임산부의 철결핍성 빈혈 치료에서 철분 비스글리시네이트의 효능
임신한 여성의 철 결핍성 빈혈 치료를 위한 철 비스글리시네이트 킬레이트 또는 푸마르산철
임신 중 빈혈은 세계보건기구에서 헤모글로빈 수치가 ≤ 11g/dl인 것으로 정의됩니다. 세계보건기구(WHO)는 전 세계적으로 임산부의 유병률을 38%로 추정했습니다. 임신 중 철 결핍성 빈혈의 치료는 여전히 주요 공중 보건 문제로 남아 있습니다. 경구용 철염은 철결핍성 빈혈의 치료에 권장됩니다. 제1철 푸마레이트. 푸마르산제일철의 용량을 늘리면 철 제제의 생체이용률이 증가하지만 위장관 부작용의 빈도도 증가합니다. 메스꺼움, 변비, 설사, 헛배부름, 검은색 대변. 게다가, 증가된 생체이용 가능한 푸마레이트 제1철은 위장관에서 흡수를 방해하여 치료 중 헤모글로빈 보정의 가변성을 유발하는 위장관의 많은 음식 및/또는 킬레이트제에 의해 감소할 수 있습니다.
Ferrous bisglycinate는 철 아미노산 킬레이트입니다. 그것은 킬레이트화라고 불리는 과정에서 결합된 공유 결합에 의해 아미노산 글리신의 두 분자와 철의 반응에 의해 형성됩니다. Ferrous bisglycinate는 위장관 부작용이 적기 때문에 환자 순응도가 더 좋다고 주장됩니다. 또한 ferrous bisglycinate는 기존에 사용된 철염보다 철분 흡수, 저장 및 헤모글로빈 수준을 더 잘 증가시킨다고 주장합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Dakahlia Governorate
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Mansourah, Dakahlia Governorate, 이집트
- Mansoura university hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~40세의 임산부,
- 임신 14~27주 마지막 월경 시작일부터 계산하여 초음파로 확인
- 싱글톤 태아
- 7-9.9g/dL의 헤모글로빈 수치.
제외 기준:
- 임신 위험이 높은 모든 여성 고혈압, 당뇨병
- 다태임신
- 심한 빈혈이 있는 여성(Hb >7g/dl)
- 만성 실혈, 용혈성 빈혈 또는 지중해 빈혈과 같은 철 결핍 이외의 다른 원인으로 인한 빈혈.
- 간, 신장 또는 심혈관 이상이 있는 여성; 소화성 궤양, 식도염, 위염 또는 열공 탈장이 있는 여성
- 지중해 빈혈, 겸상 적혈구 빈혈 또는 흡수 장애 증후군의 가족력
- 철 제제 또는 철 보충제의 현재 사용에 대한 과민증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
철 비스글리시네이트(원소 철 27mg)
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활성 비교기: 그룹 B
푸마르산 제1철(원소 철 115mg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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헤모글로빈 수준
기간: 4주에
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4주에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hatem Abu Hashim, MD. MRCOG. PhD, Faculty of Medicine, Mansoura University
- 수석 연구원: Ahmed Ismail, MBBCh, Mansoura University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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