的な自殺:現在自殺念慮と計画を持っており、AHCPは緊急の危機サービスおよび/または入院の評価を推奨しています
- -過去3か月間にうつ病および/または不安のために精神医学的投薬および/または精神療法を受けた履歴
- インターネットへのアクセスなし
- 有効なメール アカウントがありません
親:
- インターネットへのアクセスなし
- 有効なメール アカウントがありません
思春期医療提供者:
• なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:強化された通常のケア (EUC)
両腕がこの介入を受ける
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Center for Adolescent and Young Adult Health (CAYAH) クリニックのソーシャル ワーカーは、思春期医療提供者 (AHCP) からの紹介を促進し、CAYAH 内での予約を予定していない患者に連絡します。精神教育資料のリスト、AHCP への連絡方法、CAYAH ソーシャル ワーカー、電子カルテから取得した危機管理リソースと AHCP の治療に関する推奨事項が記載されています。
また、各個人は研究アシスタントから電話を受け、電子メールで情報を伝え、ソーシャルワーカーまたはAHCPに患者または親が持つ可能性のある質問を知らせることを申し出ます.
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実験的:大切な青少年を支援する (SOVA)
このアームは強化された通常のケアに加えて SOVA 介入を受けます
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Center for Adolescent and Young Adult Health (CAYAH) クリニックのソーシャル ワーカーは、思春期医療提供者 (AHCP) からの紹介を促進し、CAYAH 内での予約を予定していない患者に連絡します。精神教育資料のリスト、AHCP への連絡方法、CAYAH ソーシャル ワーカー、電子カルテから取得した危機管理リソースと AHCP の治療に関する推奨事項が記載されています。
また、各個人は研究アシスタントから電話を受け、電子メールで情報を伝え、ソーシャルワーカーまたはAHCPに患者または親が持つ可能性のある質問を知らせることを申し出ます.
SOVA 介入には以下が含まれます。
これらの匿名の Web サイトの目的は次のとおりです。(1) 同僚のコメントで強化された毎日のブログ投稿を通じて、否定的な健康信念に挑戦し、うつ病/不安の知識を増やします。 (2) オンラインでの仲間との交流を通じて社会的支援を促進する。 (3) 討論のための質問を含む同日のブログ投稿を通じて、親と思春期のメンタルヘルスのコミュニケーションを促進します。 親と若者は、お互いのサイトにログオンできません。 これらのサイトは、当社の調査チームによってモデレートされています。 SOVA の Web サイトには、うつ病や不安の症状を経験した思春期や若年成人の SOVA ピア アンバサダーが作成した記事が含まれており、毎月の記事や定期的なコメントを投稿しています。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究保持
時間枠:6週間
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ベースライン調査にアクセスする人に対する 6 週間にアクセスする 2 人組の割合
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6週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の受容性
時間枠:研究完了時、平均1年
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思春期の医療従事者へのインタビュー
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研究完了時、平均1年
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健康に関する信念: スティグマ
時間枠:6週間
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うつ病スティグマ スケール (Griffiths 2004) は、うつ病治療に対するスティグマの態度を測定します。
これは継続的な測定であり、合計スコアは 0 ~ 36 の範囲です。
合計 0 ~ 18 の個人的スティグマのサブスケールと、合計 0 ~ 18 の認識されたスティグマのサブスケールの 2 つのサブスケールがあります。
これら 2 つは合計されて、スティグマ スコアの合計になります。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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6週間
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健康に関する信念: 抗うつ薬に関する信念 - 耐性
時間枠:6週間
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抗うつ薬使用に対する耐性アンケート (Cohane、2008 年) は、処方された場合に抗うつ薬を服用することに対する個人の抵抗を測定します。
これは継続的な測定であり、合計スコアは 0 から 18 までの範囲であり、スコアが高いほど抵抗が大きいことを示します。
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6週間
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健康に関する信念: 抗うつ薬に関する信念 - 意味
時間枠:6週間
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The Antidepressant Meanings Scale (Cohane, 2008) は、処方された場合に抗うつ薬を服用することに対する個人の否定的な態度のレベルを測定します。
これは継続的な尺度であり、合計スコアは 0 から 24 までの範囲であり、スコアが高いほど否定的な態度を示します。
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6週間
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健康に関する信念: 治療に関する信念 - 青少年
時間枠:6週間
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助けを求める思春期の障害に対する障壁 (Wilson 2005/Kuhl 1997) は、メンタルヘルス提供者からの治療を求めることについての認識を測定します。
合計スコアは 1 ~ 11 の範囲で、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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6週間
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健康に関する信念: 治療についての信念 - 親
時間枠:6週間
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バリアーズ トゥ ヘルプ シーキング スケール (ベイツ、2010 年) の親バージョンは、メンタルヘルス プロバイダーからの治療を求めている子供についての親の認識を測定します。
