BCAA 보충 연구
2020년 6월 22일 업데이트: Eric Kallwitz, Loyola University
BCAA 보충 연구: 간경화 환자의 근육량을 개선하기 위한 분지쇄 아미노산과 신체 활동
이 연구의 중심 가설은 BCAA 보충과 BCAA 보충과 저강도 활동이 일반 치료에 비해 간경변증 환자의 근육량과 HRQOL을 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 정기적인 관리와 함께 신체 활동 프로그램 및/또는 영양 보충제를 포함하는 것의 영향을 살펴보는 것입니다. 이 연구에 사용된 영양 보충제는 분지 사슬 아미노산(BCAA)으로 구성되어 있습니다. BCAA는 특정 식품에서 발견되며 식이 보충제로 쉽게 구할 수 있습니다.
이 연구의 조사관은 신체 활동 및 영양 보충 프로그램이 환자의 건강 결과에 어떤 영향을 미칠 수 있는지, 그리고 이 프로그램이 간경변 환자의 근육량을 유지하거나 증가시킬 수 있는지 여부를 살펴볼 것입니다.
참가자는 세 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 표준 치료: 참가자가 이 그룹에 무작위 배정되면 연구에 참여하지 않았을 때와 동일한 간경변 치료를 받게 됩니다. 의사는 그들에게 건강한 식단과 운동에 대한 몇 가지 일반적인 정보를 제공할 것입니다. 그들은 또한 그들이 스스로 하는 신체 활동 유형에 대한 운동 일지를 보관하도록 요청받을 것입니다.
- 영양 보충제: BCAAs: 참가자가 이 그룹에 무작위 배정된 경우 연구 12주 동안 복용할 BCAA 분말이 제공됩니다. 그들은 하루에 7 티스푼을 섭취하도록 요청받을 것입니다. 그들은 매 식사 후 2-3 티스푼을 섭취합니다. 의사는 또한 그들에게 건강한 식단과 운동에 대한 몇 가지 일반적인 정보를 제공할 것이며, 또한 그들이 스스로 하는 모든 신체 활동의 운동 일지를 보관하도록 요청받을 것입니다.
- 영양 보충 및 감독 하의 신체 활동: 참가자가 이 그룹에 무작위로 배정된 경우 BCAA 파우더가 제공되고 Loyola Center for Fitness에서 주당 1시간의 감독 하에 피트니스 강습에 참여해야 합니다. 피트니스 교육은 걷기 또는 운동용 자전거 타기와 같은 충격이 적은 유산소 운동으로 구성됩니다. 또한 주중에 최소 2회 집에서 수행할 운동 목록을 제공하고 신체 활동에 대한 운동 일지를 보관하도록 요청받습니다. 의사는 그들에게 건강한 식단과 운동에 대한 몇 가지 일반적인 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
26
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복수를 동반한 간경변증
- MELD-Na 점수<25
제외 기준:
- 임신
- 어떤 상태로든 저강도 신체 활동을 할 수 없음
- 적극적으로 인정된 알코올 또는 약물 남용
- 프로토콜 평가를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
참가자는 소량의 빈번한 식사와 야간 간식의 잠재적 이점을 포함하여 건강한 식단에 대한 표준화된 정보를 받게 됩니다.
또한 담당 간장 전문의는 신체 활동 증가의 이점에 대해 참가자들에게 조언할 것입니다.
이러한 권장 사항은 연구 시작 시 제공됩니다.
일반적인 치료 부문은 현재의 임상 실습을 반영합니다.
참가자는 집에서 신체 활동의 유형과 기간을 자세히 설명하는 운동 일지를 보관해야 합니다.
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다른: BCAA 보충제
BCAA 분말(Bulk Supplements®)은 분말이 삼키기 더 쉬운 것으로 밝혀졌기 때문에 제공됩니다.
각 티스푼에는 1788mg의 BCAA가 포함되어 있으며 참가자는 하루에 7티스푼(BCAA 12.5g)을 3회분으로 나누어 섭취합니다.
각 티스푼에는 L-류신, 이소류신, 발린이 2:1:1 비율로 함유되어 있습니다.
BCAA는 연구 조사관이 제공하고 나머지 절반은 기준선 연구 방문 시, 나머지 절반은 6주차 방문 시 제공됩니다.
또한 치료 간장 전문의는 연구 시작 시 소량의 빈번한 식사, 야간 간식 및 신체 활동 증가의 잠재적 이점에 대한 표준화된 정보를 제공할 것입니다.
참가자는 집에서 신체 활동의 유형과 기간을 자세히 설명하는 운동 일지를 보관해야 합니다.
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각 티스푼에는 1788mg의 BCAA가 포함되어 있으며 참가자는 하루에 7티스푼(BCAA 12.5g)을 3회분으로 나누어 섭취합니다.
각 티스푼에는 L-류신, 이소류신, 발린이 2:1:1 비율로 함유되어 있습니다.
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다른: BCAA 보충 및 감독된 신체 활동
BCAA 보충제는 위의 그룹 2에 대해 설명한 것과 같습니다.
