임산부의 철결핍성 빈혈 치료에서 철분 비스글리시네이트의 효능
2017년 12월 14일 업데이트: Hatem AbuHashim
임신한 여성의 철 결핍성 빈혈 치료를 위한 철 비스글리시네이트 킬레이트 또는 푸마르산철
임신 중 빈혈은 세계보건기구에서 헤모글로빈 수치가 ≤ 11g/dl인 것으로 정의됩니다. 세계보건기구(WHO)는 전 세계적으로 임산부의 유병률을 38%로 추정했습니다. 임신 중 철 결핍성 빈혈의 치료는 여전히 주요 공중 보건 문제로 남아 있습니다. 경구용 철염은 철결핍성 빈혈의 치료에 권장됩니다. 제1철 푸마레이트. 푸마르산제일철의 용량을 늘리면 철 제제의 생체이용률이 증가하지만 위장관 부작용의 빈도도 증가합니다. 메스꺼움, 변비, 설사, 헛배부름, 검은색 대변. 게다가, 증가된 생체이용 가능한 푸마레이트 제1철은 위장관에서 흡수를 방해하여 치료 중 헤모글로빈 보정의 가변성을 유발하는 위장관의 많은 음식 및/또는 킬레이트제에 의해 감소할 수 있습니다.
Ferrous bisglycinate는 철 아미노산 킬레이트입니다. 그것은 킬레이트화라고 불리는 과정에서 결합된 공유 결합에 의해 아미노산 글리신의 두 분자와 철의 반응에 의해 형성됩니다. Ferrous bisglycinate는 위장관 부작용이 적기 때문에 환자 순응도가 더 좋다고 주장됩니다. 또한 ferrous bisglycinate는 기존에 사용된 철염보다 철분 흡수, 저장 및 헤모글로빈 수준을 더 잘 증가시킨다고 주장합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
120
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dakahlia Governorate
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Mansourah, Dakahlia Governorate, 이집트
- Mansoura University hospitals
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20~40세의 임산부,
- 임신 14~27주 마지막 월경 시작일부터 계산하여 초음파로 확인
- 싱글톤 태아
- 7-9.9g/dL의 헤모글로빈 수치.
제외 기준:
- 임신 위험이 높은 모든 여성 고혈압, 당뇨병
- 다태임신
- 심한 빈혈이 있는 여성(Hb >7g/dl)
- 만성 실혈, 용혈성 빈혈 또는 지중해 빈혈과 같은 철 결핍 이외의 다른 원인으로 인한 빈혈.
- 간, 신장 또는 심혈관 이상이 있는 여성; 소화성 궤양, 식도염, 위염 또는 열공 탈장이 있는 여성
- 지중해 빈혈, 겸상 적혈구 빈혈 또는 흡수 장애 증후군의 가족력
- 철 제제 또는 철 보충제의 현재 사용에 대한 과민증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A
철 비스글리시네이트(원소 철 27mg)
|
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활성 비교기: 그룹 B
푸마르산 제1철(원소 철 115mg)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
헤모글로빈 수준
기간: 4주에
|
4주에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Hatem Abu Hashim, MD. MRCOG. PhD, Faculty of Medicine, Mansoura University
- 수석 연구원: Ahmed Ismail, MBBCh, Mansoura University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 12월 31일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 10월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MS/15.10.05
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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