3D-CAM의 말레이어 버전 검증 연구 (VS-MEDCAM)
2017년 12월 6일 업데이트: Chin Yi Zhe, University of Malaya
혼란 평가 방법으로 정의된 섬망(3D-CAM)에 대한 3분 진단 인터뷰의 말레이어 버전 검증 연구
2단계 프로세스를 포함하는 3D-CAM의 말레이어 버전 검증.
- 3D-CAM을 말레이어로 번역하고 문화적 적응.
- 수술 후 섬망을 감지하기 위해 변환된 3D-CAM 도구의 유효성 및 신뢰성 테스트.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
번역 및 문화적 각색
마취 임상 분야의 전문가로 구성된 연구 패널은 3D-CAM의 번역 및 문화적 적응 과정을 세심하게 수행했습니다.
이 프로세스에는 연구 패널의 독립적인 번역, 두 개의 독립적으로 번역된 3D-CAM의 조정, 20개의 관련 주제에 대한 파일럿 연구 이전의 윤리 승인, 영어로 역번역 및 다음 테스트 단계를 위한 3D-CAM의 말레이어 버전 마무리가 포함되었습니다.
- 번역된 3D-CAM 도구의 유효성 및 신뢰성 테스트
환자는 환자의 정보 시트를 읽고 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 수술 전 모집되었습니다.
수술 후 두 명의 훈련된 평가자가 모집된 환자에게 별도로 말레이 3D-CAM을 시행했습니다. 숙련된 평가자 중 한 명이 동일한 환자에게 다른 시간에 원본 3D-CAM을 투여했습니다. 섬망 진단의 표준 참조는 환자를 인터뷰한 후 DSM V 기준을 사용하여 정신과 의사가 작성했습니다.
- 타당성을 위해 Malay 3D-CAM 도구를 사용하여 만든 섬망 진단을 정신과 의사가 만든 DSM V 기준에 따라 섬망 진단을 위한 표준 참조와 비교하여 테스트했습니다.
- 평가자 간 신뢰도를 위해 Malay 3D-CAM 도구를 사용하여 두 명의 숙련된 평가자가 내린 섬망 진단을 통계적으로 비교했습니다.
- 병행 신뢰성을 위해 Malay 3D-CAM을 사용하여 만든 섬망 진단을 원래 영어 버전의 3D-CAM과 비교했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
110
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상
- 비심장 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 심장 수술을 받는 환자
- 말레이어로 의사소통 불가
- 수술 중 집중 치료실에 있던 환자
- 수술이 취소된 환자
- 귀머거리와 벙어리 환자
- 평가 전에 섬망으로 진단되었거나 정신병 병력이 있는 환자
- 글래스고 혼수 척도 < 12 / 15
- 조사 내내 혼수 상태를 유지한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 섬망 상태
정신과 의사의 The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders(DSM-5) 제5판에 따른 섬망의 진단.
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평가자 1은 섬망을 감지하기 위해 말레이어 3D-CAM을 사용합니다.
평가자 2는 섬망을 감지하기 위해 말레이어 3D-CAM을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구성 타당성
기간: 3 개월
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섬망 진단을 위한 표준 참조로 번역된 말레이어 3D-CAM의 타당성 평가
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평가자 간 신뢰성
기간: 3 개월
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Malay 3D-CAM을 사용하여 2명의 숙련된 평가자의 평가자 간 신뢰도를 평가합니다.
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3 개월
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병렬 신뢰성
기간: 3 개월
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원래 버전의 3D-CAM에 대해 Malay 3D-CAM을 사용할 때의 병렬 안정성 평가
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3 개월
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수술 후 섬망과 관련된 요인
기간: 3 개월
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수술 후 섬망과 관련된 요인 평가
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Chew Yin Wang, MBChB, FRCA, Professor University Malaya Anaesthesiology Department
- 수석 연구원: Pui San Loh, MBBS, FANZCA, Consultant University Malaya Anaesthesiology Department
- 수석 연구원: Yi Zhe Chin, MB BCh, MCAI, Master Student University Malaya Anaesthesiology Department
- 수석 연구원: Chong Guan Ng, MPM,MSc,PhD, Associate Professor University Malaya Consultant Psychiatrist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 6월 26일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 9월 26일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MEDCAM1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
Malay 3D-CAM의 개별 응답
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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