전신 우심실 환자의 삶의 질과 유산소 체력의 상관관계
2023년 10월 18일 업데이트: University Hospital, Montpellier
전신 우심실 환자의 삶의 질과 유산소 체력의 상관관계를 평가하기 위한 관찰적, 단면적, 다기관 연구.
선천성 심장병(CHD)은 가장 흔한 선천성 기형입니다. 대동맥하 위치의 우심실 또는 "전신 우심실"은 이러한 복잡한 심장 질환 중 하나입니다. 여러 연구에 따르면 CHD가 있는 성인, 특히 전신성 우심실은 운동 능력이 감소한 것으로 나타났습니다. 또한 연구에 따르면 호기성 신체 능력의 변화와 우심실 수축 기능의 변화 사이에는 상관 관계가 있음이 밝혀졌습니다.
전신 우심실 환자의 신체적 능력 결정요인을 이해 및 평가하고 삶의 질을 평가하면 치료 관리를 개선하고 환자의 적응증을 심장 재활 프로그램으로 확장할 수 있습니다. 이것은 운동 능력, 운동에 대한 내성 및 삶의 질에 도움이 될 수 있습니다.
목표는 전신 우심실 환자의 삶의 질과 유산소 체력 사이의 상관관계를 연구하고 이들 환자의 유산소 체력에 영향을 미치는 임상 및 준임상 매개변수를 결정하는 것입니다. 전신성 우심실 환자의 삶의 질은 일반 인구의 삶의 질과 비교됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
100명의 환자가 이 연구에 등록될 것입니다. 복합 선천성 심장병(M3C)에 대한 프랑스 국가 네트워크에 속하는 25개 사이트가 등록에 참여할 예정입니다.
환자는 연례 건강 검진 중에 포함됩니다. 삶의 질 설문지 및 기타 검사는 이 현장 방문 중에 수행됩니다. 그것은 그의 평소 치료의 일부입니다. 연구와 직접적으로 관련된 추가 방문은 필요하지 않습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우심실이 체위인 18세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 전신 위치에 우심실이 있는 환자
- ESC(European Society of Cardiology) 2010 권장 사항에 따라 연간 평가를 받은 환자: 임상 검사, ECG, 심초음파, 심폐 운동 검사(VO2 포함)
제외 기준:
- 환자의 반대
- 운동 테스트 수행 불가
- 설문지를 이해 및/또는 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
약식 SF-36 점수와 최대 산소 섭취량(최대 VO2) 사이의 상관관계
기간: 첫날
|
첫날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 1월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 7월 4일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 7월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 9825 (기타 식별자: CTEP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .