개두술에서 앉은 자세와 수평 자세 비교
2023년 9월 29일 업데이트: Ohio State University
후두개와 및 송과체 부위의 수술 시 앉은 자세가 결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 주요 목적은 앉은 자세와 수평자세에서 PCF(posterior cranial fossa) 및 PR(pineal region) 수술을 받는 환자에서 수술 중 공기 색전증의 발생률과 실혈 정도를 비교하는 것이다.
또한 전반적인 치료 결과, 신경학적 기능적 결과, 종양 제거 정도, 수술 후 경과 및 환자 만족도를 그룹 간 비교한다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 외과적 결과에 대한 개두술 중 환자 위치의 영향을 평가하기 위한 전향적 관찰 연구였습니다. 환자는 수술 자세에 따라 앉은 자세와 수평 자세의 두 가지 주요 그룹으로 분류되었습니다. 각 그룹은 병변의 유형과 위치에 따라 하위 그룹으로 더 나뉩니다. 연구 목표를 달성하기 위해 비교 가능한 인구 통계, 진단, 병변의 지형학적 위치, 마취 접근 및 수술 경험을 포함하여 동등한 환자 그룹에서 두 가지 접근 방식을 비교했습니다.
수술의는 임상적 판단에 따라 환자 위치를 결정했습니다. 마취의 종류는 환자를 담당하는 마취과 전문의가 정하되, 양쪽 부위에 대해 최대한 표준화하였다. 모든 수술은 좌식 개두술 경험이 충분한 신경외과 의사에 의해 시행되었다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
109
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 전 후두개와 또는 송과체 부위에 선택적 개두술을 시행한 환자를 각각의 부위에서 확인하였다.
환자들은 수술 3개월 후 연구팀이 수행한 전화 통화 외에 개입이 필요하지 않다고 설명하면서 연구에 참여하도록 요청받았습니다.
설명
포함 기준:
- 18~75세의 환자가 후두개와 및 송과체 부위 개방 수술을 받고 공간 점유 또는 혈관 병변으로 진단되어 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 중대한 심혈관 동반 질환(심장 기능 부전, 최근 경색, 진행성 동맥 고혈압)
- 고급 만성 호흡기 동반 질환
- 교정되지 않은 저혈량증, 빈혈, 저알부민혈증
- 보상되지 않은 산 염기 및 전해질 장애
- 항응고 환자 및 응고 장애, 심부 정맥 혈전증 환자(심부 정맥 혈전증의 병력 또는 임상적으로 확립됨)
- 환자의 자세를 방해할 수 있는 척추 또는 말초 신경 기능 장애의 수술 전 증거.
- 경추 척수병증
- 경추 장애(환추 후두부 관절염, 이전 골절 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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앉은 자세
좌식과 반좌식
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수직적 지위
경향, 측면 및 공원 벤치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 공기 색전증의 발생률
기간: 수술 시간 (수술 상처 절개 시간부터 상처 봉합까지)
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경식도 심초음파 및/또는 PETCO2 수치로 수술 중 측정
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수술 시간 (수술 상처 절개 시간부터 상처 봉합까지)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 제거 정도
기간: 수술 종료(폐쇄) - 외과의에 의한 수술 후 평가 및/또는 수술 종료 후 최대 48시간 동안 수행된 수술 후 영상
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외과 의사 설명 및/또는 수술 후 영상으로 표시됨
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수술 종료(폐쇄) - 외과의에 의한 수술 후 평가 및/또는 수술 종료 후 최대 48시간 동안 수행된 수술 후 영상
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신경학적 기능
기간: 수술 종료(폐쇄) - 퇴원 또는 수술 종료 후 최대 3개월 중 먼저 도래하는 시점.
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감각 운동 기능, 뇌신경 기능 및 Glasgow 척도 수술 전후 비교.
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수술 종료(폐쇄) - 퇴원 또는 수술 종료 후 최대 3개월 중 먼저 도래하는 시점.
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환자 만족도
기간: 수술 종료(폐쇄) - 수술 후 3개월
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후속 전화 통화 시 전화 스크립트에 수집
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수술 종료(폐쇄) - 수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sergio Bergese, MD, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 4월 23일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 4월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2015H0035
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 결과의 기초가 되는 모든 개별 참가자 데이터
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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