연구 코디네이터는 Loyola Fitness Center에서 연구 참가자를 위한 신체 활동 프로그램을 감독합니다.
참가자는 매주 1시간씩 피트니스 센터에 참석하게 됩니다. 피트니스 세션은 충격이 적은 유산소 신체 활동으로 구성되며, 실내 트랙에서 걷기로 시작하여 리컴번트 운동용 자전거와 가벼운 저항 훈련으로 구성될 수 있습니다.
참가자에게는 주당 90분 이상의 신체 활동을 목표로 주중에 최소 2회 집에서 수행할 수 있는 운동 목록이 제공됩니다.
참가자는 주간 피트니스 센터 세션 중에 돌아올 집에서의 신체 활동 유형 및 기간을 자세히 설명하는 운동 일지를 보관해야 합니다.
또한 치료 간장 전문의는 연구 시작 시 소량의 빈번한 식사, 야간 간식 및 신체 활동 증가의 잠재적 이점에 대한 표준화된 정보를 제공할 것입니다.
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각 티스푼에는 1788mg의 BCAA가 포함되어 있으며 참가자는 하루에 7티스푼(BCAA 12.5g)을 3회분으로 나누어 섭취합니다.
각 티스푼에는 L-류신, 이소류신, 발린이 2:1:1 비율로 함유되어 있습니다.
매주 1시간 동안 영향이 적은 유산소 신체 활동을 감독했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량
기간: 12주
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Appendicular 제지방 근육량은 표준 프로토콜을 사용하여 전신 DXA로 측정됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hong HC, Hwang SY, Choi HY, Yoo HJ, Seo JA, Kim SG, Kim NH, Baik SH, Choi DS, Choi KM. Relationship between sarcopenia and nonalcoholic fatty liver disease: the Korean Sarcopenic Obesity Study. Hepatology. 2014 May;59(5):1772-8. doi: 10.1002/hep.26716. Epub 2014 Mar 24.
- Scaglione S, Kliethermes S, Cao G, Shoham D, Durazo R, Luke A, Volk ML. The Epidemiology of Cirrhosis in the United States: A Population-based Study. J Clin Gastroenterol. 2015 Sep;49(8):690-6. doi: 10.1097/MCG.0000000000000208.
- Alter MJ, Kruszon-Moran D, Nainan OV, McQuillan GM, Gao F, Moyer LA, Kaslow RA, Margolis HS. The prevalence of hepatitis C virus infection in the United States, 1988 through 1994. N Engl J Med. 1999 Aug 19;341(8):556-62. doi: 10.1056/NEJM199908193410802.
- Browning JD, Szczepaniak LS, Dobbins R, Nuremberg P, Horton JD, Cohen JC, Grundy SM, Hobbs HH. Prevalence of hepatic steatosis in an urban population in the United States: impact of ethnicity. Hepatology. 2004 Dec;40(6):1387-95. doi: 10.1002/hep.20466.
- Kallwitz ER, Guzman G, TenCate V, Vitello J, Layden-Almer J, Berkes J, Patel R, Layden TJ, Cotler SJ. The histologic spectrum of liver disease in African-American, non-Hispanic white, and Hispanic obesity surgery patients. Am J Gastroenterol. 2009 Jan;104(1):64-9. doi: 10.1038/ajg.2008.12.
- Darmon N, Drewnowski A. Does social class predict diet quality? Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1107-17. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1107.
- Gordon-Larsen P, Nelson MC, Page P, Popkin BM. Inequality in the built environment underlies key health disparities in physical activity and obesity. Pediatrics. 2006 Feb;117(2):417-24. doi: 10.1542/peds.2005-0058.
- Merli M, Giusto M, Gentili F, Novelli G, Ferretti G, Riggio O, Corradini SG, Siciliano M, Farcomeni A, Attili AF, Berloco P, Rossi M. Nutritional status: its influence on the outcome of patients undergoing liver transplantation. Liver Int. 2010 Feb;30(2):208-14. doi: 10.1111/j.1478-3231.2009.02135.x. Epub 2009 Oct 14.
- Issa D, Alkhouri N, Tsien C, Shah S, Lopez R, McCullough A, Dasarathy S. Presence of sarcopenia (muscle wasting) in patients with nonalcoholic steatohepatitis. Hepatology. 2014 Jul;60(1):428-9. doi: 10.1002/hep.26908. Epub 2014 May 27. No abstract available. Erratum In: Hepatology. 2015 Oct;62(4):1330.
- Hayashi F, Matsumoto Y, Momoki C, Yuikawa M, Okada G, Hamakawa E, Kawamura E, Hagihara A, Toyama M, Fujii H, Kobayashi S, Iwai S, Morikawa H, Enomoto M, Tamori A, Kawada N, Habu D. Physical inactivity and insufficient dietary intake are associated with the frequency of sarcopenia in patients with compensated viral liver cirrhosis. Hepatol Res. 2013 Dec;43(12):1264-75. doi: 10.1111/hepr.12085. Epub 2013 Mar 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 10월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 6월 17일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 6월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 210050
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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