合計スコアは 1 ~ 11 の範囲で、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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6週間
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うつ病の知識
時間枠:6週間
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うつ病リテラシー アンケート (Gulliver 2012) は、うつ病の診断と治療に関する知識を測定します。
合計スコアは 0 ~ 22 の範囲で、スコアが高いほどうつ病の知識が高いことを示します。
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6週間
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不安の知識
時間枠:6週間
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不安リテラシー アンケート (Gulliver 2012) は、うつ病の診断と治療に関する知識を測定します。
合計スコアは 0 ~ 22 の範囲で、スコアが高いほど不安に関する知識が高いことを示します。
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6週間
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仲間の感情的/情報サポート
時間枠:6週間
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Medical Outcome Study Social Support Scale (Sherbourne, 1991) には、感情的サポートまたは情報提供のいずれかを提供する社会的支援の種類を測定する、感情的/情報的サブスケールという名前の単一のサブスケールがあります。
このサブスケールの範囲は 0 ~ 100 で、レベルが高いほどサポートが大きくなります。
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6週間
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ピアソーシャルサポート
時間枠:6週間
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社会的支援の種類に対する仲間とモデレーターのコメントのオンラインコーディングからの実際の/観察された感情的/情報的支援
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6週間
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親と思春期のコミュニケーションの質 - 親のフォーム - 開放性 サブスケール
時間枠:6週間
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Parent-Adolescent Communication Scale は、親のコミュニケーションの 2 つのサブスケールを測定します。
このメジャーは、親の観点からこの情報を取得します。
開放性のサブスケールには、10 から 50 の範囲の 10 の質問があります。スコアが高いほど、コミュニケーションがより開放的であることを示します。
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6週間
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親-思春期のコミュニケーションの質-親の形態-問題の程度 サブスケール
時間枠:6週間
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Parent-Adolescent Communication Scale は、親のコミュニケーションの 2 つのサブスケールを測定します。
このメジャーは、親の観点からこの情報を取得します。
コミュニケーション問題のサブスケールの範囲は 10 ~ 50 で、スコアが高いほどコミュニケーションの問題が大きいことを示します。
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6週間
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親と思春期のコミュニケーションの質 - 思春期のフォーム - 開放性 サブスケール
時間枠:6週間
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Parent-Adolescent Communication Scale は、親のコミュニケーションの 2 つのサブスケールを測定します。
この措置は、思春期の視点からこの情報を取得します。
開放性のサブスケールには、10 から 50 の範囲の 10 の質問があります。スコアが高いほど、コミュニケーションがより開放的であることを示します。
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6週間
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親と思春期のコミュニケーションの質 - 思春期の形態 - 問題の程度 サブスケール
時間枠:6週間
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Parent-Adolescent Communication Scale は、親のコミュニケーションの 2 つのサブスケールを測定します。
この措置は、思春期の視点からこの情報を取得します。
コミュニケーション問題のサブスケールの範囲は 10 ~ 50 で、スコアが高いほどコミュニケーションの問題が大きいことを示します。
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6週間
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治療の必要性の認識 - 自由回答形式の質問
時間枠:6週間
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青少年/子供が精神保健サービスを必要とするかどうかについての自由回答形式の質問
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6週間
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認識された治療の必要性 - 調査尺度
時間枠:6週間
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General-Practice Users Perceived-Need Inventory (McNab、2004) を使用して、認識された治療の必要性を測定します。
採点はありません。
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6週間
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精神保健サービスの実際の受領
時間枠:6週間と3ヶ月
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電子健康記録チャートのレビューと親/思春期の自己報告、および採点を伴わない実際の援助要請アンケート (Rickwood 2005) を使用した複合測定。
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6週間と3ヶ月
