응급 상황에서 날록손에서 치료 항목으로 (N-TREE)
2021년 3월 12일 업데이트: Anders C Håkansson
이 연구는 병원 전 응급 치료에서 개인의 물질 사용 관련 장애의 장기 치료에 이르기까지 오피오이드 과다복용 생존자를 위한 구조화된 의뢰 프로세스를 테스트합니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
무작위 대조 시험. Malmö 섭취 시 구급차 치료를 받고 있는 피험자가 날록손 해독제 투여가 필요한 오피오이드 과다복용에 대해 연구에 대한 서면 동의서에 서명한 경우 피험자가 포함됩니다. 피험자는 구급차 직원에 의해 능동 개입 또는 통제 조건으로 무작위 배정됩니다.
중재: 아편유사제 과다복용에 성공한 날록손 역전 후 구급차 직원이 전화 경보 신호를 보내어 중독 연구 시설 직원이 적극적으로 지원 활동을 하도록 합니다. .
제어: 전화 경보 신호가 전송되지 않으며 적극적인 아웃리치 절차가 수행되지 않습니다. 구급차 직원은 치료를 위해 적극적으로 신청할 수 있는 방법에 대한 서면 정보를 개인에게 전달합니다.
일차 결과는 물질 사용 장애의 공식적인 평가 및 치료에 들어가는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malmö, 스웨덴
- Malmö Addiction Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구급차 직원의 해독제 날록손 투여 및 서면 동의서 제공이 필요한 오피오이드 과다 복용의 생존자
제외 기준:
- 연구 정보를 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
구급차 직원이 물질 사용 장애에 대한 장기적인 증거 기반 치료에 환자를 찾아 포함시키는 것을 목표로 하는 적극적인 지원을 위해 외래 환자 물질 사용 장애 치료 시설에 전화 경보 신호를 보냅니다.
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물질 사용 장애의 장기적인 증거 기반 치료에 포함, 평가 및 섭취를 위한 전화 경고 및 봉사 활동.
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활성 비교기: 제어
정보 전용.
구급차 직원은 물질 사용 장애에 대한 치료 방법에 대한 서면 정보를 개인에게 전달합니다.
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구급차 직원이 환자에게 치료 방법에 대한 서면 정보를 제공합니다.
환자는 특정 전화번호를 통해 연구치료시설에 연락할 수 있어 정보전용 통제 상태에서 연구치료 진입이 가능하다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 항목
기간: 2주
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오피오이드 사용 장애의 증거 기반 치료를 위한 공식 평가 시작
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2주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 유지
기간: 3, 6, 12, 24, 36개월
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오피오이드 유지 치료 또는 물질 관련 상태에 대한 기타 관련 증거 기반 치료에서의 유지, 치료 기록에서 측정 및 유지 예측 인자 분석 포함
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3, 6, 12, 24, 36개월
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치료 결과(요검사)
기간: 3, 6, 12, 24, 36개월
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약물 없는 소변에 대한 병원 기록에서 문서화된 치료 중 약물 없는 상태
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3, 6, 12, 24, 36개월
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치료결과(모발분석)
기간: 3 개월
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모발 분석으로 기록된 치료 중 약물 없는 상태
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3 개월
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치료결과(자기보고)
기간: 3, 6, 12, 24, 36개월
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자가 보고(AUDIT, DUDIT)를 통해 설명된 치료 중 약물 없는 상태
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3, 6, 12, 24, 36개월
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치료 결과(삶의 질)
기간: 3, 6, 12, 24, 36개월
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자가 보고, EQ-5D(유럽 삶의 질 - 5차원) 및 시각적 아날로그 척도
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3, 6, 12, 24, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Anders Håkansson, MD, PhD, Lund University. Region Skåne.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 9월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 3월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- N-TREE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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