유아에서 King Vision의 효능 비교
1세 미만 어린이의 기존 후두경과 비교한 King Vision 비디오 후두경의 삽관 성공 및 성문 시각화: 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
상세 설명
기관 삽관으로 기도를 확보하는 것은 유아에게 전신 마취를 투여하는 동안 가장 중요한 단계 중 하나입니다. 기관 삽관의 실패 또는 지연은 성인에 비해 산소 소비가 높기 때문에 영아에게 심각한 저산소 손상을 유발합니다. 소아기도의 작은 구경, 상대적으로 큰 혀, 앞쪽에 위치한 후두, 플로피 및 상대적으로 큰 후두개는 어린 아이들에게 소인이 됩니다. 마취 중 기도 폐쇄. 또한 영아의 큰 후두부는 환자가 누웠을 때 머리와 목을 구부린 자세로 두어 기도 폐쇄를 더욱 악화시킵니다.
직접 후두경 검사는 기도 축(구강-인두-후두)의 적절한 정렬을 통해 달성되는 적절한 성문 시각화를 위해 직접적인 시선이 필요합니다. 이러한 조작은 상당한 혈역학적 장애, 자궁경부 불안정, 구강 및 인두 조직 손상 및 치아 손상을 유발할 수 있습니다. 비디오 후두경은 직접 후두경과 달리 카메라를 통한 간접 후두경을 활용하여 성문 시각화를 개선하여 합병증을 최소화합니다.
독특한 디자인의 새로운 시대의 비디오 후두경은 구강-인두-후두 축의 적절한 정렬 없이 더 나은 성문 시각화를 제공하므로 과도한 조작과 관련된 합병증을 최소화하므로 일상적으로 사용되는 기존의 간접 후두경에 비해 적절한 에지를 제공합니다. 위에서 언급한 장점으로 이 비디오 후두경은 삽관을 위해 영아의 선택적 설정과 응급 설정 모두에서 효율적으로 사용할 수 있습니다. 이 연구의 조사자는 영아를 위해 일상적으로 사용하는 기존 후두경과 비교할 때 King Vision 비디오 후두경의 효능을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pondicherry, 인도, 605006
- JIPMER
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 미국마취학회(ASA) 신체상태 분류 1-2에 속하는 선택적 또는 응급 수술을 받고 구강 기관 삽관을 통한 전신 마취 투여가 필요한 0-1세 연령 그룹의 환자
제외 기준:
- 기도 곤란이 예상되는 환자
- 흡인 위험이 있거나 RSI(Rapid sequence induction)가 필요한 환자
- 후두 또는 기관 병리가 있는 환자
- 경추 손상
- 활동성 호흡기 감염 또는 폐 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Macintosh 후두경을 사용하는 영아의 기관 삽관
선택적 또는 응급 수술 절차를 위해 게시된 1세 미만의 어린이는 Macintosh 후두경의 도움으로 구강 기관 삽관을 통해 전신 마취를 시행합니다.
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Macintosh 후두경을 이용한 영아의 기관삽관
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실험적: King Vision을 이용한 영아의 기관 삽관
선택적 또는 응급 수술 절차를 위해 게시된 1세 미만의 어린이는 King Vision 비디오 후두경의 도움으로 구강 기관 삽관을 통해 전신 마취를 시행합니다.
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King Vision 비디오 후두경을 이용한 영아의 구강 기관 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 시도 삽관 성공률
기간: 0~15분
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1세 미만 소아에서 King Vision 비디오 후두경과 Macintosh 후두경의 첫 시도 삽관 성공률 비교.
각각 60초를 넘지 않는 총 2회의 후두경 검사 시도가 허용됩니다.
2회 시도 내 성공적인 구강 기관 삽관으로 기도를 확보할 수 없는 경우 실패로 간주합니다.
이 연구에서는 두 장치의 성공률을 비교합니다.
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0~15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cormack-Lehane 등급(CL 등급)
기간: 0~15분
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King Vision과 Macintosh 후두경을 사용한 Cormack-Lehane 등급 비교.
CL 등급은 후두경 검사를 수행하는 동안 얻은 성문 보기를 분류하는 데 사용되는 4점 등급 시스템입니다(CL 1,2,3,4).
획득한 더 나은 CL 등급은 더 높은 성공률과 관련이 있습니다.
두 장치로 얻은 CL 등급은 연구에서 비교됩니다.
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0~15분
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성문 개방 점수의 백분율(POGO 점수)
기간: 0~15분
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King Vision과 Macintosh 후두경을 사용한 POGO 점수(BURP 조작 유무) 비교는 연구에서 수행됩니다.
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0~15분
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삽입 용이성
기간: 0~15분
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King Vision과 Macintosh 후두경의 삽입 용이성 비교는 5점 Likert 척도를 기준으로 합니다.
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0~15분
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평균 삽관 시간
기간: 0~15분
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1세 미만 소아에서 King Vision 비디오 후두경과 Macintosh 후두경의 평균 삽관 시간 비교.
평균 삽관 시간은 첫 번째 호기말 Co2(EtCo2) 곡선이 나타날 때까지 치아를 통과하는 범위 사이의 시간으로 간주됩니다.
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0~15분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shravanalakshmi D, Bidkar PU, Narmadalakshmi K, Lata S, Mishra SK, Adinarayanan S. Comparison of intubation success and glottic visualization using King Vision and C-MAC videolaryngoscopes in patients with cervical spine injuries with cervical immobilization: A randomized clinical trial. Surg Neurol Int. 2017 Feb 6;8:19. doi: 10.4103/2152-7806.199560. eCollection 2017.
- Sinha R, Sharma A, Ray BR, Kumar Pandey R, Darlong V, Punj J, Chandralekha C, Upadhyay AD. Comparison of the Success of Two Techniques for the Endotracheal Intubation with C-MAC Video Laryngoscope Miller Blade in Children: A Prospective Randomized Study. Anesthesiol Res Pract. 2016;2016:4196813. doi: 10.1155/2016/4196813. Epub 2016 May 15.
- Holm-Knudsen RJ, Rasmussen LS. Paediatric airway management: basic aspects. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Jan;53(1):1-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01794.x. Erratum In: Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Apr;53(4):552.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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