고관절 골절 환자의 수술 후 삽입물 주위 골절: Exeter 대 Anatomic SP2 Lubinus Stem (PPFEvL)
2019년 10월 23일 업데이트: Sundsvall Hospital
고관절 골절 환자의 수술 후 삽입물 주위 골절: Exeter 스템과 Anatomic SP2 Lubinus 스템의 비교
최근 연구에서는 일반적으로 사용되는 2개의 합착 연마 테이퍼 대퇴 스템으로 치료받은 노인 환자에서 수술 후 삽입물 주위 대퇴골 골절 발생률이 높은 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 칼라가 없고 광택이 나는 테이퍼 스템(Exeter) 또는 해부학적 무광 스템(Lubinus SP 2)으로 치료받은 대퇴 경부 골절(FNF)이 있는 노인 코호트에서 PPF의 유병률과 발생률을 비교하는 것이었습니다. .
환자 및 방법 다기관 후향적 코호트 연구에서 60세 이상의 2,529명의 환자가 시멘트 고관절 전치환술을 통한 1차 수술의 적응증으로 FNF를 포함했습니다. 외과 의사의 선호도 또는 현재 부서의 실습에 따라 광택이 나는 테이퍼 Exeter 줄기 또는 무광 해부학 Lubinus SP12 줄기로 환자를 치료했습니다.
삽입물 대퇴부 골절 고관절 관련 합병증 및 반복 수술의 발생률은 수술 후 최소 2년의 추적 조사에서 평가되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
2527
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위에서 언급한 센터에서 2006-2014년 사이에 고관절 치환술로 치료받은 대퇴골 경부 골절이 있는 모든 환자를 2017년 또는 사망할 때까지 추적했습니다.
설명
포함 기준:
- 대퇴 경부 골절
- Exeter 또는 SP2 스템을 이용한 고관절 치환술로 치료
제외 기준:
- 병적 골절
- 줄기의 다른 유형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
루비누스 SP2 스템
대퇴골 경부 골절에 대해 접합 Lubinus SP2 스템으로 치료받은 환자.
고관절 전치환술과 반치환술이 모두 포함됩니다.
|
전위된 대퇴골 경부 골절에 대해 SP2stem을 사용하여 전체 또는 반치환술로 치료받은 환자
|
|
엑서터 스템
대퇴골 경부 골절에 대해 접합식 Exeter 스템으로 치료받은 환자.
고관절 전치환술과 반치환술이 모두 포함됩니다.
|
전위된 대퇴골 경부 골절에 Exeter 스템을 사용하여 전치환술 또는 반치환술로 치료받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽입물 주위 대퇴골 골절
기간: 2006-2014
|
수술 후 삽입물 주위 대퇴골 골절의 발생률을 연구된 두 그룹(Exeter 스템 또는 Lubinus SP2 스템으로 치료받은 환자) 간에 비교했습니다.
스템의 종류가 삽입물 주위 대퇴골 골절 발생에 영향을 미친다는 가설을 연구하였다.
비교는 cox 비례 위험 또는 포아송 회귀 분석을 사용하여 분석됩니다.
|
2006-2014
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽입물 주위 골절의 위험인자
기간: 2006-2014
|
성별(남성 또는 여성), 연령(세), ASA 등급(1-2 또는 3-4), Exeter 줄기 크기(0-2, 3-4, 5-6) 및 외과적 접근(직접 측면 또는 후외측) 유형 사용된 줄기(Lubinus Sp2 또는 Exeter 줄기)
|
2006-2014
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Inngul C, Enocson A. Postoperative periprosthetic fractures in patients with an Exeter stem due to a femoral neck fracture: cumulative incidence and surgical outcome. Int Orthop. 2015 Sep;39(9):1683-8. doi: 10.1007/s00264-014-2570-0. Epub 2014 Oct 24.
- Mukka S, Mellner C, Knutsson B, Sayed-Noor A, Skoldenberg O. Substantially higher prevalence of postoperative peri-prosthetic fractures in octogenarians with hip fractures operated with a cemented, polished tapered stem rather than an anatomic stem. Acta Orthop. 2016 Jun;87(3):257-61. doi: 10.3109/17453674.2016.1162898. Epub 2016 Apr 4.
- Broden C, Mukka S, Muren O, Eisler T, Boden H, Stark A, Skoldenberg O. High risk of early periprosthetic fractures after primary hip arthroplasty in elderly patients using a cemented, tapered, polished stem. Acta Orthop. 2015 Apr;86(2):169-74. doi: 10.3109/17453674.2014.971388. Epub 2014 Oct 3.
- Mardian S, Perka C, Schaser KD, Gruner J, Scheel F, Schwabe P. Cardiac disease and advanced age increase the mortality risk following surgery for periprosthetic femoral fractures. Bone Joint J. 2017 Jul;99-B(7):921-926. doi: 10.1302/0301-620X.99B7.BJJ-2016-0974.R1.
- Mellner C, Mohammed J, Larsson M, Esberg S, Szymanski M, Hellstrom N, Chang C, Berg HE, Skoldenberg O, Knutsson B, Morberg P, Mukka S. Increased risk for postoperative periprosthetic fracture in hip fracture patients with the Exeter stem than the anatomic SP2 Lubinus stem. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Jun;47(3):803-809. doi: 10.1007/s00068-019-01263-6. Epub 2019 Nov 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 5월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Multicenter_PPF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
개별 데이터는 제공되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .