유아에서 King Vision의 효능 비교
2019년 4월 14일 업데이트: M Manov, Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education & Research
1세 미만 어린이의 기존 후두경과 비교한 King Vision 비디오 후두경의 삽관 성공 및 성문 시각화: 무작위 대조 시험
이 연구의 주요 목적은 Kingvision 비디오 후두경의 삽관 성공률이 1세 미만 어린이의 기존 후두경보다 나은지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기관 삽관으로 기도를 확보하는 것은 유아에게 전신 마취를 투여하는 동안 가장 중요한 단계 중 하나입니다. 기관 삽관의 실패 또는 지연은 성인에 비해 산소 소비가 높기 때문에 영아에게 심각한 저산소 손상을 유발합니다. 소아기도의 작은 구경, 상대적으로 큰 혀, 앞쪽에 위치한 후두, 플로피 및 상대적으로 큰 후두개는 어린 아이들에게 소인이 됩니다. 마취 중 기도 폐쇄. 또한 영아의 큰 후두부는 환자가 누웠을 때 머리와 목을 구부린 자세로 두어 기도 폐쇄를 더욱 악화시킵니다.
직접 후두경 검사는 기도 축(구강-인두-후두)의 적절한 정렬을 통해 달성되는 적절한 성문 시각화를 위해 직접적인 시선이 필요합니다. 이러한 조작은 상당한 혈역학적 장애, 자궁경부 불안정, 구강 및 인두 조직 손상 및 치아 손상을 유발할 수 있습니다. 비디오 후두경은 직접 후두경과 달리 카메라를 통한 간접 후두경을 활용하여 성문 시각화를 개선하여 합병증을 최소화합니다.
독특한 디자인의 새로운 시대의 비디오 후두경은 구강-인두-후두 축의 적절한 정렬 없이 더 나은 성문 시각화를 제공하므로 과도한 조작과 관련된 합병증을 최소화하므로 일상적으로 사용되는 기존의 간접 후두경에 비해 적절한 에지를 제공합니다. 위에서 언급한 장점으로 이 비디오 후두경은 삽관을 위해 영아의 선택적 설정과 응급 설정 모두에서 효율적으로 사용할 수 있습니다. 이 연구의 조사자는 영아를 위해 일상적으로 사용하는 기존 후두경과 비교할 때 King Vision 비디오 후두경의 효능을 평가할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
78
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pondicherry, 인도, 605006
- JIPMER
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 미국마취학회(ASA) 신체상태 분류 1-2에 속하는 선택적 또는 응급 수술을 받고 구강 기관 삽관을 통한 전신 마취 투여가 필요한 0-1세 연령 그룹의 환자
제외 기준:
- 기도 곤란이 예상되는 환자
- 흡인 위험이 있거나 RSI(Rapid sequence induction)가 필요한 환자
- 후두 또는 기관 병리가 있는 환자
- 경추 손상
- 활동성 호흡기 감염 또는 폐 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Macintosh 후두경을 사용하는 영아의 기관 삽관
선택적 또는 응급 수술 절차를 위해 게시된 1세 미만의 어린이는 Macintosh 후두경의 도움으로 구강 기관 삽관을 통해 전신 마취를 시행합니다.
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Macintosh 후두경을 이용한 영아의 기관삽관
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실험적: King Vision을 이용한 영아의 기관 삽관
선택적 또는 응급 수술 절차를 위해 게시된 1세 미만의 어린이는 King Vision 비디오 후두경의 도움으로 구강 기관 삽관을 통해 전신 마취를 시행합니다.
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King Vision 비디오 후두경을 이용한 영아의 구강 기관 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 시도 삽관 성공률
기간: 0~15분
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1세 미만 소아에서 King Vision 비디오 후두경과 Macintosh 후두경의 첫 시도 삽관 성공률 비교.
각각 60초를 넘지 않는 총 2회의 후두경 검사 시도가 허용됩니다.
2회 시도 내 성공적인 구강 기관 삽관으로 기도를 확보할 수 없는 경우 실패로 간주합니다.
이 연구에서는 두 장치의 성공률을 비교합니다.
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0~15분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cormack-Lehane 등급(CL 등급)
기간: 0~15분
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King Vision과 Macintosh 후두경을 사용한 Cormack-Lehane 등급 비교.
CL 등급은 후두경 검사를 수행하는 동안 얻은 성문 보기를 분류하는 데 사용되는 4점 등급 시스템입니다(CL 1,2,3,4).
획득한 더 나은 CL 등급은 더 높은 성공률과 관련이 있습니다.
두 장치로 얻은 CL 등급은 연구에서 비교됩니다.
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0~15분
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성문 개방 점수의 백분율(POGO 점수)
기간: 0~15분
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King Vision과 Macintosh 후두경을 사용한 POGO 점수(BURP 조작 유무) 비교는 연구에서 수행됩니다.
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0~15분
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삽입 용이성
기간: 0~15분
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King Vision과 Macintosh 후두경의 삽입 용이성 비교는 5점 Likert 척도를 기준으로 합니다.
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0~15분
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평균 삽관 시간
기간: 0~15분
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1세 미만 소아에서 King Vision 비디오 후두경과 Macintosh 후두경의 평균 삽관 시간 비교.
평균 삽관 시간은 첫 번째 호기말 Co2(EtCo2) 곡선이 나타날 때까지 치아를 통과하는 범위 사이의 시간으로 간주됩니다.
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0~15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shravanalakshmi D, Bidkar PU, Narmadalakshmi K, Lata S, Mishra SK, Adinarayanan S. Comparison of intubation success and glottic visualization using King Vision and C-MAC videolaryngoscopes in patients with cervical spine injuries with cervical immobilization: A randomized clinical trial. Surg Neurol Int. 2017 Feb 6;8:19. doi: 10.4103/2152-7806.199560. eCollection 2017.
- Sinha R, Sharma A, Ray BR, Kumar Pandey R, Darlong V, Punj J, Chandralekha C, Upadhyay AD. Comparison of the Success of Two Techniques for the Endotracheal Intubation with C-MAC Video Laryngoscope Miller Blade in Children: A Prospective Randomized Study. Anesthesiol Res Pract. 2016;2016:4196813. doi: 10.1155/2016/4196813. Epub 2016 May 15.
- Holm-Knudsen RJ, Rasmussen LS. Paediatric airway management: basic aspects. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Jan;53(1):1-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01794.x. Erratum In: Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Apr;53(4):552.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- JIP/IEC/2017/0273
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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