겨드랑이 신경총 블록에 대한 단일 대 다중 주사
2019년 4월 10일 업데이트: Sina Grape, Hôpital du Valais
겨드랑이 신경총 차단을 위한 단일 주사 대 다중 주사: 무작위 대조 시험
환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 다중 주사군: 팔을 외전시킨 상태에서 초음파를 이용하여 다중 주사하는 겨드랑이 상완 신경총 블록;
- 단일 주사 그룹: 팔을 머리 뒤에 놓고 팔꿈치를 구부린 상태에서 초음파를 사용하여 단일 주사로 겨드랑이 상완 신경총 차단
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 겨드랑이 상완 신경총 차단 하에서 팔 또는 손 수술을 받는 모든 환자에게 제안될 것입니다. 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹(다중 주입 그룹)은 초음파 유도 겨드랑이 상완 신경총 블록을 전통적인 기법으로 받게 됩니다. 블록 절차 중에 팔이 외전됩니다.
두 번째 그룹인 단일 주사 그룹은 팔을 머리 뒤에 놓고 팔꿈치를 구부린 상태에서 초음파 유도 겨드랑이 상완 신경총 블록을 받습니다. 이 위치에서 겨드랑이 동맥 주변의 다른 너프 그룹은 국소 마취제를 한 번 주입하여 차단됩니다.
모든 환자는 동일한 종류와 양의 국소 마취제(로피바카인 0.5% + 메피바카인 1%의 혼합물 30ml)를 받게 됩니다.
주요 결과 측정은 블록 성능에 필요한 시간입니다. 이차 결과: 주사 후 30분 차단 성공률, 자침 시간, 최초 진통제 요청 시간, 수술 후 오피오이드 소비, 수술 후 12시간 및 24시간 통증 점수, 차단 관련 합병증 및 환자 만족도. 이러한 결과는 아래 섹션에서 추가로 정의됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Sion, 스위스, 1950
- Hôpital du Valais
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 겨드랑이 상완 신경총 블록 하에서 팔뚝 또는 손 수술을 받는 성인 환자
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기 반응의 병력
- 말초 신경증
- 신장 또는 간 기능 부전
- 응고 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 다중주입 국소마취제
국소 마취제를 여러 번 주사하는 초음파 유도 겨드랑이 신경총 블록
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다중주입 국소마취제
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실험적: 단일 주사 국소 마취제
초음파 유도 겨드랑이신경총 차단술로 국소마취제 1회 주입
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단일 주사 국소 마취제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공연 시간
기간: 10 분
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초음파 프로브 배치에서 국소 마취 주사 종료까지의 시간(분)
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10 분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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니들링 시간
기간: 15 분
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블록을 완료하는 데 걸리는 시간(초)
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15 분
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첫 번째 진통제 요청까지의 시간
기간: 24 시간
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수술 후 첫 번째 진통제 요청까지의 시간(분)
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24 시간
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블록 관련 합병증
기간: 24 시간
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감염, 출혈, 신경학적 문제, 수술 후 24시간 동안의 통증
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24 시간
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수술 후 1일째 수술 후 아편유사제 소비
기간: 24 시간
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수술 후 24시간 동안 정맥 내 모르핀 등가 소비
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24 시간
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수술 후 12시간째 통증 점수
기간: 12 시간
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0에서 10 사이의 시각적 아날로그 척도로 측정(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)
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12 시간
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수술 후 1일째 통증 점수
기간: 24 시간
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0에서 10 사이의 시각적 아날로그 척도로 측정(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)
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24 시간
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환자 만족도
기간: 24 시간
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0(=완전히 불만족)에서 10(=완전히 만족) 사이의 수치 등급 척도로 평가
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Eric Albrecht, MD, Lausanne University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 4월 9일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BAX Unique
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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