로봇 보조 자궁 절제술: 단일 포트 대 다중 포트 복강경 액세스

이 연구는 2018년 2월에 시작될 예정이며 로봇 단일 부위 자궁 절제술을 기존의 다중 자궁 절제술과 비교합니다. 수술은 숙련된 2명의 외과의사 팀에 의해 수행됩니다. 환자는 기존의 다중 자궁적출술(N=62) 또는 R-SSH(N=62)로 무작위 배정됩니다. 자격 기준은 연구 1과 동일합니다. 신체 이미지 및 미용에 대한 환자의 만족도는 검증된 미용 척도 및 신체 이미지 설문지를 사용하여 수술 전 및 수술 후에 서로 다른 시점에서 평가됩니다. 수술 후 통증 및 진통제 사용은 위에서 설명한 대로 이차 결과 매개 변수뿐만 아니라 등록됩니다. 1, 3, 6개월의 후속 조치에는 흉터 평가와 항구 부위 탈장 및 질 열개 또는 기타 합병증 등록이 포함됩니다. 인터뷰와 일기에는 집과 직장으로 돌아가는 시간, 성행위를 포함한 일상 활동이 포함됩니다. R-SSH는 da Vinci, Xi 로봇 시스템을 사용하여 수행됩니다. 하나의 단일 포트, 직경 2cm가 적용됩니다. 추가 보조 포트 적용은 절차의 변환으로 정의됩니다. 복강경 검사는 표준 장비와 각각 5mm인 4개의 트로카를 사용하여 수행됩니다.

R-SSH 대 기존 복강경 자궁절제술의 사회경제적 결과

샘플 크기 계산은 4일의 직장 복귀에 차이가 있는 빠른 트랙 자궁 절제술에 대한 이전 연구를 기반으로 했습니다. 각 그룹에 62명의 여성이 필요하며 표준 편차는 ±8이고 검정력은 80%입니다. 작동하지 않는 사람들을 포함하기 위해 각 그룹에서 0.86 ±0.2의 예상 시각적 아날로그 통증 점수와 62점으로 샘플이 80%의 검정력으로 시각적 아날로그 통증 점수에서 0.1의 차이를 감지하기에 충분하다고 계산했습니다. 모든 계산은 알파가 0.05인 양면 테스트를 기반으로 합니다.