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抑うつ症状
時間枠:6週間
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患者健康アンケート-9 は、0 から 27 までのスコアでうつ病の重症度を測定し、スコアが高いほど重症度が高いことを示します。
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6週間
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不安症状
時間枠:6週間
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全般性不安障害 7 項目のアンケートで不安症状の程度を測定します。
合計スコアは 0 ~ 21 の範囲で、スコアが高いほど深刻度が高いことを示します。
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6週間
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機能している
時間枠:6週間
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多次元思春期機能尺度 (Wardennar 2013) には、思春期の機能の 3 つのサブスケールがあります。一般的には、家族に関連し、仲間に関連しています。
一般の合計スコア サブスケールは 0 ~ 40 です。家族の場合は 0 ~ 28 です。ピアの場合は 0 ~ 24 で、スコアが高いほど機能が高いことを示します。
サブスケールは、0 ~ 92 の範囲で合計できます。
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6週間
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関係の質
時間枠:6週間
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親子のつながりの尺度、リッカートの 5 点尺度で 5 つの質問、得点が高いほどつながりが強いことを示す
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6週間
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思春期の助けを求める - 思春期の知覚
時間枠:6週間
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実際の助けを求める質問票、この人が過去 2 週間に感情的な問題で受診したかどうかを示す、個人の助けを求めた可能性のあるリストです。はいまたはいいえ
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6週間
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思春期の助けを求める - 思春期の助けを求める親の認識
時間枠:6週間
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実際の助けを求める質問票、この人が過去 2 週間に感情的な問題で受診したかどうかを示す、個人の助けを求めた可能性のあるリストです。はいまたはいいえ
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6週間
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親の助けを求める(親自身のために)
時間枠:6週間
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実際の助けを求める質問票、この人が過去 2 週間に感情的な問題で受診したかどうかを示す、個人の助けを求めた可能性のあるリストです。はいまたはいいえ
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6週間
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思春期の機能に対する親の認識
時間枠:6週間
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コロンビア障害尺度、思春期の機能のさまざまな側面がどの程度問題であったかを 0 ~ 4 のスケールで親が評価、13 項目のアンケート、スコアが高いほど機能に大きな問題があることを示す
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6週間
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協力者と研究者
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Radovic A, DeMand AL, Gmelin T, Stein BD, Miller E. SOVA: Design of a stakeholder informed social media website for depressed adolescents and their parents. J Technol Hum Serv. 2018;35(3):169-182. doi: 10.1080/15228835.2017.1347552. Epub 2017 Jul 24.
- Radovic A, Li Y, Landsittel D, Stein BD, Miller E. A Social Media Website (Supporting Our Valued Adolescents) to Support Treatment Uptake for Adolescents With Depression and/or Anxiety and Their Parents: Protocol for a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jan 23;8(1):e12117. doi: 10.2196/12117.
- Radovic A, Odenthal K, Flores AT, Miller E, Stein BD. Prescribing Technology to Increase Uptake of Depression Treatment in Primary Care: A Pre-implementation Focus Group Study of SOVA (Supporting Our Valued Adolescents). J Clin Psychol Med Settings. 2020 Dec;27(4):766-782. doi: 10.1007/s10880-019-09669-5.
- Radovic A, Li Y, Landsittel D, Odenthal KR, Stein BD, Miller E. A Social Media Website (Supporting Our Valued Adolescents) to Support Treatment Uptake for Adolescents With Depression or Anxiety: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2022 Oct 7;9(10):e35313. doi: 10.2196/35313.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PRO17070601
- 1K23MH111922-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。